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肝素类药品生产现场核查常见问题分析与探讨 被引量：2

Analysis and Discussion of Common Problems in the Pre-approval Inspection of Heparin Drugs
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摘要 文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析,总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题,并提出改进建议,以期为肝素类药品注册申请人及生产企业进一步做好生产质量管理提供参考,同时也为肝素类品种的注册生产现场核查提供借鉴,促进其质量和管理水平的提升。
作者 胡小娟 HU Xiaojuan(Center for Food and Drug Inspection of NMPA,Beijing 100044)
机构地区 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
出处 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期617-621,共5页 Chinese Journal of Pharmaceuticals
关键词 肝素 核查常见问题 探讨与建议
分类号 R95 [医药卫生—药学]
作者简介 胡小娟(1986—),女,硕士,工程师,从事药品检查和药品质量管理。E-mail:hxj2010@126.com。
  • 相关文献

参考文献5

二级参考文献31

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共引文献19

同被引文献3

引证文献2

二级引证文献1

中国医药工业杂志
2023年 第4期

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