摘要
目的建立测定匹多莫德有关物质的HPLC法。方法色谱柱为Welch Xtimate NH2柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,保护柱为Welch Ultimate LP-C18柱（4.6 mm×30 mm,5μm）,流动相为10 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（用体积分数10%磷酸调节pH值至3.0）（A）-乙腈（B）,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,柱温25℃,检测波长210 nm。结果匹多莫德质量浓度在1.51～18.1 mg·L^-1内与峰面积线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,最低检出量为3.0 ng;匹多莫德主成分与酸、碱、热、氧化、光照下的降解产物及主要降解产物之间均有良好的分离。结论本方法简便、灵敏、专属性强,适用于匹多莫德原料的质量控制。
Objective To develop an HPLC method for determination of the related substances of pidotimod. Methods A Welch Xtimate NH2 （4. 6 mm× 250 mm,5 μm）analytical column with a Welch Ultimate LP- C18（4. 6 mm× 30 mm,5 μm）guaranteed column was used for the determination, and the constitutes were separated out with gradient elution method, the mobile phase consisted of 10 mmol· L^-1 ammonium dihydro- gen phosphate solution（pH was adjusted to 3.0 by 10% phosphoric acid）（ mobile phase A）and acetonitrile （mobile phase B ）, and the flow rate was 1.0 mL·min^-1. The temperature of column was set at 25 ℃. UV detection was set at 210 nm. Results The calibration curve was linear in the range of 1.51- 18.1 mg·L^-1 （ r = 0. 999 8, n = 6 ）. The limit of detection for the assay was 3.0 ng. Conclusions The method is simple, ac- curate and sensitive, and can be used to determine pidotimod and its related substances.
出处
《沈阳药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第10期772-777,共6页
Journal of Shenyang Pharmaceutical University
作者简介
方克忠（1977－），男（汉族），山东诸城人，硕士研究生，E-maillunanjiayuan@163．com；
于治国（1958－），男（汉族），山东莱西人，教授，博士，博士生导师，主要从事中药复方药物代谢动力学及中药质量控制方法研究，Tel．024-23986295，E-mailyzg-cnn@163．com。
