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题名生物样本库知情同意研究
被引量：2
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作者
郑君
李义庭
李鑫
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机构
首都医科大学附属北京地坛医院科技处
首都医科大学
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出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2025年第1期72-77,共6页
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基金
北京市卫健委高层次公共卫生技术人才建设项目“培育计划学科带头人——针对常见病、特殊人群及重点人群的健康促进”(学科带头人-03-21)
首都卫生发展科研专项重点攻关项目“基于辨证论治艾滋病ART后免疫重建不良的临床疗效评价研究”(首发2024-1-1203)
北京市医院管理中心“登峰”人才计划-中西医结合传染病(DFL20221601)。
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文摘
随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡导细化知情同意策略,确保研究参与者权益得到全面保护。鉴于知情同意的持续性与动态性,建议构建灵活的复审机制,以应对研究内容变更、风险增加或研究参与者能力变化,确保研究的伦理合法性与研究参与者自主决定权。同时,强调在样本入库前充分确认知情同意,出库利用及废物处理时采取适宜同意形式,并特别关注人类遗传资源的相关伦理与法律问题。
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关键词
生物样本库
知情同意
研究参与者
人类遗传资源
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Keywords
biological sample biobank
informed consent
research participant
human genetic resource
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分类号
R-052
[医药卫生]
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