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信息化管理系统在研究者发起的临床研究伦理审查管理中的应用与思考

The role of information management system in the management of investigator initiated trials ethics review
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摘要 目的研究如何依托信息化管理系统提升伦理委员会工作质量和效率。方法通过分析IIT伦理审查中存在的问题,比较国内现有文献报道的伦理审查系统,以某三甲医院为例,详细阐述了信息化管理系统在提升伦理委员会办公室管理水平和项目审查效率方面的实际作用。结果伦理审查信息化管理系统从基本功使用、伦理初始审查功能到现在增加了伦理跟踪审查、会议审查功能,功能较为齐全。结论信息化管理系统使伦理审查工作更加高效,但仍然需要在后期使用过程中持续优化改进,以更好地契合医疗机构临床研究的需要。 Objective To explore how to enhance the quality and efficiency of ethics committee operations based on an information management system.Methods This study analyzes the challenges in the ethical review of Investigator Initiated Trials(IIT)and compares existing ethics review systems in China.Using a tertiary hospital as an example,the paper details the practical impact of an information management system for improving the management level of the ethics committee office and the efficiency of project reviews.Results The ethics review information management system evolved from basic usage and initial ethics review functions to include ethics tracking review and meeting review capabilities,offering comprehensive functionality.Conclusion The information management system enhances the efficiency of ethical review processes,but ongoing optimization is necessary to better align with the needs of clinical research in medical institutions.
作者 李秀秀 陈少莹 LI Xiuxiu;CHEN Shaoying(The Affiliated Women and Children’s Hospital,Ningbo University,Ningbo 315012,China;The First Affiliated Hospital,Ningbo University,Ningbo 315012,China)
出处 《现代医院》 2025年第8期1239-1241,1245,共4页 Modern Hospitals
基金 浙江省医药卫生科技计划项目(2023KY1114,2024KY1572) 宁波市儿童健康与疾病临床医学研究中心(2019A21002) 宁波市医疗卫生高端团队重大攻坚项目(2022020405) 宁波市重点学科(2022-B17)。
关键词 伦理审查 信息化 研究者发起的临床研究 Ethical review Informatization Investigator initiated trials
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参考文献18

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