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题名对中药蜜丸的原粉及内包装物灭菌方法的探讨
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作者
刘喜芹
张兴志
宋晓光
刘喜红
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机构
黑龙江省绥化地区药检所
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出处
《工业技术经济》
1992年第6期58-59,共2页
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文摘
国家卫生部为确保药品卫生质量,控制药品污染、维护药品疗效,特制定了《药品卫生标准》;对口服药品、外用药品等都规定了染菌限度,并对大肠杆菌、肠道致病菌以及化脓性细菌进行控制,为达到卫生部《药品卫生标准》要求,笔者对中药蜜丸的原粉和内包装物的灭菌方法进行了探讨。多年来在中药制剂上,都沿用着传统工艺来制取中成药,尤其是医院制剂室的中药制剂,有的工艺粗糙、设备简陋,致使有些中成药染菌超限,不能保证人民用药安全和药品质量以及维护药品疗效。笔者将用制德中药蜜丸的药材及原粉与其包装物分别进行灭菌处理;
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关键词
中药丸
中药制剂
内包装物
灭菌法
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分类号
R283.627
[医药卫生—中药学]
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题名生物统计法在药品质量控制中的应用
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作者
刘喜芹
刘喜红
高利华
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机构
黑龙江省绥化地区药检所
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出处
《工业技术经济》
1992年第4期64-65,共2页
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文摘
生物统计法是利用药物对生物体所起的药理作用来检定药物效价的方法。由于生物检定是以生物体(包括微生物)为对象的,不可避免的存在着一定的生物差异性而影响结果的精确度,因此必须借助于生物统计法来修正生物差异性对检定结果的影响,使生物检定结果也能达到一定的精确度;这是一个药典法不可缺少的重要环节。当前,英美日等国家药典附录中都有生物统计法,并在各种效价测定项下都规定了其误差范围。我国建国以来颁布的五版药典,前三版由于当时客观条件,生物统计知识不普及。
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关键词
生物统计法
产品质量
制药工业
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分类号
F407.763
[经济管理—产业经济]
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