摘要
目的介绍护理人员作为兼职临床研究协调员(CRC)的实践和评价。方法由专业组护士担任兼职CRC,协助研究者做好临床试验。在临床试验不同阶段,按照方案要求,严格履行工作职责。药物临床试验机构办公室负责日常监管,并从工作能力、工作态度、项目质量等方面对其进行考核。结果护理人员全程参与临床试验的实施,确保临床试验的质量。因其职业背景和技术专长,与临床试验机构管理组织(SMO)派遣的CRC相比具有明显优势。结论采用护理人员兼职CRC模式可满足临床试验的管理要求,使受试者、研究者、监查员都能得到更专业、更便捷的服务。
出处
《护士进修杂志》
2015年第14期1266-1268,共3页
Journal of Nurses Training
关键词
护理人员
临床研究协调员
临床试验
护理管理
Nursing staff
Clinical research coordinator
Clinical trial
Nursing management
作者简介
徐文燕(1965-),女,江苏无锡,大专,主管护师,从事药物临床试验及护理管理工作
通信作者:杨洁,E-mail:yangzhiie@163.com