摘要
目的分析雅培i2000化学发光免疫分析仪和梅里埃VIDAS荧光酶标免疫分析仪测定血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)结果的可比性,为检验结果互认和实验室结果可比性提供依据。方法以雅培i2000为参考方法(X),梅里埃VIDAS为试验方法(Y)。参照美国NCCLS EP9-A文件,选取8份新鲜血清标本4小时内完成检测,按照1、2、3、4、5、6、7、8然后8、7、6、5、4、3、2、1顺序分别用试验方法和参考方法测定,两次测定结果偏差要小于卫计委室间质评最大允许偏差25%,连续测定5天。结果血清β-HCG两检测系统测定结果的相关性较好,相关系数r 2=0.9999,截距a=3.279,斜率b=1.026,医学决定水平(25IU/L、10000IU/L)相对偏差小于允许误差,但偏差偏向一侧,即参考方法测定结果小于试验方法。结论当使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应定期进行方法学比对和偏倚评估,确保测定结果的可比性。
作者简介
通信作者:徐友文,Email:7841180@qq.com
