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2022年中国眼科药物临床试验进展 被引量：2
1
作者 胡健萍 张麟 +2 位作者 辛晨 彭楚芝 焦永红 《国际眼科杂志》 CAS 北大核心 2023年第7期1225-1229,共5页
目的:了解2022年我国眼科药物临床试验的进展,探讨其与2014~2021年的变化,为新药研发、临床试验的实施提供最新数据参考,为相关决策提供依据。方法:采用横断面研究,检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”数据库,纳... 目的:了解2022年我国眼科药物临床试验的进展,探讨其与2014~2021年的变化,为新药研发、临床试验的实施提供最新数据参考,为相关决策提供依据。方法:采用横断面研究,检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”数据库,纳入公示日期为2022-01-01/12-31且适应证为眼病的眼科药物临床试验。描述眼科药物试验整体情况、适应证及试验分期及占比情况、实施效率、主要研究者的地域分布情况。结果:2022年我国眼科药物临床试验共公示55项,占所有临床试验的1.66%,呈稳步增长趋势,以化学药物占比最高为58.18%。开展试验最多的前三个适应证为年龄相关性黄斑变性、近视、干眼。开展基因治疗药物临床试验2项。7个药物品种开展≥2项临床试验,其中以硫酸阿托品、重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体开展数量最多,分别为7、5项。试验分期以Ⅰ期、Ⅲ期为主,分别占比36.36%、27.27%。2022年Ⅰ期试验启动耗时为2.72(0.77,3.47)mo,较2014~2021年的启动耗时3.87(3.00,6.30)mo显著缩短(Z=-2.630,P=0.009),BE、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期与2014~2021年相比均无差异(P>0.05)。结论:2022年我国眼科药物临床试验开展的数量、实施效率均稳步增长。适应证以眼底病、近视和干眼为主。多数新药处于早期研发或临近上市状态。基因治疗药物崭露头角。 展开更多
关键词 药物临床试验 眼科学 临床试验 药物 中国 年龄相关性黄斑变性 近视
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葡萄膜黑色素瘤和视网膜组织相关性的病理学分析（英文） 被引量：4
2
作者 张举 魏文斌 +2 位作者 李彬 顼晓琳 Jost B Jonas 《国际眼科杂志》 CAS 北大核心 2020年第2期197-202,共6页
目的:分析葡萄膜黑色素瘤的形状对视网膜结构的影响。方法:回顾性分析葡萄膜黑色素瘤患者的病理切片和临床资料,分析肿瘤形状、大小、高度-基底比值、视网膜薄变和浸润的差异。结果:本研究包括102例患者(102眼),平均年龄45.6±12.4... 目的:分析葡萄膜黑色素瘤的形状对视网膜结构的影响。方法:回顾性分析葡萄膜黑色素瘤患者的病理切片和临床资料,分析肿瘤形状、大小、高度-基底比值、视网膜薄变和浸润的差异。结果:本研究包括102例患者(102眼),平均年龄45.6±12.4岁。其中葡萄膜黑色素瘤76眼(75%)为梭形细胞型,6眼(6%)为上皮样细胞型,16眼(16%)为混合细胞型,其它4眼(4%)。按肿瘤部位分:睫状体黑色素瘤3眼(2.9%),睫状体和脉络膜黑色素瘤28眼(27.5%),脉络膜黑色素瘤71眼(69.6%)。视网膜组织的分析中,43眼(43%)发现视网膜变薄,86眼(84%)发现视网膜浸润。肿瘤的高度在1.2~15.6(平均8.3±3.6) mm,肿瘤基底直径为4.8~31.2(平均17.3±6.5) mm。肿瘤峰高度-基底R值为0.53±0.32。视网膜薄变组(n=43)的平均R值显着高于无视网膜薄变组(n=59)(0.69±0.31与0.42±0.27;P<0.01)。视网膜肿瘤浸润组(n=86)的平均R值比无视网膜浸润组(n=16)略高(0.56±0.33比0.41±0.25;P=0.09),但无统计学意义。结论:高R值的肿瘤与其邻近视网膜薄变有关,与视网膜内肿瘤细胞浸润相关性不大。葡萄膜黑色素瘤的切面形状和邻近视网膜组织的受累情况关系紧密。 展开更多
关键词 葡萄膜肿瘤 病理学 黑色素瘤
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共聚焦显微镜辅助诊疗早期棘阿米巴性角膜炎1例 被引量：1
3
作者 谢翠娟 李昕 +2 位作者 郭英杰 赵天美 张阳 《临床眼科杂志》 2023年第1期62-63,共2页
患者女性,48岁。因右眼异物感、视物不清7 d就诊。患者于2018年4月7日用染布厂内不洁水洗脸,洗后第2天自觉右眼异物感明显,并逐渐出现视力下降。2018年4月11日就诊于外院,使用小牛血滴眼液每天3次滴眼、托百士滴眼液每天4次滴眼、普拉... 患者女性,48岁。因右眼异物感、视物不清7 d就诊。患者于2018年4月7日用染布厂内不洁水洗脸,洗后第2天自觉右眼异物感明显,并逐渐出现视力下降。2018年4月11日就诊于外院,使用小牛血滴眼液每天3次滴眼、托百士滴眼液每天4次滴眼、普拉洛芬滴眼液每天3次滴眼,效果不佳,遂于2018年4月15日就诊于济南明水眼科医院。 展开更多
关键词 异物感 眼科医院 普拉洛芬滴眼液 共聚焦显微镜 辅助诊疗 托百士滴眼液 视力下降 小牛血
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