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复方参蛭胶囊的质量标准研究

Quality Standard of Compound Shenzhi Capsule
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摘要 采用TLC法对复方参蛭胶囊中的人参、黄芪、红曲、陈皮进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg 1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb 1的含量。结果表明,人参、红曲、黄芪、陈皮的TLC鉴别专属性好;人参皂苷Rg 1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb 1检测进样质量的线性范围分别为49.93-499.3、47.22-472.2、50.87-508.7μg/mL,精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%(n=6),平均加样回收率分别为100.11%、100.19%、100.28%,RSD<2%(n=9)。研究建立的方法专属性强,简便易行,结果准确可靠,可作为复方参蛭胶囊的质量控制方法。 Ginseng radix etrhizoma,astragali radix,monascuspurpureus went and citrireticulataepericarpium were identified qualitatively by TLC in compound Shenzhi capsule.The content of ginsenoside Rg 1,ginsenoside Re and ginsenoside Rb 1 was determined by HPLC.The results showed thatTLC identification of ginseng radix etrhizoma,astragali radix,monascuspurpureus went and citrireticulataepericarpium was specific.The linear ranges of ginsenoside Rg 1,ginsenoside Re and ginsenoside Rb 1 were 49.93-499.3,47.22-472.2 and 50.87-508.7μg/mL,respectively.RSD of precision,stability and repeatability were less than 2%(n=6),and the average recoveries were 100.11%,100.19%and 100.28%respectively with RSD less than 2%(n=9).The method is specific,simple,accurate and reliable,and can be used for the quality control of compound Shenzhi capsule.
作者 向泽栋 孙平 薛晴 李震 刘国飞 高鹏 代龙 XIANG Ze-dong;SUN Ping;XUE Qing;LI Zhen;LIU Guo-fei;GAO Peng;DAI Long(College of Pharmacy,Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Shandong Jinan 250355;Shandong YuzeInstitute of Pharmaceutical and Health Industry Technology,Shandong Dezhou 251200;School of Pharmacy,Binzhou Medical University,Shandong Yantai 264003,China)
出处 《广州化工》 CAS 2021年第12期120-124,共5页 GuangZhou Chemical Industry
基金 仿生酶解技术制备水蛭活性肽物质基准用于治疗颈动脉斑块的创新药研究(2019JZZY020906)。
关键词 复方参蛭胶囊 薄层色谱法 高效液相色谱法 人参皂苷 质量控制 compound Shenzhi capsule TLC HPLC ginsenoside quality standard
作者简介 第一作者:向泽栋(1997-),男,在读硕士研究生,研究方向为中药新药质量控制与评价;通讯作者:代龙,男,教授,博士生导师,主要从事中药新药研发和新制剂研究。
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参考文献7

二级参考文献130

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