摘要
目的 基于不良事件报告系统(FAERS)挖掘与分析环孢素与伏立康唑联合使用的不良反应信号,以期为临床联合用药提供参考。方法 检索2004年1月1日—2023年12月31日FAERS数据库中环孢素与伏立康唑不良事件报告,利用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR),回顾性分析患者性别、年龄、国家、给药途径、首次用药—首次发生日期及严重不良事件结局,比较环孢素与伏立康唑联合使用组与其他药物组及伏立康唑组不良反应信号,不良反应累及器官/系统。结果 共纳入环孢素与伏立康唑联合使用组不良反应报告428份。男219例(51.17%),女138例(32.24%),不详71例(16.59%);13.55%为≥65岁的老年患者;发生国家主要分布在法国、美国、日本,中国仅29例(6.78%);给药途径主要是口服;发生严重不良事件结局以住院时间延长和死亡为主。适应证以真菌感染最多,为131例(30.61%)。环孢素与伏立康唑联合使用组与其他药物组比较,ROR及PRR均>2的不良反应信号共203个;与伏立康唑组比较,ROR和PRR均>2的不良反应信号共50个。累及器官/系统较多的分别为感染及侵染类疾病(55例),神经系统疾病(52例),检查异常(48例),全身性疾病及给药部位反应(33例),呼吸系统、胸及纵隔疾病(32例)等。结论 环孢素与伏立康唑联用后出现新的不良反应风险信号,且与其他药物组及伏立康唑组相比不良反应信号较多,建议联合应用时及时调整剂量并进行密切的临床和生物学监测。
出处
《临床合理用药》
2025年第20期148-154,161,共8页
Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use
基金
中山市科学技术局项目(2020B1105)
广东省颐养健康慈善基金(JZ2023006)。
作者简介
通信作者:邱雄泉,E-mail:joeky@163.com。
