摘要
2020年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药53个,其中化学小分子38个、生物制品15个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
The U.S.Food and Drug Administration(FDA)approved 53 new drugs into the market in 2020,including 38 chemical small molecules and 15 biological products.According to the prescription information for professionals and the related literature as well as patent information,this review describes the descriptions,indications,mechanism of action,dosage form and strength,adverse reactions,and one synthetic route of the chemical small molecules,and brief information about the biological products.
作者
刘潍源
林快乐
许文倩
殷晓伟
周伟澄
LIU Weiyuan;LIN Kuaile;XU Wenqian;YIN Xiaowei;ZHOU Weicheng(Shanghai Key Lab.of Anti-infectives,State Key Lab.of New Drug and Pharmaceutical Process,Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry,China State Institute of Pharmaceutical Industry,Shanghai 201203;China National Pharmaceutical Industry Information Center,China State Institute of Pharmaceutical Industry,Shanghai 200040;Changzhou Kangpu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Changzhou 213172)
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第1期1-31,共31页
Chinese Journal of Pharmaceuticals
作者简介
刘潍源(1995-),男,博士研究生,专业方向:药物化学。E-mail:weiyuanlau@126.com;通讯作者:周伟澄(1958-),男,博士生导师,从事药物化学研究。荣获“第四届中国青年科技奖”“国农级有突出贡献的中青年科技专家”“上海市优秀学科带头人”和“上海市领军人才”等称号。享受国务院特殊津贴。上海医药工业研究院研究员,博士研究生导师,《中国医药工业杂志》总编辑。上海交通大学药学院兼职教授,复旦大学药学院博士生导师。研究课题多次受到联合国开发署/世界银行/世界卫生组织、国家科技攻关项目、国家重大新药创制、国家973项目等的资助。获国家一类新药证书1份,其他类别新药证书5份。国家授权专利60多项。主编《高等药物化学选论》和《化学药物制备的工业化技术》两本研究生教科书,化学工业出版社出版。发表论文180多篇,培养博士研究生(已毕业)21人,硕士研究生37人。Tel:021-20572198 E-mail:zhouweicheng58@163.com。
