摘要
目的：观察麝香救心滴丸治疗冠心痛心绞痛的疗效及其安全性。方法：6个国家药品临床研究基地自2005年2—5月对其进行Ⅲ期临床试验，试验采用分组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究的方法，以养心氏片为对照药，本中心纳入合格受试的符合冠心病心绞痛西医诊断标准，中医辨证为气虚血瘀证候辨证标准者112例，试验组84例。结论：心绞痛疗效评价：用药4周末试验组显效率49．37％，对照组显效率30．77％；心电图疗效评价：试验组显效率34．33％；对照组显效率20．83％；中医证候疗效评价：用药4周末试验组显效率50．63％；对照组显效率38．46％。硝酸甘油停减率疗效评价：用药4周末试验组停减率77．78％；对照组停减率57．15％；单项症状疗效评价：疼痛持续时间、疼痛程度、疼痛发作次数、胸闷（胸憋）症状两组间比较。以上差别均无统计学意义（P〉0．05）。麝香救心滴丸通过临床观察未见明显不良反应，安全性好。结论：麝香救心滴丸具有活血化瘀、行气止痛作用，且无明显不良反应。
