国家药品监督管理局印发《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》被引量：20

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摘要《中国中医药报》2020年1月10日讯:近日,国家食品药品监督管理局印发《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,其中针对名老中医经验方、中药医疗机构制剂的人用经验总结与临床研发,提出了采用真实世界研究与随机临床试验相结合的研发策略,为此类中药的评价提供了参考。

作者方碧陶

机构地区不详

出处《中医药管理杂志》 2020年第2期107-107,共1页 Journal of Traditional Chinese Medicine Management

关键词医疗机构制剂名老中医经验《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》

分类号 R951 [医药卫生—药学]

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2潘丽,王峥涛,杨莉.中药质量标准研究的关键科学问题与相关前沿分析技术应用展望[J].上海中医药杂志,2020,54(1):14-20. 被引量：24
3张辉,张董豪,杨涵韬,谭鸿锐,宋俊杰,张求德,丁明跃,尉迟明.基于FPGA的超声环形探头性能检测系统初探[J].生命科学仪器,2022,20(1):35-40. 被引量：3
4陈诗.真实世界研究方法的研究现状及在护理研究领域初探[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(100):351-353. 被引量：6
5恽佳欣,范晶晶,杨郁.我国医学期刊遵循临床试验注册制度的现状调查[J].编辑学报,2023,35(2):157-164. 被引量：3
6Yongjun Wang,Jing Jing,Xia Meng,Yuesong Pan,Yilong Wang,Xingquan Zhao,Jinxi Lin,Wei Li,Yong Jiang,Zixiao Li,Xinmiao Zhang,Xiaomeng Yang,Ruijun Ji,Chunjuan Wang,Zhimin Wang,Xinsheng Han,Songdi Wu,Zhengchang Jia,Yongming Chen,Hao Li.The Third China National Stroke Registry (CNSR-Ⅲ) for patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack: design, rationale and baseline patient characteristics[J].Stroke & Vascular Neurology,2019,4(3):158-164. 被引量：83
7张彦红,梁伟雄,朱磊,刘云涛,张万方,温泽淮.实用性临床试验与解释性临床试验的比较[J].中国中西医结合杂志,2009,29(2):161-164. 被引量：17
8叶树良,林建强.腰椎间盘突出症患者抑郁与焦虑状态的调查分析[J].浙江临床医学,2004,3(11):959-959. 被引量：11
9李伟,刘鸣.卒中登记研究进展[J].中国神经精神疾病杂志,2005,31(4):317-318. 被引量：13
10张云飞.氨茶碱致心律失常的机制及预防[J].现代中西医结合杂志,2007,16(8):1098-1099. 被引量：5

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1方贻儒,牛志昂,彭代辉,陈俊.信息时代精神医学临床研究的机遇与挑战[J].中华精神科杂志,2021,54(1):3-8. 被引量：4
2黄哲,李美辰,施卉,徐凤翔.基于全生命周期理念的中药新药监管科学研究[J].中草药,2021,52(17):5132-5138. 被引量：12
3刘丹,周吉银.真实世界研究的伦理审查问题与对策研究[J].中国医学伦理学,2021,34(12):1561-1566. 被引量：8
4赵天易,雒琳,何丽云,吕晓颖,宫嫚,李筠,李少红,李洪皎,刘佳,刘保延,艾艳珂.多源异构数据整合在中医药真实世界临床研究中的应用及展望[J].世界中医药,2022,17(5):614-619. 被引量：10
5迟航,刘凯,赵英强,邢永发,路美娟,何晓清,张栋蔚.基于真实世界的银杏酮酯滴丸用药安全性研究[J].中草药,2022,53(9):2768-2775. 被引量：7
6张红梅,赵丽婷,赵素琴,张文静.真实世界研究在护理管理中的应用进展[J].护理研究,2022,36(14):2543-2545. 被引量：3
7马飞,冯亚楠,李科南.1143份严重药品不良反应报告回顾性分析[J].临床合理用药杂志,2022,15(21):37-40. 被引量：3
8许博文,张潇潇,李杰,高瑞珂,朱广辉,吴喆.抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考[J].世界中医药,2022,17(14):2036-2040. 被引量：6
9贾国舒,梁毅.MIHARI框架下日本MID-NET在药品上市后安全性研究中的应用[J].中国医院药学杂志,2022,42(16):1730-1736. 被引量：1
10黄峰,王飞,甄鹰,卫杰,郭伟,郑超,尚磊.腰椎间盘突出症患者报告结局量表结构探索[J].中国矫形外科杂志,2023,31(7):601-606. 被引量：1

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1吕宝粮,张亚倩,刘伟,郑伟龙.基于多模态情感脑机接口的抑郁症客观评估与调控治疗[J].中华精神科杂志,2021,54(4):243-251. 被引量：3
2王超,刘佳,李洪皎,吕晓颖,魏绪强,何丽云.真实世界针灸病例注册登记研究质量控制中稽查工作实践与总结[J].世界中医药,2022,17(5):625-629. 被引量：1
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4李琪.医疗器械临床试验开展过程中知情同意认知现状[J].中国卫生标准管理,2022,13(13):23-26. 被引量：1
5翟巧利,刘娟,朱秋珍,辛蓓玮,侯晓丽,王贤稳,王慧,楼冰,时扣荣.医疗机构中药饮片使用流通环节追溯管理体系的建设[J].中国药事,2022,36(8):894-900. 被引量：17
6Zhiang Niu,Xiaohui Wu,Yuncheng Zhu,Lu Yang,Yifan Shi,Yun Wang,Hong Qiu,Wenjie Gu,Yina Wu,Xiangyun Long,Zheng Lu,Shaohua Hu,Zhijian Yao,Haichen Yang,Tiebang Liu,Yong Xia,Zhiyu Chen,Jun Chen,Yiru Fang.Early Diagnosis of Bipolar Disorder Coming Soon:Application of an Oxidative Stress Injury Biomarker(BIOS)Model[J].Neuroscience Bulletin,2022,38(9):979-991. 被引量：4
7邢荔函,黄樱硕,崔焱,李悦,左旭,郭水龙.真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查[J].中国医学伦理学,2022,35(12):1341-1345. 被引量：6
8漆林艳,沈歆,扶琦博,李春梅,倪韶青.儿科人群真实世界研究伦理审查要点探析[J].中国医学伦理学,2023,36(1):27-32. 被引量：2
9蔡立宪,常丽梅,李耀华,朱明,张辉.博鳌乐城先行区真实世界数据支持医疗器械上市前临床评价的应用探讨[J].中国医疗器械杂志,2023,47(1):83-88. 被引量：2
10陈晨,陆丽明.针灸真实世界研究方法与实践[J].中山大学学报（医学科学版）,2023,44(1):4-9. 被引量：6

1吴蛟,易勇,赵卓琳,周良学,周世军.贝伐珠单抗联合化疗治疗胶质母细胞瘤的meta分析[J].中国临床神经外科杂志,2020,25(2):82-84. 被引量：3
2崔淑兰,李占立,李丽,石永涛,李洪.药用植物及其天然产物在保健食品中的研究进展[J].科技视界,2020,0(6):189-191. 被引量：1
3赵丹.大剂量和标准剂量阿莫西林/克拉维酸治疗急性细菌性鼻窦炎的随机临床试验[J].中国合理用药探索,2019,0(11):142-143. 被引量：5
4高倩,张宏翔,江洪,叶茂.全球微生态药物研发现状及发展趋势[J].中国生物工程杂志,2020,0(1):166-173. 被引量：5
5王凯文,蒯仂,金燊懿,许玲,龚亚斌.基于中医传承辅助平台的癌痛外敷方用药规律分析[J].中国中医基础医学杂志,2020,26(2):254-257. 被引量：7
6赖菲菲,孙治中,黄勇智,胡小英.基于网络药理学探讨麻黄治疗儿童哮喘作用机制[J].辽宁中医药大学学报,2019,0(11):211-217. 被引量：21
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