制药设备GMP验证

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摘要本文从概述制药设备GMP验证出发,介绍了制药设备GMP验证的主要内容,包括预确认、安装确认以及运行确认、性能确认等,最后指出制药设备GMP验证流程,包括制药设备原理和基本情况了解和概括、设立专门的制药设备GMP验证小组、执行制药设备GMP验证流程、对验证过程进行记录、形成制药设备GMP验证结论以及对验证结果进行审查等。以期为相关的理论研究和具体的实践工作提供一定的借鉴。

作者刘志东

机构地区连云港金辰实业有限公司

出处《中国科技期刊数据库工业A》 2016年第10期54-54,共1页

关键词制药设备 GMP验证

分类号 TQ460.5 [化学工程—制药化工]

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