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《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究被引量：3: 1; 作者陈旻伍伟聪 +4 位作者宋郁王彩媚郭雅娟陈英陈蕾《医药导报》北大核心 2025年第2期208-212,共5页; 目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和... 展开更多; 关键词中华人民共和国药典 ICH Q3C 残留溶剂药用辅料标准; 在线阅读下载PDF 职称材料

混炼硅橡胶生产工艺安全性分析被引量：3: 2; 作者陈康张洪波章文俊《现代化工》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期188-191,共4页; 为研究和分析混炼硅橡胶生产工艺安全性,利用改进的道化学法和蒙德法,对潜在的火灾、爆炸和毒性风险进行定性和定量地评价。研究表明,危险性最大的捏合工艺单元的火灾、爆炸危险指数和毒性指标分别为178.82和6.97,工艺总体危险性等级为... 展开更多; 关键词混炼硅橡胶安全爆炸污染可持续性毒性指标风险评估; 在线阅读下载PDF 职称材料

创伤弧菌快速检测法的建立被引量：2: 3; 作者徐宸王鑫钟江《安徽农业科学》 CAS 2018年第19期114-116,共3页; [目的]针对创伤弧菌(Vibrio vulnificus)采用杂交瘤技术制备单克隆抗体,基于单克隆斑点杂交技术进行改良,建立一种创伤弧菌快速检测方法。[方法]由水产品牡蛎中分离获得一株创伤弧菌FD-1,以其灭活全菌为抗原免疫小鼠,采用杂交瘤技术制... 展开更多; 关键词创伤弧菌杂交瘤技术单克隆抗体斑点杂交 ECL; 在线阅读下载PDF 职称材料

气相色谱-质谱法测定化妆品中19种香精香料被引量：6: 4; 作者王玮邢玉瑾张雪《日用化学工业（中英文）》 CAS 北大核心 2023年第5期581-587,共7页; 建立了同时测定化妆品中19种香精香料的气相色谱质谱(GC-MS)方法。化妆品样品经甲醇提取,涡旋超声并稀释定容后,以Supelco SLB-5 ms毛细管色谱柱(30 m×250μm×0.25μm)为分离色谱柱进行分析,以电子轰击(EI)源,SIM模式进行质... 展开更多; 关键词气相色谱-质谱法香精香料化妆品; 在线阅读下载PDF 职称材料

HACH氨氮水质自动监测分析仪进口试剂国产化配方研究被引量：4: 5; 作者黄杰华侯化明 +3 位作者梁鸿罗澍张明棣唐力《环境监测管理与技术》 CSCD 2017年第4期69-71,共3页; 分析HACH氨氮自动监测分析仪所用进口试剂配方中氧化剂、显色剂、催化剂、掩蔽剂、缓冲液的组分、试剂用量、反应机理、吸收光谱、酸碱度、发色时间和温度、显色产物的稳定性、灵敏度、干扰及消除,以及存放条件的差异,自行研发国产配方... 展开更多; 关键词氨氮国产试剂进口试剂自动监测水质; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究被引量：3: 1; 作者陈旻伍伟聪宋郁王彩媚郭雅娟陈英陈蕾; 机构广东省药品检验所默克化工(上海)有限公司国家药典委员会; 出处《医药导报》北大核心 2025年第2期208-212,共5页; 基金 2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022Y28) 2023年度国家药品标准制修订研究课题(2023Y43) 2023年广东省药品监督管理局科技创新项目(2023YDZ06)。; 文摘目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和国外主流药典的协调进展,进行对比和分析研究。结果提出了基于关联审评机制下《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C的协调和实施策略。结论提出的协调实施方案有助于完善我国药用辅料标准体系的国际接轨,提升监管部门和制药工业对药用辅料残留溶剂控制执行的科学性和有效性,全面推进ICH Q3C指导原则在我国药用辅料标准的转化实施。; 关键词中华人民共和国药典 ICH Q3C 残留溶剂药用辅料标准; Keywords Chinese pharmacopoeia ICH Q3C Residual solvents Pharmaceutical excipient standards; 分类号 R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名混炼硅橡胶生产工艺安全性分析被引量：3: 2; 作者陈康张洪波章文俊; 机构华东理工大学机械动力工程学院默克化工技术(上海)有限公司; 出处《现代化工》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期188-191,共4页; 文摘为研究和分析混炼硅橡胶生产工艺安全性,利用改进的道化学法和蒙德法,对潜在的火灾、爆炸和毒性风险进行定性和定量地评价。研究表明,危险性最大的捏合工艺单元的火灾、爆炸危险指数和毒性指标分别为178.82和6.97,工艺总体危险性等级为Ⅲ级。混炼硅橡胶生产工艺的火灾、爆炸风险远高于毒性物质职业接触风险。物料危险性主要在于含氢聚甲基硅氧烷的活性硅氢键易于产生氢气,以及硫化剂2,5-二甲基-2,5-双(过氧叔丁基)己烷潜在的火灾爆炸风险。今后的研究需要完善之处包括增加评价中人为因素系数的权重,考虑工艺所处的外部环境条件,以及制定关于含氢聚甲基硅氧烷的职业接触限值及检测标准等,从而得到更为精确的定量风险分析结果。; 关键词混炼硅橡胶安全爆炸污染可持续性毒性指标风险评估; Keywords silicone rubber compounding safety explosions pollution sustainability toxicity index risk assessment; 分类号 X937 [环境科学与工程—安全科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名创伤弧菌快速检测法的建立被引量：2: 3; 作者徐宸王鑫钟江; 机构复旦大学生命科学学院默克化工技术(上海)有限公司; 出处《安徽农业科学》 CAS 2018年第19期114-116,共3页; 文摘 [目的]针对创伤弧菌(Vibrio vulnificus)采用杂交瘤技术制备单克隆抗体,基于单克隆斑点杂交技术进行改良,建立一种创伤弧菌快速检测方法。[方法]由水产品牡蛎中分离获得一株创伤弧菌FD-1,以其灭活全菌为抗原免疫小鼠,采用杂交瘤技术制备单克隆抗体。在此基础上,对传统斑点杂交技术进行优化改进,以化学发光试剂ECL替代传统TMB底物,进一步提高其灵敏度、缩短检测时间和简化操作步骤。[结果]与传统斑点杂交法相比,改良斑点杂交法的检测时间可缩短至2 h,检测限可达1×10~5CFU/m L。[结论]改良斑点杂交法比传统TMB底物斑点杂交法(1×10~7CFU/m L)灵敏度提高了100倍,操作过程简单,在水产品检验和医疗诊断方面具有良好的开发应用前景。; 关键词创伤弧菌杂交瘤技术单克隆抗体斑点杂交 ECL; Keywords Vibrio vulnificus Hybridoma Lechnique Monoclonal antibody Dot blot ChemiluminescenL （ECL）; 分类号 Q93-331 [生物学—微生物学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名气相色谱-质谱法测定化妆品中19种香精香料被引量：6: 4; 作者王玮邢玉瑾张雪; 机构默克化工技术(上海)有限公司; 出处《日用化学工业（中英文）》 CAS 北大核心 2023年第5期581-587,共7页; 文摘建立了同时测定化妆品中19种香精香料的气相色谱质谱(GC-MS)方法。化妆品样品经甲醇提取,涡旋超声并稀释定容后,以Supelco SLB-5 ms毛细管色谱柱(30 m×250μm×0.25μm)为分离色谱柱进行分析,以电子轰击(EI)源,SIM模式进行质谱监测,外标法定量。19种香精香料在相应的线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.9980,实验选取了2个不同类型样品进行回收率和精密度的方法学验证实验,19种香精香料在基质①中的加标回收率为88.7%~103.6%,相对标准偏差(RSD,n=6)为1.7%~4.9%;在基质②中的加标回收率为88.4%~102.3%,RSD(n=6)为1.2%~3.9%。实验数据符合相关法律法规及标准要求。该方法实用性较好,定性、定量结果准确、高效,可以用于各类化妆品中香精香料的分析检测,为其提供强有力的技术支撑。; 关键词气相色谱-质谱法香精香料化妆品; Keywords GC-MS flavors&fragrances cosmetics; 分类号 TQ658 [化学工程—精细化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名HACH氨氮水质自动监测分析仪进口试剂国产化配方研究被引量：4: 5; 作者黄杰华侯化明梁鸿罗澍张明棣唐力; 机构深圳市环境监测中心站默克化工技术(上海)有限公司; 出处《环境监测管理与技术》 CSCD 2017年第4期69-71,共3页; 基金深圳市人居环境委员会"氨氮水质自动监测分析试剂配方研究"基金资助项目; 文摘分析HACH氨氮自动监测分析仪所用进口试剂配方中氧化剂、显色剂、催化剂、掩蔽剂、缓冲液的组分、试剂用量、反应机理、吸收光谱、酸碱度、发色时间和温度、显色产物的稳定性、灵敏度、干扰及消除,以及存放条件的差异,自行研发国产配方,并将该国产配方试剂与进口试剂做试验比对,结果 2种试剂的效能无显著差异。; 关键词氨氮国产试剂进口试剂自动监测水质; Keywords Ammonia nitrogen Domestic reagent Imported reagent Auto monitoring Water quality; 分类号 O657.32 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究	陈旻伍伟聪宋郁王彩媚郭雅娟陈英陈蕾	《医药导报》北大核心	2025	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	混炼硅橡胶生产工艺安全性分析	陈康张洪波章文俊	《现代化工》 CAS CSCD 北大核心	2018	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	创伤弧菌快速检测法的建立	徐宸王鑫钟江	《安徽农业科学》 CAS	2018	2	在线阅读下载PDF 职称材料
4	气相色谱-质谱法测定化妆品中19种香精香料	王玮邢玉瑾张雪	《日用化学工业（中英文）》 CAS 北大核心	2023	6	在线阅读下载PDF 职称材料
5	HACH氨氮水质自动监测分析仪进口试剂国产化配方研究	黄杰华侯化明梁鸿罗澍张明棣唐力	《环境监测管理与技术》 CSCD	2017	4	在线阅读下载PDF 职称材料