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抗血小板治疗在静脉溶栓卒中患者中的应用研究进展
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作者 字晓慧 夏雪 +4 位作者 李静 张晓丽 周全 王安心 王伊龙 《首都医科大学学报》 北大核心 2025年第2期234-242,共9页
急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)致死率及致残率高,是全球重大公共卫生问题。静脉溶栓(intravenous thrombolysis,IVT)作为AIS患者早期治疗的关键手段,已被国内外指南推荐为标准治疗方案。然而,受限于较短黄金时间窗、溶栓... 急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)致死率及致残率高,是全球重大公共卫生问题。静脉溶栓(intravenous thrombolysis,IVT)作为AIS患者早期治疗的关键手段,已被国内外指南推荐为标准治疗方案。然而,受限于较短黄金时间窗、溶栓过程中不可避免的凝血系统过度激活及血小板活化导致早期神经功能恶化(early neurological deterioration,END)、血管再闭塞等不良转归,临床实践中IVT的疗效并不总是满意。抗血小板治疗(antiplatelet therapy,APT)因其抑制血小板聚集、减少微血栓形成及稳定血管内皮的多重机制,有望作为IVT的一种潜在的辅助治疗策略,发挥协同作用。本文整合国内外最新研究,从APT的作用机制、IVT联合APT的临床研究进展以及APT在IVT前后不同时间窗内的安全性与疗效等多方面展开综述,重点探讨不同抗血小板药物、剂量及启动时机对治疗效果的影响,并结合现行指南推荐和临床实践现状综合评价。现有指南建议在IVT后24 h,通过影像学检查排除颅内出血风险后启动APT,但对于更早启动APT的疗效和安全性,当前研究尚无一致结论。个体化治疗策略,如早期低剂量短效APT干预或特定患者亚组的联合治疗,可有效平衡治疗效益与风险。APT在IVT中的联合应用具有提升疗效和改善预后的潜力,但其安全性和疗效需精准分层评估。未来研究可重点聚焦于患者个体化特征、药物选择及动态影像监测等方面优化APT与IVT联合治疗策略,实现AIS患者的精准化管理。 展开更多
关键词 抗血小板治疗 缺血性卒中 急性期 静脉溶栓 早期联合治疗
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有向无环图的构建规范:ESC-DAGs方法介绍及脑血管病研究案例解读
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作者 郝允逸 夏雪 +2 位作者 胥芹 赵性泉 王安心 《中国卒中杂志》 北大核心 2024年第10期1221-1229,共9页
有向无环图(directed acyclic graph,DAG)是构建因果推断中因果假设的可视化工具,可通过后门准则筛选需要校正的最小校正子集,控制观察性研究中的混杂偏倚。然而现有研究在绘制DAG时缺乏规范,文献中使用的DAG质量良莠不齐,在应用上存在... 有向无环图(directed acyclic graph,DAG)是构建因果推断中因果假设的可视化工具,可通过后门准则筛选需要校正的最小校正子集,控制观察性研究中的混杂偏倚。然而现有研究在绘制DAG时缺乏规范,文献中使用的DAG质量良莠不齐,在应用上存在困境。ESC-DAGs方法的出现为构建DAG提供了标准化流程。该方法基于系统综述的基本思想广泛检索相关文献,并将构建过程分为映射(mapping)、转化(translation)和整合(integration)三个阶段:首先基于检索出来的每项研究构建饱和DAG,然后根据希尔准则和潜在结果框架筛选图中的有向边,最后将所有保留的有向边整合在一张DAG中。ESC-DAGs方法充分利用了文献信息和研究者的专业知识,为DAG的应用提供了合理可行的标准,具有重要的指导意义。本文将介绍ESC-DAGs方法的基本内容,并通过卒中临床研究示例展示构建DAG的具体过程。 展开更多
关键词 有向无环图 混杂偏倚 因果推断 缺血性卒中
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多终点临床试验中多重性问题的统计学方法介绍与应用案例
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作者 白秀丹 胥芹 王安心 《首都医科大学学报》 北大核心 2025年第2期184-190,共7页
多次检验不调整检验水平而导致总Ⅰ类错误率(familywise error rate,FWER)远远高于预期的情况称为多重性问题。本文首先将基于临床终点的分类和特征介绍多重性问题的产生机制。其次,介绍解决多重性问题的统计检验策略及方法,包括平行策... 多次检验不调整检验水平而导致总Ⅰ类错误率(familywise error rate,FWER)远远高于预期的情况称为多重性问题。本文首先将基于临床终点的分类和特征介绍多重性问题的产生机制。其次,介绍解决多重性问题的统计检验策略及方法,包括平行策略、序贯策略及其组合策略,不同检验策略的检验结果会有所差异。最后将以国内外研究者发起的临床试验为案例,详述上述常见策略方法的实际应用。临床试验中多终点的多重性调整可通过单一策略或多种策略组合实现。根据所选策略或组合,确定每个检验假设的统计分析方法和显著性水平α,以有效控制多重性问题。 展开更多
关键词 临床试验 多终点 多重性 检验策略 统计学方法
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“希望区域”框架样本量重估在适应性设计临床试验中的应用
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作者 杨笑 夏雪 +2 位作者 周全 郝允逸 王安心 《首都医科大学学报》 北大核心 2025年第2期197-201,共5页
“希望区域”法是在非盲状态下对适应性设计临床试验的期中数据进行分析,进而根据期中分析对样本量进行调整,以提高试验成功的概率或减少非必要样本量投入的一种样本量重估方法。Mehta和Pocock基于“希望区域”的概念提出了根据期中分... “希望区域”法是在非盲状态下对适应性设计临床试验的期中数据进行分析,进而根据期中分析对样本量进行调整,以提高试验成功的概率或减少非必要样本量投入的一种样本量重估方法。Mehta和Pocock基于“希望区域”的概念提出了根据期中分析结果增加样本量的规则(MP设计)。进一步地,MP设计与成组序贯相结合可以为试验设定提前停止边界,允许在有利/不利条件下减少样本量投入。临床试验设计则在“希望区域”框架下进行了进一步优化,通过将样本量与条件效能组合考虑,实现以最小样本量达到最高条件效能的目的。本文将概述“希望区域”法的原理,介绍“希望区域”的确定及样本量重新估计的方法,并结合实际案例进一步说明该方法在临床试验中的可行性。 展开更多
关键词 希望区域法 样本量重估 适应性设计 期中分析 条件效能
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胜出率法在脑血管病临床试验中的应用
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作者 田若冰 胥芹 +4 位作者 周全 田雪 李欣亚 郑曼琪 王安心 《首都医科大学学报》 北大核心 2025年第2期191-196,共6页
目的介绍胜出率法的概念和原理,并结合脑血管病临床试验的案例进行分析。方法基于氯吡格雷联合阿司匹林用于急性非致残性脑血管事件高危人群-II研究,依据对预后影响的关键因素将结局事件依次定义为:①90 d内死亡的时间;②90 d内缺血性... 目的介绍胜出率法的概念和原理,并结合脑血管病临床试验的案例进行分析。方法基于氯吡格雷联合阿司匹林用于急性非致残性脑血管事件高危人群-II研究,依据对预后影响的关键因素将结局事件依次定义为:①90 d内死亡的时间;②90 d内缺血性卒中复发的时间;③90 d内中重度出血的时间。以氯吡格雷联合阿司匹林为参照组,采用胜出率法分析替格瑞洛联合阿司匹林的胜出率比值(winning ratio,R_(w)),Bootstrap法估计R_(w)的95%置信区间(confidence interval,CI),并与竞争风险模型计算的风险比(hazard ratio,HR)进行比较。结果当仅考虑死亡事件时,胜出率法提示替格瑞洛组显著优于氯吡格雷组,R_(w)值为2.00(95%CI:1.52~2.47),在逐步纳入缺血性卒中复发和中重度出血后,胜出率法计算所得的R_(w)值为1.29(95%CI:1.25~1.57),Fine-Gray竞争风险回归模型所得HR值为0.78(95%CI:0.65~0.95),两种方法均表明替格瑞洛组疗效优于氯吡格雷组。结论胜出率法在分析具有复合终点的临床试验时,可以对多种结局变量划分优先顺序后进行分析,显示胜出率法的优势及其在脑血管病研究中的应用前景。 展开更多
关键词 胜出率 脑血管病 Cox比例风险回归 复合终点数据 临床试验
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改良Rankin量表用于卒中临床试验结局评价及其统计方法研究
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作者 朱金巧 夏雪 +2 位作者 胥芹 冯涛 王安心 《中国卒中杂志》 2025年第8期1029-1034,共6页
mRS是卒中临床试验中常用的终点评估工具。然而,目前许多临床试验对不同mRS切点对应健康状况的定义仍欠规范,mRS的统计分析方法在不同临床试验中也存在差异。本文旨在对mRS在卒中临床试验中的应用进行概述,并对mRS的推荐术语及统计分析... mRS是卒中临床试验中常用的终点评估工具。然而,目前许多临床试验对不同mRS切点对应健康状况的定义仍欠规范,mRS的统计分析方法在不同临床试验中也存在差异。本文旨在对mRS在卒中临床试验中的应用进行概述,并对mRS的推荐术语及统计分析方法进行重点讨论。 展开更多
关键词 改良Rankin量表 卒中 临床试验
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