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结核病专科护士核心能力评价指标体系的构建
1
作者 史文文 徐语同 +4 位作者 陈晓凤 雷国华 矫晓克 王秀华 聂菲菲 《中国护理管理》 北大核心 2025年第3期455-460,共6页
目的:构建结核病专科护士核心能力评价指标体系,为其培训、考核、评价与管理提供参考依据。方法:以洋葱模型为理论框架,基于文献分析及半结构式访谈,初步拟订结核病专科护士核心能力评价指标体系征求意见稿,于2024年3月—5月,采用德尔... 目的:构建结核病专科护士核心能力评价指标体系,为其培训、考核、评价与管理提供参考依据。方法:以洋葱模型为理论框架,基于文献分析及半结构式访谈,初步拟订结核病专科护士核心能力评价指标体系征求意见稿,于2024年3月—5月,采用德尔菲法确立结核病专科护士核心能力评价指标体系。结果 :共纳入来自9个省份的23名专家,进行2轮专家函询,问卷有效回收率均为100%,专家权威系数为0.93;2轮函询的变异系数为0~0.239和0~0.206,肯德尔和谐系数为0.135~0.170和0.116~0.184。最终构建的结核病专科护士核心能力评价指标体系包含一级指标5项、二级指标13项、三级指标69项。结论 :结核病专科护士核心能力评价指标体系科学、可靠,体现结核病专科护理特点,可为结核病专科护士考评提供依据,对今后结核病专科护士培养及发展奠定基础。 展开更多
关键词 结核病 专科护士 核心能力 评价指标 德尔菲法
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耐药肺结核患者超疗程使用德拉马尼的安全性分析
2
作者 李雪莲 张红燕 +4 位作者 王隽 王庆枫 马丽萍 初乃惠 聂文娟 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第2期164-168,共5页
目的:探讨延长应用德拉马尼大于6个月患者的临床用药安全情况。方法:采用回顾性研究方法,搜集2022年1月至2023年12月首都医科大学附属北京胸科医院确诊为耐多药/利福平耐药肺结核,并接受含德拉马尼方案进行抗结核治疗的患者作为研究对象... 目的:探讨延长应用德拉马尼大于6个月患者的临床用药安全情况。方法:采用回顾性研究方法,搜集2022年1月至2023年12月首都医科大学附属北京胸科医院确诊为耐多药/利福平耐药肺结核,并接受含德拉马尼方案进行抗结核治疗的患者作为研究对象,共纳入49例。研究对象按照应用德拉马尼的时间分为常规组(≤6个月;29例)和延长组(>6个月;20例)。收集研究对象的流行病学史(结核病接触史等)、人口学特征(年龄、性别等)、药物不良反应信息、治疗前后心电图检查结果及临床特征(用药信息)等资料,比较常规组和延长组患者药物不良反应发生情况。结果:常规组治疗后平均QTc间期随用药时间延长而增长,至5个月时达峰值(421 ms),而后下降。延长组治疗后平均QTc间期也随用药时间延长而增长,至3个月时达峰值(450 ms),于用药8个月时再次出现较高水平(448 ms),而后下降。延长组药物不良反应的总发生率为85.0%(17/20),明显高于常规组(58.6%,17/29),差异有统计学意义(χ^(2)=3.878,P=0.049)。60.0%(12/20)的延长组患者出现QTc间期450~500 ms,明显多于常规组(27.6%,8/29),差异有统计学意义(χ^(2)=5.148,P=0.023);延长组心电图出现异常时服用德拉马尼的时间为2~9个月,平均为(3.8±0.7)个月。两组均未出现心脏不良事件,也没有患者停药。两组QTc间期≥500 ms、谷丙转氨酶/谷草转氨酶异常、胆红素异常、心肌酶异常、消化道反应、失眠等不良反应发生情况未见差异。结论:德拉马尼在用药6个月后可能具有延长疗程并保持较好安全性的可能,但需进行用药前的充分评估并在治疗过程中严密随访。 展开更多
关键词 结核 肺 抗药性 抗结核药 治疗应用 药物评价
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含贝达喹啉方案治疗南宁市耐多药/利福平耐药肺结核患者成本效果分析:一项回顾性队列研究
3
作者 韦柳迎 荆玮 +7 位作者 刘志峰 聂文娟 黄献珍 黄连飘 班凤婷 林艳荣 阳世雄 朱庆东 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第7期914-920,共7页
目的:评估广西壮族自治区南宁市使用含贝达喹啉方案治疗耐多药/利福平耐药肺结核患者的疗效、安全性及成本效果。方法:纳入2019年1月至2024年1月在南宁市第四人民医院收治的成年耐多药/利福平耐药肺结核患者。根据患者的治疗方案分为传... 目的:评估广西壮族自治区南宁市使用含贝达喹啉方案治疗耐多药/利福平耐药肺结核患者的疗效、安全性及成本效果。方法:纳入2019年1月至2024年1月在南宁市第四人民医院收治的成年耐多药/利福平耐药肺结核患者。根据患者的治疗方案分为传统长疗程方案组(传统组)和含贝达喹啉方案组(贝达喹啉组)。收集患者的人口学特征、治疗过程、治疗结果、不良反应和治疗费用等数据,进行统计分析。结果:研究共纳入521例患者,其中贝达喹啉组134例,传统组387例。贝达喹啉组治疗结局良好的比例为82.1%(110/134),明显高于传统组的63.3%(245/387),差异有统计学意义(χ^(2)=16.173,P=0.001)。贝达喹啉组的不良反应发生率为31.3%(42/134),与传统组的35.4%(137/387)相比,差异无统计学意义(χ^(2)=0.726,P=0.394)。贝达喹啉组无死亡患者,传统组有24例患者死亡。传统组失访率为24.0%(93/387),明显高于贝达喹啉组的12.7%(17/134),差异有统计学意义(χ^(2)=7.691,P=0.006)。贝达喹啉组的治疗费用为11.0 (10.2,11.8)万元,明显高于传统组的6.6 (6.1, 7.7)万元,差异有统计学意义(Z=75 078.000,P=0.001)。成本效果分析显示,传统组每成功治疗1例患者所需的医疗费用为10.6万元,贝达喹啉组为13.4万元。结论:贝达喹啉治疗成本较高,成本效果高于传统治疗,但是治疗成功率也相对较高,安全性良好,是治疗利福平耐药肺结核患者的新选择。 展开更多
关键词 结核 抗多种药物性 贝达喹啉 费用效益分析 治疗学 回顾性研究
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18~65岁人群重组结核杆菌融合蛋白皮肤试验应用剂量及在3~17岁和66~75岁人群中的安全性:一项随机、盲法、阳性对照Ⅱ期临床试验
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作者 王敬 王庆枫 +5 位作者 荆玮 王宇津 王雪钰 黄海荣 初乃惠 聂文娟 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第7期840-845,共6页
背景:结核菌素皮肤试验使用结核菌素纯蛋白衍生物,广泛用于结核病筛查,但结核菌素皮肤试验无法明确区分结核分枝杆菌潜伏感染、卡介苗免疫和活动性结核病。因此,需要开发更准确的结核病诊断方法。重组结核杆菌融合蛋白由结核分枝杆菌标... 背景:结核菌素皮肤试验使用结核菌素纯蛋白衍生物,广泛用于结核病筛查,但结核菌素皮肤试验无法明确区分结核分枝杆菌潜伏感染、卡介苗免疫和活动性结核病。因此,需要开发更准确的结核病诊断方法。重组结核杆菌融合蛋白由结核分枝杆菌标准株H37Rv的早期分泌靶抗原6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)蛋白组成,具有诊断结核分枝杆菌潜伏感染、结核病和卡介苗接种后状态的作用。方法:研究分两个阶段进行,第一阶段采用随机、盲法、同类制品对照的同体双臂皮试设计,比较不同剂量组重组结核杆菌融合蛋白、对照试剂在18~65岁结核病患者中的敏感度及健康受试者、非结核性肺部疾病患者中的特异度;计算不同剂量组重组结核杆菌融合蛋白的受试者工作特征曲线(ROC曲线)及曲线下面积(AUC),评价试验药物的最佳诊断试验分界值;分别评价重组结核杆菌融合蛋白、对照试剂及γ干扰素释放试验3种检测试剂的一致率,同时评价重组结核杆菌融合蛋白的安全性。第二阶段采用开放性、单臂研究设计,受试者单臂给药,评价重组结核杆菌融合蛋白在3~17岁和66~75岁人群中应用的安全性。讨论:本研究旨在对重组结核杆菌融合蛋白用于结核分枝杆菌潜伏感染和结核病诊断的评估和用药安全性评价,期望通过临床研究,将基于重组结核杆菌融合蛋白的结核病诊断技术手段推广到更广泛的人群和临床应用中。 展开更多
关键词 结核 重组融合蛋白质类 临床试验
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急诊肺结核患者死亡的危险因素及风险模型建立
5
作者 薛玉 杨新婷 +4 位作者 王桂荣 柳芳超 雷轩 张静 李亮 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第2期189-194,共6页
目的:分析急诊肺结核患者死亡的危险因素并建立风险预警模型。方法:采用回顾性分析方法,连续纳入2024年1—6月首都医科大学附属北京胸科医院237例急诊肺结核患者作为研究对象。收集研究对象一般人口学信息、临床症状、急诊实验室检查结... 目的:分析急诊肺结核患者死亡的危险因素并建立风险预警模型。方法:采用回顾性分析方法,连续纳入2024年1—6月首都医科大学附属北京胸科医院237例急诊肺结核患者作为研究对象。收集研究对象一般人口学信息、临床症状、急诊实验室检查结果、影像分级、细菌学检测结果等资料。根据研究对象是否死亡分为存活组和死亡组,比较两组间各项指标的差异,采用多因素logistic回归模型分析影响急诊肺结核患者发生死亡的危险因素,明确独立危险因素并建立死亡风险模型,绘制受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve, ROC曲线)分析此模型对急诊肺结核患者死亡的预测价值。结果:237例研究对象中,存活189例,死亡48例,病亡率为20.3%。多因素logistic回归分析显示,血尿素氮>8.3 mmol/L、影像分级为重度、发生呼吸窘迫、呼吸衰竭、意识障碍为急诊肺结核患者死亡的独立危险因素[OR(95%CI)值分别为:4.550(1.761~11.758)、4.429(1.443~13.588)、27.507(3.985~189.847)、2.687(1.042~6.926)、27.184(6.926~106.699)]。多因素logistic回归方程为:logit P=In [P/(1-P)]=-1.433+1.515×(血尿素氮>8.3 mmol/L)+1.488×(影像分级重度)+3.314×(呼吸窘迫)+0.988×(呼吸衰竭)+3.303×(意识障碍)。ROC曲线分析显示,5种危险因素联合检测时曲线下面积为0.8968,预测急诊肺结核患者死亡的敏感度和特异度分别为87.50%和74.60%。结论:综合考虑急诊肺结核患者的血尿素氮水平、影像分级程度,以及是否出现呼吸窘迫、呼吸衰竭、意识障碍等症状可较好地预测其预后情况。 展开更多
关键词 结核 肺 急诊处理 死亡 因素分析 统计学
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《眼内结核诊断规范》团体标准解读
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作者 段鸿飞 陶勇 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第3期258-261,共4页
2024年10月17日,《T/CHATA 045—2024眼内结核诊断规范》团体标准正式发布并于当日开始实施。本文就该标准核心要点进行解读,旨在帮助全国各级医疗机构相关医务人员掌握眼内结核的诊断要点,提高诊断同质化水平,减少误诊、漏诊,规范诊断。
关键词 结核 眼 诊断 鉴别 规范 评论
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结核病健康管理护理工作室的构建及运行效果评价
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作者 聂菲菲 矫晓克 +3 位作者 雷国华 赵越 王美 陈晓凤 《中国护理管理》 北大核心 2025年第3期450-454,共5页
目的:建立结核病健康管理护理工作室,对其开展工作情况和取得效益进行评估,为结核病高级护理实践的探索提供借鉴。方法:2021年成立以护理人员为主体的结核病健康管理护理工作室,为患者提供专业及系统化的照护服务,并依托工作室规划人才... 目的:建立结核病健康管理护理工作室,对其开展工作情况和取得效益进行评估,为结核病高级护理实践的探索提供借鉴。方法:2021年成立以护理人员为主体的结核病健康管理护理工作室,为患者提供专业及系统化的照护服务,并依托工作室规划人才培育和科研创新方案。结果:工作室运行3年来,接诊结核病患者599例并建立健康档案。开展“互联网+”护理图文咨询410例次,线上视频咨询13例次;与普通结核科医疗门诊就诊的患者相比,工作室管理患者复诊依从性明显较高(χ^(2)=113.358,P<0.001);患者及医务人员满意度明显提高(P<0.05);同时,护理专业人员的学术影响力提升且科研产出数量明显增长。结论:结核病健康管理护理工作室为结核病患者提供了专业化、系统化、科学化的护理服务,满足了患者的健康需求;同时也为护理人才培养和科研创新搭建了良好的平台,具有推广价值。 展开更多
关键词 结核病 护理工作室 健康管理 效果评价
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纳米孔测序技术对涂阴肺结核患者诊断价值的多中心临床研究
8
作者 闫晓婧 王宇津 +8 位作者 王隽 荆玮 李雪莲 程洁 杨国立 王玉清 初乃惠 聂文娟 矫晓克 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第2期169-174,共6页
目的:分析纳米孔测序技术用于涂阴肺结核患者的诊断价值。方法:本研究采集了来自北京、安徽、青海和吉林4个不同省份传染病专科医院2021年9月至2022年4月收治的107例疑似涂片阴性肺结核患者的支气管肺泡灌洗液(BALF)作为研究样本,对其进... 目的:分析纳米孔测序技术用于涂阴肺结核患者的诊断价值。方法:本研究采集了来自北京、安徽、青海和吉林4个不同省份传染病专科医院2021年9月至2022年4月收治的107例疑似涂片阴性肺结核患者的支气管肺泡灌洗液(BALF)作为研究样本,对其进行BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960培养”)和GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)检测和纳米孔测序。以临床最终诊断结果为参照标准,比较3种方法对肺结核的检测效能。结果:107例疑似肺结核患者中,最终诊断为肺结核70例(65.42%),非结核分枝杆菌病15例(14.02%),非结核病22例(20.56%)。以临床最终诊断结果为参照标准,纳米孔测序技术、MGIT 960培养和Xpert检测的敏感度分别为84.29%(59/70)、37.14%(26/70)和41.43%(29/70),特异度分别为86.49%(32/37)、75.68%(28/37)和97.30%(36/37),约登指数分别为0.71、0.13和0.39。纳米孔测序的曲线下面积(AUC值)为0.854(95%CI:0.773~0.935),Xpert检测的AUC值为0.694(95%CI:0.596~0.792),MGIT 960培养的AUC值为0.564(95%CI:0.451~0.677)。结论:纳米孔测序技术在检测涂阴肺结核方面具有较Xpert和MGIT 960培养更好的诊断效能。 展开更多
关键词 结核 肺 支气管肺泡灌洗液 纳米技术 多中心研究
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宏基因组二代测序对疑似骨关节结核患者的诊断价值
9
作者 严广璇 王雪钰 +2 位作者 王宇津 兰汀隆 聂文娟 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第2期175-180,共6页
目的:探讨宏基因组二代测序(metagenomics next-generation sequencing,mNGS)技术在疑似骨关节结核患者中的诊断价值。方法:回顾性分析2019年1月至2023年1月在首都医科大学附属北京胸科医院就诊的疑似骨关节结核患者176例(包括57例骨关... 目的:探讨宏基因组二代测序(metagenomics next-generation sequencing,mNGS)技术在疑似骨关节结核患者中的诊断价值。方法:回顾性分析2019年1月至2023年1月在首都医科大学附属北京胸科医院就诊的疑似骨关节结核患者176例(包括57例骨关节结核患者和119例非结核性骨关节疾病患者),所有研究对象同时行BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960培养”)、GeneXpert MTB/RIF检测(简称“Xpert”检测)和mNGS检测。分析三种检测方法的阳性预测值、阴性预测值、敏感度及特异度。结果:mNGS检测疑似骨关节结核患者病灶标本结果中,化脓性细菌80例(45.5%)、分枝杆菌73例(41.5%)、真菌22例(12.5%)、放线菌1例(0.6%)。73例分枝杆菌中结核分枝杆菌57例,占32.4%。mNGS、Xpert和MGIT 960培养阳性预测值分别为87.7%(95%CI:77.6%~93.7%)、100.0%(95%CI:93.5%~100.0%)、100.0%(95%CI:89.4%~100.0%),mNGS、Xpert和MGIT 960培养的阴性预测值分别为94.1%(95%CI:88.9%~97.0%)、98.3%(95%CI:93.8%~99.6%)和83.2%(95%CI:78.5%~87.1%)。mNGS与Xpert检测的敏感度分别为87.7%(95%CI:76.3%~94.9%)、96.5%(95%CI:87.9%~99.6%),高于MGIT 960培养[57.9%(95%CI:44.1%~70.9%)]。mNGS、Xpert和MGIT 960培养的特异度分别为94.1%(95%CI:88.3%~97.6%)、100.0%(95%CI:96.9%~100.0%)、100.0%(95%CI:96.9%~100.0%)。结论:mNGS在疑似骨关节结核患者中具有较高的诊断价值。 展开更多
关键词 结核 骨关节 分子诊断技术 评价研究
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结核分枝杆菌膜蛋白MmpS5/MmpL5与贝达喹啉的相互作用研究
10
作者 郑壮彬 毕利军 张立群 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第7期884-892,共9页
目的:表达和纯化结核分枝杆菌膜蛋白MmpS5和MmpL5,并检测二者与贝达喹啉(Bdq)之间的相互作用,探究MmpS5/MmpL5外排泵系统导致Bdq耐药的具体转运机制。方法:构建MmpS5和MmpL5蛋白的表达质粒,在HEK293F真核细胞和耻垢分枝杆菌中分别诱导... 目的:表达和纯化结核分枝杆菌膜蛋白MmpS5和MmpL5,并检测二者与贝达喹啉(Bdq)之间的相互作用,探究MmpS5/MmpL5外排泵系统导致Bdq耐药的具体转运机制。方法:构建MmpS5和MmpL5蛋白的表达质粒,在HEK293F真核细胞和耻垢分枝杆菌中分别诱导表达纯化的MmpS5和MmpL5蛋白。采用差示扫描荧光法(differential scanning fluorimetry,DSF)和竞争性酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测Bdq与MmpS5和MmpL5蛋白之间的相互作用。结果:成功构建了MmpS5和MmpL5蛋白的表达质粒,并在HEK293F细胞中表达纯化MmpS5蛋白,在耻垢分枝杆菌中表达纯化MmpL5蛋白。DSF实验显示,随着Bdq浓度的增加,MmpS5的蛋白熔解温度(melting temperature,Tm)略有降低,而MmpL5的Tm明显上升,最大增幅达5.98℃,提示MmpL5蛋白与Bdq存在结合;进一步行竞争性ELISA检测,显示随着未标记Bdq浓度的增加,MmpL5的吸光度值显著降低,表明MmpL5与生物素标记的Bdq存在相互作用,且该相互作用可被未标记Bdq竞争性抑制。结论:在MmpS5/MmpL5外排泵系统中,MmpL5蛋白与Bdq存在直接相互作用,而MmpS5蛋白与Bdq无明显相互作用,提示MmpL5可能直接外排Bdq,而MmpS5蛋白主要发挥辅助作用,不直接参与外排Bdq。这为深入理解MmpS5/MmpL5外排泵系统在Bdq耐药性中的作用机制提供了重要的研究基础。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 膜蛋白质类 药理作用分子作用机制 贝达喹啉
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miRNA-451a参与血行播散性肺结核发病机制的初步研究
11
作者 赵玲娟 刘浩然 +1 位作者 聂文娟 王伟 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第5期623-628,共6页
目的:初步探讨miRNA-451a参与血行播散性肺结核的发病机制。方法:(1)采用前瞻性研究方法,连续纳入2018年12月至2019年12月就诊于北京胸科医院并接受治疗的继发性肺结核患者56例、血行播散性肺结核(hematogenous disseminated pulmonary ... 目的:初步探讨miRNA-451a参与血行播散性肺结核的发病机制。方法:(1)采用前瞻性研究方法,连续纳入2018年12月至2019年12月就诊于北京胸科医院并接受治疗的继发性肺结核患者56例、血行播散性肺结核(hematogenous disseminated pulmonary tuberculosis,HDPTB)患者24例作为病例组;健康对照组17名均来自本院体检合格者。收集所有研究对象静脉血样本,以及社会人口学信息和临床信息。应用qRT-PCR技术分析外周血中miRNA-451a及其靶基因巨噬细胞迁移抑制因子(macrophage migration inhibitory factor,MIF)的表达水平。(2)培养并分化人急性单核白血病细胞(THP-1),应用细胞转染技术构建miRNA-451a过表达细胞模型,使用MTB标准株H37Rv进行细胞感染,通过qRT-PCR验证基因表达水平,蛋白免疫印迹法验证MIF蛋白表达水平。通过菌落形成单位(colony forming units,CFU)计数检测巨噬细胞对MTB的清除能力。结果:(1)继发性肺结核组、HDPTB组和健康对照组中miRNA-451a的相对表达量分别为24.177(5.150,46.066)、81.742(29.003,117.388)、77.762(54.422,134.633),差异有统计学意义(H=19.040,P<0.001);MIF在三组中的相对表达量分别为0.306(0.168,0.795)、0.189(0.073,0.443)、0.025(0.012,0.085),差异具有统计学意义(H=35.967,P<0.001)。(2)在miRNA-451a过表达的THP-1细胞模型中MIF相对表达水平(0.442±0.019)明显低于阴性对照组(1.477±0.190),差异有统计学意义(t=-9.384,P<0.001);在H37Rv感染细胞24 h后,miRNA-451a过表达巨噬细胞组的总细胞内细菌存活率(42.55%,40/94)明显高于阴性对照组(7.24%,21/290),差异有统计学意义(χ^(2)=66.247,P<0.001)。结论:miRNA-451a通过调节MIF的表达水平进而影响巨噬细胞内结核分枝杆菌的存活情况,参与到HDPTB的发病机制中。 展开更多
关键词 结核 肺 微RNAS 巨噬细胞游走抑制因子
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肺结核患者佩戴外科口罩依从性及其影响因素调查 被引量：16
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作者 聂菲菲 高宁 +1 位作者 史文文 段振兰 《中国护理管理》 2012年第11期55-57,共3页
目的:了解肺结核患者佩戴外科口罩的依从性及其影响因素,探讨提高其依从性的有效方法。方法:自行设计调查问卷,随机选取某结核病专科医院100例住院肺结核患者进行调查。结果:肺结核患者佩戴外科口罩的依从性得分为(11.52±3.77)分;... 目的:了解肺结核患者佩戴外科口罩的依从性及其影响因素,探讨提高其依从性的有效方法。方法:自行设计调查问卷,随机选取某结核病专科医院100例住院肺结核患者进行调查。结果:肺结核患者佩戴外科口罩的依从性得分为(11.52±3.77)分;经多元逐步回归分析发现,年龄、监管机制、个体生理心理因素是肺结核患者佩戴外科口罩的主要影响因素。结论:住院肺结核患者佩戴外科口罩的依从性属中等水平,提示医务人员应加强对肺结核患者的健康教育和佩戴口罩的监管工作,提高肺结核患者佩戴外科口罩的依从性。 展开更多
关键词 肺结核 外科口罩 依从性 影响因素
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含新药口服短程方案治疗利福平耐药肺结核患者的多中心随机对照临床试验 被引量：2
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作者 聂文娟 孙峰 +6 位作者 王雪钰 任燕飞 刘人羽 李旻翰 李琦 张文宏 初乃惠 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1313-1319,共7页
背景:耐药结核病治疗疗程长,治愈率低,不良反应发生率高,世界卫生组织推广的大部分全口服短程耐药方案因药物品种和药品耐受性的问题,无法在我国全面推广,亟须探索适合我国的、更安全有效的治疗方案和药物。方法:采用前瞻性多中心随机... 背景:耐药结核病治疗疗程长,治愈率低,不良反应发生率高,世界卫生组织推广的大部分全口服短程耐药方案因药物品种和药品耐受性的问题,无法在我国全面推广,亟须探索适合我国的、更安全有效的治疗方案和药物。方法:采用前瞻性多中心随机对照临床试验,以分子药物敏感性试验或表型药物敏感性试验确诊的利福平耐药肺结核患者为研究对象,随机分为采用世界卫生组织推荐的18个月长程治疗方案作为对照组,以及采用含贝达喹啉、康替唑胺、德拉马尼、莫西沙星或左氧氟沙星(对氟喹诺酮类药物耐药的患者改为氯法齐明)的6个月口服短程耐药方案,评估含康替唑胺的新口服6个月方案治疗利福平耐药肺结核的有效性和安全性。讨论:本研究旨在缩短利福平耐药肺结核的治疗时间,提升治愈率,优化方案的安全性,为开发利福平耐药肺结核新药和新短程治疗方案提供依据,为世界卫生组织制定耐药结核病治疗指南提供中国数据。同时,本研究包含我国Ⅰ类创新药,代表我国在医药创新领域的最新成果。但本研究并非头对头临床试验,而是将两种不同治疗方案进行比较,获得整体治疗方案的结局。未来还需要验证方案中新药的适宜剂量,以及验证更多适合中国人群的全口服短程耐药方案,为我国利福平耐药肺结核患者制定不同适宜方案提供更多选择。 展开更多
关键词 结核 抗药性 多中心研究 临床试验(主题)
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耐药肺结核短程治疗方案面临的困难与挑战 被引量：1
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作者 李琦 聂文娟 初乃惠 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1297-1302,共6页
当前,耐药肺结核的治疗面临药物选择的难题。对于药物敏感肺结核最常用的治疗药物包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、链霉素,它们被称为一线抗结核药物,对非耐药肺结核治疗有效率达90%以上。而当患者体内的结核分枝杆菌由于各种... 当前,耐药肺结核的治疗面临药物选择的难题。对于药物敏感肺结核最常用的治疗药物包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、链霉素,它们被称为一线抗结核药物,对非耐药肺结核治疗有效率达90%以上。而当患者体内的结核分枝杆菌由于各种原因,对一线抗结核药物出现耐药性,则必须更换为二线抗结核药物;如出现对一线抗结核药物不能耐受,原则上在一线抗结核药物范围内进行调整,如仍无法耐受或者使用、出现禁忌证,可使用一种或者多种二线抗结核药物进行替换。这些药物之所以如此分类,是因为与一线抗结核药物相比,其抗结核分枝杆菌活性降低、临床数据相对缺乏、药代动力学特征不良,以及药物所致不良事件的发生率和不良事件严重程度均增加[1-2]. 展开更多
关键词 结核 肺 抗药性 临床方案 总结性报告(主题)
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含新药口服短程方案治疗耐多药/利福平耐药结核病三例并文献复习
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作者 李雪莲 荆玮 +2 位作者 王庆枫 初乃惠 聂文娟 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1327-1334,共8页
目的:探讨含新药口服短程方案治疗耐多药/利福平耐药结核病的疗效和安全性,为临床医师应用该方案治疗提供更多的依据。方法:回顾性分析2023年12月北京胸科医院收治的3例应用含新药口服短程方案(贝达喹啉、康替唑胺、德拉马尼)治疗的耐多... 目的:探讨含新药口服短程方案治疗耐多药/利福平耐药结核病的疗效和安全性,为临床医师应用该方案治疗提供更多的依据。方法:回顾性分析2023年12月北京胸科医院收治的3例应用含新药口服短程方案(贝达喹啉、康替唑胺、德拉马尼)治疗的耐多药/利福平耐药结核病患者的相关临床资料,通过查阅中国知网、万方数据库及PubMed数据库,以“耐多药结核、康替唑胺”和“耐多药结核、贝达喹啉、德拉马尼”为中文关键词,以“contezolid、multidrug-resistant tuberculosis”及“multidrug-resistant tuberculosis、bedaquiline、delamanid”为英文关键词进行文献检索,共搜索到国内外相关文献11篇,本研究主要选取含新药康替唑胺、德拉马尼、贝达喹啉短程治疗的文献8篇,结合本组3例患者的病历资料进行有效性和安全性分析。结果:有效性分析显示,含康替唑胺方案治疗的患者中,84%的患者痰培养和(或)涂片结核分枝杆菌阴性,且持续为阴性。治疗期间胸部CT检查显示病灶缩小,停药后胸部CT检查提示病灶稳定。含贝达喹啉、德拉马尼方案治疗的患者中,91%的患者获得了良好的结果。在治疗第8周,痰结核分枝杆菌培养阴转率为95%,第24周时为95%。贝达喹啉联合德拉马尼组的痰涂片和培养阴转中位时间均快于贝达喹啉组。安全性分析显示,含康替唑胺方案治疗的患者未发生骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等在内的利奈唑胺常见不良反应。而在含贝达喹啉和德拉马尼治疗的患者中,QTcF间期相比基线延长了20.7ms(平均16.1~25.3ms),2例患者出现QT间期延长大于500ms,4例患者发生6次QTcF间期延长超过基线值60ms,在治疗期间没有发生3级或4级不良QTc延长事件,未发生心律失常,没有一例永久停药,也没有发生死亡。贝达喹啉联合德拉马尼组QTc间期延长少于贝达喹啉组。在治疗过程中,52%的患者出现骨髓抑制,42%的患者出现周围神经病变。在48周随访时,大多数不良事件得到解决。结论:含新药贝达喹啉、德拉马尼、康替唑胺的全口服方案在耐药结核病短程治疗中取得了较好的效果。治疗期间仅出现轻度药物不良反应,经对症治疗后均缓解,未出现严重药物不良反应。 展开更多
关键词 结核 抗多种药物性 抗结核药 药物疗法 联合 评价研究
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百地滋阴丸和参芪益肺丸辅助治疗敏感肺结核患者有效性和安全性:一项全国随机对照多中心临床研究 被引量：1
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作者 王雪钰 石文卉 +3 位作者 李琦 荆玮 初乃惠 聂文娟 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1306-1312,共7页
背景:结核病多伴有咳嗽、咳痰、乏力、纳差、消瘦等症状,且一线抗结核药物治疗方案常伴肝肾损伤等不良反应。百地滋阴丸和参芪益肺丸具有减轻结核病症状、抗炎、增强细胞免疫功能和保肝的作用。目前尚无百地滋阴丸和参芪益肺丸辅助一线... 背景:结核病多伴有咳嗽、咳痰、乏力、纳差、消瘦等症状,且一线抗结核药物治疗方案常伴肝肾损伤等不良反应。百地滋阴丸和参芪益肺丸具有减轻结核病症状、抗炎、增强细胞免疫功能和保肝的作用。目前尚无百地滋阴丸和参芪益肺丸辅助一线抗结核治疗方案的研究。方法:本研究采用多中心随机对照临床试验,以新发敏感肺结核患者作为研究对象,随机分为试验组和对照组,两组均接受标准一线抗结核治疗方案,同时,试验组增加百地滋阴丸和参芪益肺丸辅助治疗,旨在通过对比两组患者的症状缓解情况,评估百地滋阴丸和参芪益肺丸作为辅助治疗药物,对接受一线抗结核治疗的新发敏感肺结核患者症状缓解及药物不良反应减轻的效果。讨论:尽管本研究未对两种药物的独立影响作用及长期治疗效应进行分析,但本研究期望通过优化新发敏感肺结核治疗方案以减轻结核病呼吸道和全身症状,以及抗结核化疗不良反应,改善肺结核患者生活质量,以期为临床医生提供更多的有关中药辅助治疗结核病的思路和策略。 展开更多
关键词 结核 临床治疗性研究 中药 临床对照试验 临床方案
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结核分枝杆菌潜伏感染者外周血单个核细胞转录组学研究 被引量：1
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作者 尚雪恬 董静 +10 位作者 黄麦玲 孙琦 贾红彦 张蓝月 刘秋月 姚明旭 王颖超 姬秀秀 杜博平 邢爱英 潘丽萍 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期449-460,共12页
目的:通过对比分析结核分枝杆菌潜伏感染(latent tuberculosis infection,LTBI)者和健康人的外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMC)经结核特异性抗原刺激后的转录组,寻找LTBI人群中结核抗原特异的免疫应答重要基... 目的:通过对比分析结核分枝杆菌潜伏感染(latent tuberculosis infection,LTBI)者和健康人的外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMC)经结核特异性抗原刺激后的转录组,寻找LTBI人群中结核抗原特异的免疫应答重要基因及可能发挥功能的信号通路,绘制LTBI基因表达谱。方法:应用微阵列芯片检测2009年12月在首都医科大学附属北京胸科医院招募的4例LTBI者(LTBI组)和4名健康人(健康对照组)经结核抗原刺激后的PBMC转录组,并对部分差异基因进行qPCR检测以验证芯片数据。应用加权基因共表达网络分析(weighted gene co-expression network analysis,WGCNA)筛选与LTBI最相关模块,并对模块中的基因分别进行基因本体论(geneontology,GO)分析、京都基因与基因组百科全书(Kyoto encylopedia of genes and genomes,KEGG)通路分析。通过基因集富集分析(gene set enrichment analysis,GSEA)从全转录组水平筛选信号通路。通过免疫浸润分析寻找与LTBI相关的免疫细胞。通过STRING数据库蛋白相互作用(protein-protein interaction,PPI)网络分析绘制两模块中差异基因相互作用网络图。结果:LTBI组与健康对照组间共发现393个差异表达基因(差异倍数>2或<0.5,P<0.05),LTBI中112个表达下调,281个表达上调。针对10个差异基因的实时荧光定量PCR(quantitative real-time PCR,qPCR)检测证实基因表达趋势与芯片数据一致,即CAMK1G、IL2、SPINK1、SUCNR1、HCAR3、IL18BP、CHI3L1、TNF均上调;RASGRP2、TPM2均下调。通过WGCNA分析确定与LTBI最相关的正相关蓝色模块(cor=0.88,P=0.004)和负相关蓝绿色模块(cor=―0.93,P=0.001)。对上述模块内基因进行KEGG富集分析,并行基于全转录组的GSEA分析,发现趋化因子信号通路(P<0.001)和凋亡信号通路(P=0.003)在两种分析中均明显富集。对两模块中的差异基因通过STRING数据库构建PPI网络图,通过内置插件计算得到每个模块中的前10个关键基因,即蓝色模块中的PTPRC、CD40、IL10、IRF8、CCR1、CD80、TLR8、CLEC7A、CD83和CD274;蓝绿色模块中的TNF、ICAM1、TNFRSF4、HAVCR2、CD276、CCL4、CD33、IL1RN、NCF1和FGR。免疫浸润分析发现,M1型巨噬细胞(P=0.029)和M2型巨噬细胞(P=0.001)等固有免疫细胞的比例在LTBI组和健康对照组间存在明显差异。结论:经结核特异性抗原刺激后的PBMC转录组在LTBI人群和健康人群间存在明显差异,这些差异基因主要聚集于凋亡信号通路和趋化因子信号通路,其中巨噬细胞介导的免疫应答在其中发挥了重要作用,揭示了固有免疫应答在LTBI中的重要作用。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 分枝杆菌感染 转录因子 生物学标记 免疫
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抗γ-干扰素自身抗体阳性耐多药结核病并发马尔尼菲等多重感染一例并文献复习 被引量：1
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作者 田园 荆玮 +2 位作者 王庆枫 初乃惠 聂文娟 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1335-1342,共8页
目的: 报告1例抗γ-干扰素自身抗体阳性导致的耐多药结核病并发马尔尼菲等多重感染患者的诊治过程,并结合文献分析该病的临床特征、实验室检查、治疗及预后。方法: 回顾性分析2023年8月2日首都医科大学附属北京胸科医院收治的1例抗γ-... 目的: 报告1例抗γ-干扰素自身抗体阳性导致的耐多药结核病并发马尔尼菲等多重感染患者的诊治过程,并结合文献分析该病的临床特征、实验室检查、治疗及预后。方法: 回顾性分析2023年8月2日首都医科大学附属北京胸科医院收治的1例抗γ-干扰素自身抗体阳性导致的耐多药结核病并发马尔尼菲等多重感染患者的相关临床资料。检索截止时间2024年5月31日,分别从PubMed数据库中以“Anti-interferon-γ autoantibodies、Multidrug-resistant tuberculosis”同时为检索词,从万方数据库、中国知网以“抗γ-干扰素自身抗体、耐多药结核病”同时为检索词均未检索到相关文献。而以“抗γ-干扰素自身抗体、Anti-interferon-γ autoantibodies”分别为中英文关键词在万方数据库、中国知网和PubMed数据库进行检索,共检出抗γ-干扰素自身抗体并发药物敏感结核病2篇,检出抗γ-干扰素自身抗体并发机会性感染61篇,检出抗γ-干扰素自身抗体相关治疗17篇。总结该例患者特征并进行相关文献复习。结果: 该患者经过免疫评估,发现细胞免疫异常、基因突变,因药物不良反应和患者身体一般情况较差,错过最佳治疗时机,未达到理想效果。结合文献研究,65例并发两种及以上机会性感染,50例存在皮肤损害,而抗γ-干扰素自身抗体并发耐多药结核病患者既往无相关文献报道。文献报道中抗γ-干扰素自身抗体阳性的获得性免疫缺陷综合征患者中,机会性感染病原中马尔尼菲篮状菌病71例,非结核分枝杆菌病31例,结核病2例。其中,65例患者并发两种及以上机会性感染,50例患者存在皮肤损害。结论: 抗γ-干扰素自身抗体阳性患者可能合并多重感染,治疗效果差,尽早应用新型免疫制剂联合相关病原体治疗可能获得更好的预后。 展开更多
关键词 抗γ-干扰素自身抗体 结核 抗多种药物性 免疫疗法
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非结核分枝杆菌肺病影像学表现及应用人工智能新技术的研究进展 被引量：2
19
作者 高珊 聂文娟 +1 位作者 侯代伦 初乃惠 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期362-366,共5页
非结核分枝杆菌病在全球的发病率逐渐上升,并且已经成为我国结核病防治领域重点关注的问题之一。非结核分枝杆菌肺病在影像学上有特征性表现,因此影像学成为诊断非结核分枝杆菌肺病的重要辅助诊断方式。近年来,人工智能在医学领域中飞... 非结核分枝杆菌病在全球的发病率逐渐上升,并且已经成为我国结核病防治领域重点关注的问题之一。非结核分枝杆菌肺病在影像学上有特征性表现,因此影像学成为诊断非结核分枝杆菌肺病的重要辅助诊断方式。近年来,人工智能在医学领域中飞速发展,基于影像学的人工智能技术在非结核分枝杆菌肺病方向有了新的研究尝试。因此,笔者整理了非结核分枝杆菌肺病的影像学表现,介绍了人工智能新技术在影像学诊断、预后和治疗评价中的应用,期望能够更好地了解非结核分枝杆菌肺病在人工智能领域的发展趋势,以及为疾病诊断、治疗评估方式提供新思路。 展开更多
关键词 分枝杆菌 非典型性 体层摄影术 X线计算机 人工智能 诊断
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康替唑胺治疗结核病的研究进展 被引量：1
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作者 王宇津 初乃惠 聂文娟 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1395-1399,共5页
全球结核病防治形势不容乐观,发病率和病亡率居高不下,中国依然是全球结核病高负担国家之一。近年来,作为噁唑烷酮类药物的代表,利奈唑胺在耐药和重症结核病治疗中的应用日益广泛,因突出的抗菌疗效,其临床地位不断提升,但由于骨髓抑制... 全球结核病防治形势不容乐观,发病率和病亡率居高不下,中国依然是全球结核病高负担国家之一。近年来,作为噁唑烷酮类药物的代表,利奈唑胺在耐药和重症结核病治疗中的应用日益广泛,因突出的抗菌疗效,其临床地位不断提升,但由于骨髓抑制、周围神经病变等不良反应的频繁发生,导致其在长疗程的结核病治疗中的应用受到了很大的限制。康替唑胺通过对利奈唑胺构效改造获得,其不良反应大大降低。近年来,越来越多的研究关注于康替唑胺在结核病治疗中的作用。本文阐述了康替唑胺治疗结核病的研究进展,以期为临床使用康替唑胺治疗结核病提供借鉴。 展开更多
关键词 结核 抗药性 抗菌药 恶唑烷酮类 综述文献(主题)
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