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对涉及人的生物医学研究之知情同意书问题分析
被引量：
7
1
作者
任佩娟
王猛
+1 位作者
宋茂民
白彩珍
《医学与哲学（A）》
北大核心
2017年第3期34-37,共4页
回顾性收集北京天坛医院医学伦理委员会2011年~2015年审查的涉及人的生物医学研究(药物、器械、科研)项目,对191份知情同意书给出的伦理审查意见与建议进行统计分析。结果显示,三类研究没有明显差异。在语言表述方面,药物临床试验存在...
回顾性收集北京天坛医院医学伦理委员会2011年~2015年审查的涉及人的生物医学研究(药物、器械、科研)项目,对191份知情同意书给出的伦理审查意见与建议进行统计分析。结果显示,三类研究没有明显差异。在语言表述方面,药物临床试验存在的问题较多;在告知信息方面,三类研究都存在较多问题;在试验费用承担者告知方面,药物和器械试验研究问题较多。虽然要求知情同意书需按模板撰写,以保证要素的完整性,但还是有一些欠缺与不足,提示还需对申办者及研究者进行相关的培训,以提高对受试者保护的意识。
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关键词
知情同意书
伦理审查意见
科研项目
器械临床试验
药物临床试验
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职称材料
某三甲医院科研大数据平台的临床研究管理要点探析
被引量：
10
2
作者
徐灵灵
王昊
+5 位作者
林琳
李子孝
姜勇
孙伟
肖淑萍
白彩珍
《中国医学伦理学》
2023年第7期749-753,共5页
随着健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展,如何利用基于临床诊疗产生的海量医疗数据成为临床研究领域一个亟待解决的重要课题。临床诊疗数据是健康医疗大数据的重要组成部分,也是健康医疗大数据研究的主要领域,随着信息化的不断深...
随着健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展,如何利用基于临床诊疗产生的海量医疗数据成为临床研究领域一个亟待解决的重要课题。临床诊疗数据是健康医疗大数据的重要组成部分,也是健康医疗大数据研究的主要领域,随着信息化的不断深入和广泛开展,医院积累了大量以患者为中心的临床诊疗数据,通过大数据技术对这些数据进行深入挖掘和分析,可对疾病的精准诊疗和规范化防控提供参考。然而开展相关研究依然面临较多难点与堵点问题,例如,数据泄露或滥用的风险增加、知情同意的难以实施等。为安全、合法、高效地利用临床诊疗数据开展临床研究,充分挖掘这些宝贵医疗资源的价值,北京某三甲医院建设了科研大数据平台,并制定了相关制度,以有效解决丰富的临床资源更好地应用于临床研究的堵点与难点问题,提升医疗机构服务质量和科研成果转化率。通过介绍基于科研大数据平台开展的临床研究实施过程中要点与管理方法,分析探讨存在的问题以及改进措施,以期为高质量、高效率开展健康医疗大数据临床研究提供理论依据与制度参考,为医学科研管理工作的不断完善起到启发和推动的作用,促进医药卫生科技创新的发展。
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关键词
医疗数据
大数据平台
临床研究
伦理审查
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职称材料
数字疗法研究现状及伦理问题分析
被引量：
5
3
作者
孙伟
徐灵灵
+1 位作者
肖淑萍
白彩珍
《医学与哲学》
北大核心
2023年第20期5-8,共4页
随着大数据体系、智慧医疗和云建设等方面快速发展,数字疗法为人类健康管理带来了全新解决方案,发展前景广阔,同时也面临不小的伦理挑战和问题。如果开发和使用不当,这些产品可能会给患者带来风险。通过梳理数字疗法在疾病管理和治疗方...
随着大数据体系、智慧医疗和云建设等方面快速发展,数字疗法为人类健康管理带来了全新解决方案,发展前景广阔,同时也面临不小的伦理挑战和问题。如果开发和使用不当,这些产品可能会给患者带来风险。通过梳理数字疗法在疾病管理和治疗方面的研究现状,显示其在糖尿病、高血压、神经康复等领域均有应用。在此背景下,数字疗法的健康发展尤为重要,应用过程中将面临隐私保护、公平公正、产品安全等伦理问题,进一步将可能出现的伦理问题进行分析并提出相应策略。确保数字疗法充分发挥其作用潜力,获得持续性发展,能够更好、更安全地造福广大患者。
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关键词
数字疗法
伦理
隐私
公平
透明
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职称材料
题名
对涉及人的生物医学研究之知情同意书问题分析
被引量：
7
1
作者
任佩娟
王猛
宋茂民
白彩珍
机构
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会
出处
《医学与哲学（A）》
北大核心
2017年第3期34-37,共4页
基金
2012年"重大新药创制"国家科技重大专项(2012ZX09303005)
文摘
回顾性收集北京天坛医院医学伦理委员会2011年~2015年审查的涉及人的生物医学研究(药物、器械、科研)项目,对191份知情同意书给出的伦理审查意见与建议进行统计分析。结果显示,三类研究没有明显差异。在语言表述方面,药物临床试验存在的问题较多;在告知信息方面,三类研究都存在较多问题;在试验费用承担者告知方面,药物和器械试验研究问题较多。虽然要求知情同意书需按模板撰写,以保证要素的完整性,但还是有一些欠缺与不足,提示还需对申办者及研究者进行相关的培训,以提高对受试者保护的意识。
关键词
知情同意书
伦理审查意见
科研项目
器械临床试验
药物临床试验
Keywords
informed consent, ethical review opinion, scientific research project, medical devices clinical trial, drugs clinical trial
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
某三甲医院科研大数据平台的临床研究管理要点探析
被引量：
10
2
作者
徐灵灵
王昊
林琳
李子孝
姜勇
孙伟
肖淑萍
白彩珍
机构
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会
首都医科大学
附属
北京天坛医院
科技处
首都医科大学
附属
北京天坛医院
信息中心
首都医科大学
附属
北京天坛医院
国家神经系统疾病临床研究中心
出处
《中国医学伦理学》
2023年第7期749-753,共5页
文摘
随着健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展,如何利用基于临床诊疗产生的海量医疗数据成为临床研究领域一个亟待解决的重要课题。临床诊疗数据是健康医疗大数据的重要组成部分,也是健康医疗大数据研究的主要领域,随着信息化的不断深入和广泛开展,医院积累了大量以患者为中心的临床诊疗数据,通过大数据技术对这些数据进行深入挖掘和分析,可对疾病的精准诊疗和规范化防控提供参考。然而开展相关研究依然面临较多难点与堵点问题,例如,数据泄露或滥用的风险增加、知情同意的难以实施等。为安全、合法、高效地利用临床诊疗数据开展临床研究,充分挖掘这些宝贵医疗资源的价值,北京某三甲医院建设了科研大数据平台,并制定了相关制度,以有效解决丰富的临床资源更好地应用于临床研究的堵点与难点问题,提升医疗机构服务质量和科研成果转化率。通过介绍基于科研大数据平台开展的临床研究实施过程中要点与管理方法,分析探讨存在的问题以及改进措施,以期为高质量、高效率开展健康医疗大数据临床研究提供理论依据与制度参考,为医学科研管理工作的不断完善起到启发和推动的作用,促进医药卫生科技创新的发展。
关键词
医疗数据
大数据平台
临床研究
伦理审查
Keywords
Medical Data
Big Data Platform
Clinical Research
Ethical Review
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
数字疗法研究现状及伦理问题分析
被引量：
5
3
作者
孙伟
徐灵灵
肖淑萍
白彩珍
机构
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会
出处
《医学与哲学》
北大核心
2023年第20期5-8,共4页
基金
2022年北京市卫生健康科技成果和适宜技术推广项目(BHTPP2022064)。
文摘
随着大数据体系、智慧医疗和云建设等方面快速发展,数字疗法为人类健康管理带来了全新解决方案,发展前景广阔,同时也面临不小的伦理挑战和问题。如果开发和使用不当,这些产品可能会给患者带来风险。通过梳理数字疗法在疾病管理和治疗方面的研究现状,显示其在糖尿病、高血压、神经康复等领域均有应用。在此背景下,数字疗法的健康发展尤为重要,应用过程中将面临隐私保护、公平公正、产品安全等伦理问题,进一步将可能出现的伦理问题进行分析并提出相应策略。确保数字疗法充分发挥其作用潜力,获得持续性发展,能够更好、更安全地造福广大患者。
关键词
数字疗法
伦理
隐私
公平
透明
Keywords
digital therapeutics
ethics
privacy
fairness
transparency
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
对涉及人的生物医学研究之知情同意书问题分析
任佩娟
王猛
宋茂民
白彩珍
《医学与哲学（A）》
北大核心
2017
7
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
某三甲医院科研大数据平台的临床研究管理要点探析
徐灵灵
王昊
林琳
李子孝
姜勇
孙伟
肖淑萍
白彩珍
《中国医学伦理学》
2023
10
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
数字疗法研究现状及伦理问题分析
孙伟
徐灵灵
肖淑萍
白彩珍
《医学与哲学》
北大核心
2023
5
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职称材料
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