摘要
药品不良反应是中药注射剂(TCMI)临床应用推广的主要障碍,也是制约TCMI产业发展的关键因素。内毒素和热原是TCMI不良反应原的主要缘由之一。本文分析了TCMI生产过程质量控制标准与其不良反应的相关性,以清开灵注射液为实例阐述现行质控标准对TCMI安全性监控的缺陷及其原因,建立敏感和可靠的质控技术是解决TCMI产业发展的共性技术问题的有效途径之一。
出处
《中药材》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第5期836-839,共4页
Journal of Chinese Medicinal Materials
作者简介
廖汉雄（1964-），男，工程师，主要从事药品生产质量管理及产品开发
通讯作者：张晓元，E-mail：xyzh@scut．edu．cn
