摘要
60年代中期,美国国立科学院(National Academy of Sciences)成立国家研究委员会(National Research Council)对1962年以前批准生产的所有药物的功效执行药效研究实施方案(Drug Efficacy Study Implementation,DESI),对3000多种药物进行了检查,最终将药物按照功效分为三类:一是药物说明书上所列的适应证均有效;二是药品说明书上所列的适应证疗效不明确;三是药品说明书上所列的适应证完全无效.经过调查Application,以下简称ANDA).FDA对已经投放市场的专利药和仿制药进行不定期抽查.
出处
《中华医学信息导报》
2004年第11期16-16,共1页
China Medical News
