摘要
优化二羟丙茶碱注射液有关物质检测方法,在色谱系统适用性考察项目中增加了对茶碱、乙羟茶碱和二羟丙茶碱分离度的考察,确保出峰时间相近的三种组分能够得到有效分离。采用Agilent,Eclipse XDB-C18,(150×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(10:90 v/v),流速:0.7ml/min;检测波长:272nm;柱温:30℃,系统适用性溶液为含茶碱0.02mg/ml、乙羟茶碱0.05mg/ml、二羟丙茶碱1mg/ml的溶液。结果表明,该检测方法茶碱、乙羟茶碱和二羟丙茶碱能够有效分离,且该方法专属性、准确性、精密度和耐用性良好,各组分在0.4μg/ml~2.0μg/ml范围内与峰面积呈较好的线性关系。
