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研究者发起的临床研究科学性与伦理审查共性问题及解决方案研究——基于某医院的实践: 1; 作者邢荔函郭水龙 +2 位作者左旭李悦黄樱硕《中国医学伦理学》北大核心 2025年第8期996-1002,共7页; 医疗机构内研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量迅速增长,但存在一定的质量参差不齐、研究设计考虑不足等问题。ⅡT的科学性审查与伦理审查相辅相成,为提升ⅡT研究质量与审查效率,减少审查重复性,通过描述某三甲医院ⅡT的科学性审查与伦... 展开更多; 关键词科学性审查伦理审查研究者发起的临床研究协同审查机制; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗机构科技成果转化中的伦理挑战与应对措施被引量：5: 2; 作者许腾飞郭水龙尤红《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期499-506,共8页; 医疗机构既是创新成果的研发端,也是应用端,这使得医学科技成果转化有别于高校院所科技成果转化,也面临着伦理治理的新问题与新挑战。与此同时,促进医学科技成果转化工作本身的伦理性也需要得到关注与维护。提高人民健康水平,改善人民... 展开更多; 关键词医疗机构科技成果转化科技伦理伦理治理知识产权; 在线阅读下载PDF 职称材料

去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索: 3; 作者左旭黄樱硕 +3 位作者李悦邢荔函杨春秀崔焱《中国医学伦理学》北大核心 2025年第1期40-45,共6页; 目的探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的... 展开更多; 关键词去中心化药物临床试验伦理审查受试者权益; 在线阅读下载PDF 职称材料

免除伦理审查的思考与实践被引量：4: 4; 作者黄樱硕左旭 +3 位作者李悦邢荔函郭水龙谢苗荣《中国医学伦理学》 2023年第10期1116-1121,共6页; 依据2023年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以“免除伦理审查”。这是国家在伦理... 展开更多; 关键词涉及人的生命科学和医学研究伦理审查免除伦理审查知情同意匿名化敏感信息临床研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床研究相关伦理学教育的思考与探讨被引量：3: 5; 作者黄樱硕苏京平 +4 位作者郭水龙张健雄孔艳红崔焱董瑞华《中国医学伦理学》 2021年第11期1469-1474,共6页; 医学伦理学教育在不断发展进步,但是临床研究相关的伦理学教育所占比重较小。随着研究型病房和研究型医院的发展和建设,以及医学伦理学在临床研究中发挥的重要作用,加强临床研究相关伦理学教育有重要意义。就临床研究相关伦理学知识及... 展开更多; 关键词临床试验医学伦理学临床研究伦理学教育; 在线阅读下载PDF 职称材料

真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查被引量：7: 6; 作者邢荔函黄樱硕 +3 位作者崔焱李悦左旭郭水龙《中国医学伦理学》 2022年第12期1341-1345,共5页; 人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。... 展开更多; 关键词真实世界研究伦理审查人类遗传资源管理伦理问题; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床试验中电子知情和电子支付伦理审查经验与趋势探讨被引量：1: 7; 作者左旭李悦 +2 位作者黄樱硕邢荔函崔焱《中国医学伦理学》 2021年第11期1453-1458,共6页; 随着信息化社会的高速发展,越来越多的临床试验开始应用电子知情和电子支付等信息化手段,优化临床试验流程。电子知情和电子支付在临床试验中的应用给伦理审查带来了全新的挑战,伦理审查的要点和关注点有别于传统纸质流程,并且目前对电... 展开更多; 关键词伦理审查临床试验电子知情电子支付; 在线阅读下载PDF 职称材料

李桓英研究员获何梁何利基金“科学与技术进步奖”: 8; 《首都医科大学学报》 CAS 2007年第1期F0002-F0002,共1页; 关键词奖励基金科学家研究员北京友谊医院首都医科大学医学研究所新闻发布颁奖大会; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名研究者发起的临床研究科学性与伦理审查共性问题及解决方案研究——基于某医院的实践: 1; 作者邢荔函郭水龙左旭李悦黄樱硕; 机构首都医科大学附属北京友谊医院科技处; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2025年第8期996-1002,共7页; 基金北京市卫健委北京市医学伦理质量提高项目“免除伦理审查指导方案研究”(京伦2024-11) 北京市卫健委北京市卫生健康科技成果和适宜技术推广项目“临床应用研究分类体系推广应用”(BHTPP2024001) 北京市卫健委北京市卫生健康科技成果和适宜技术推广项目“首都医疗卫生机构科技管理人员执业能力体系构建及实践研究:临床研究管理篇”(BHTPP2024092)。; 文摘医疗机构内研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量迅速增长,但存在一定的质量参差不齐、研究设计考虑不足等问题。ⅡT的科学性审查与伦理审查相辅相成,为提升ⅡT研究质量与审查效率,减少审查重复性,通过描述某三甲医院ⅡT的科学性审查与伦理审查的现状,结合文献分析,将科学性审查与伦理审查中的共性问题归纳为规范性、可靠性、安全性与滞后性四种类型;对应共性问题,分析其产生的原因为统一审查要点的缺乏、各审查侧重点的不明确、审查沟通与交流的缺失及相关人员能力与意识的欠缺;探讨其解决措施为通过统一协同审查的要点,明确各委员会审查职责,借助信息化构建审查沟通机制,加强培训宣贯等手段构建协同审查机制,以促进科学性审查与伦理审查有机结合,充分发挥协同效应,提升审查效率,促进ⅡT高质量、健康发展。; 关键词科学性审查伦理审查研究者发起的临床研究协同审查机制; Keywords scientific review ethical review investigator-initiated trial collaborative review mechanism; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗机构科技成果转化中的伦理挑战与应对措施被引量：5: 2; 作者许腾飞郭水龙尤红; 机构首都医科大学附属北京友谊医院科技处首都医科大学附属北京友谊医院办公室; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期499-506,共8页; 基金北京市医院管理中心“青苗计划”项目“医学科研人员及技术经理人混合式培训研究”(QMS20210114)。; 文摘医疗机构既是创新成果的研发端,也是应用端,这使得医学科技成果转化有别于高校院所科技成果转化,也面临着伦理治理的新问题与新挑战。与此同时,促进医学科技成果转化工作本身的伦理性也需要得到关注与维护。提高人民健康水平,改善人民生活质量,是过程监管的最终伦理目标。伦理评价的目标、体制和行为需要各有其侧重点,以避免重复评价,提升评价效率,保障评价工作本身的伦理性。讨论了医疗机构成果转化过程监管的伦理挑战的具体分类及其常见形式,建议围绕伦理价值观,完善法律制度体系,理顺医疗机构公益性与转化盈利性之间的关系,探寻医疗机构转化优势的新定位。; 关键词医疗机构科技成果转化科技伦理伦理治理知识产权; Keywords medical institution transformation of scientific and technological achievement scientific and technological ethics ethical governance intellectual property right; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索: 3; 作者左旭黄樱硕李悦邢荔函杨春秀崔焱; 机构首都医科大学附属北京友谊医院科技处首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2025年第1期40-45,共6页; 基金北京友谊医院科研启动基金“药物临床试验利益相关者2E使用意愿及影响因素研究”(yyqdktgl2021-5)。; 文摘目的探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的经验,总结伦理审查的要点。结果相关法律法规是伦理审查遵循的基础,伦理委员会应根据法规和医院伦理标准操作规程采用适宜的审查方式,关注点应为去中心化药物临床试验开展的可行性、适用性、合理性,知情同意的充分性,受试者权益及隐私保护以及电子平台资质与标准操作规程。结论去中心化药物临床试验处于起步阶段,亟须相关法律法规指南的指导,伦理审查也在摸索中不断规范,需监督各方责任落实情况,关注受试者权益,逐步推进去中心化药物临床试验开展。; 关键词去中心化药物临床试验伦理审查受试者权益; Keywords decentralization drug clinical trial ethical review right and interest of subjects; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名免除伦理审查的思考与实践被引量：4: 4; 作者黄樱硕左旭李悦邢荔函郭水龙谢苗荣; 机构首都医科大学附属北京友谊医院科技处首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会; 出处《中国医学伦理学》 2023年第10期1116-1121,共6页; 文摘依据2023年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以“免除伦理审查”。这是国家在伦理审查管理办法中首次针对“免除伦理审查”的一个突破进展。回顾梳理了国内外关于免除审查的相关情况,重点针对免除审查的四种情况进行分析探讨,尤其是对免除审查中关于匿名化和个人敏感信息的理解进行讨论分析,并针对四种情况提出实践的建议,并结合伦理审查工作的实际情况,探讨建立关于免除审查的实践标准和流程,为相关医疗机构实施免除伦理审查提供参考。; 关键词涉及人的生命科学和医学研究伦理审查免除伦理审查知情同意匿名化敏感信息临床研究; Keywords Life Science and Medical Research Involving Humans Ethic Review Exemption from Ethic Review Informed Consent Anonymization Sensitive Information Clinical Research; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床研究相关伦理学教育的思考与探讨被引量：3: 5; 作者黄樱硕苏京平郭水龙张健雄孔艳红崔焱董瑞华; 机构首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房首都医科大学附属北京友谊医院科技处首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会; 出处《中国医学伦理学》 2021年第11期1469-1474,共6页; 基金首都医科大学附属北京友谊医院科研启动基金教学项目“医学生GCP掌握情况及影响因素分析”(yyqdkt2018-jx6) 北京市医院管理局消化内科学科协同发展中心消化专项“科技协同项目网络化经费管理模式建立和应用研究”(XXX0113) 北京市研究型病房示范建设单位(BCRW202010)。; 文摘医学伦理学教育在不断发展进步,但是临床研究相关的伦理学教育所占比重较小。随着研究型病房和研究型医院的发展和建设,以及医学伦理学在临床研究中发挥的重要作用,加强临床研究相关伦理学教育有重要意义。就临床研究相关伦理学知识及国内外医学伦理学教育现状进行探讨分析,并针对研究者从事临床研究的需求,从教师和研究者角度分别提出改进临床研究相关伦理学教学的建议,并建议从管理机构角度增加伦理学相关培训。; 关键词临床试验医学伦理学临床研究伦理学教育; Keywords Clinical Trial Medical Ethics Clinical Research Ethics Education; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查被引量：7: 6; 作者邢荔函黄樱硕崔焱李悦左旭郭水龙; 机构首都医科大学附属北京友谊医院科技处首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室; 出处《中国医学伦理学》 2022年第12期1341-1345,共5页; 基金北京市科技计划课题“北京地区结肠镜诊治用语标准规范及结直肠专病数据平台建设”(Z191100006619084) 2018年度消化内科学科协同发展中心协作创新项目“构建协同中心受试者保护体系,探索伦理互认机制的研究”(XXX0105)。; 文摘人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。结合真实世界研究的特征,将真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题总结为研究开展的科学性与价值性、受试者的知情同意与隐私保护、利益分享中的公平与公正三方面问题,对应提出伦理审查要点为科学合理性、充分知情、隐私和数据安全及利益相关者。除此以外,应充分发挥伦理审查的研究准入与过程监管职责,通过加强培训与过程管理引导研究者充分利用人类遗传资源,进一步推动真实世界研究规范开展。; 关键词真实世界研究伦理审查人类遗传资源管理伦理问题; Keywords Real-world Study Ethical Review Human Genetic Resource Management Ethical Issues; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验中电子知情和电子支付伦理审查经验与趋势探讨被引量：1: 7; 作者左旭李悦黄樱硕邢荔函崔焱; 机构首都医科大学附属北京友谊医院科技处首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房; 出处《中国医学伦理学》 2021年第11期1453-1458,共6页; 基金北京市医院管理中心消化内科学科协同发展中心专项经费资助“构建协同中心受试者保护体系,探索伦理互认机制的研究”(XXX0105)。; 文摘随着信息化社会的高速发展,越来越多的临床试验开始应用电子知情和电子支付等信息化手段,优化临床试验流程。电子知情和电子支付在临床试验中的应用给伦理审查带来了全新的挑战,伦理审查的要点和关注点有别于传统纸质流程,并且目前对电子知情和电子支付的伦理审查指南仍是空白。通过总结首都医科大学附属北京友谊医院开展临床试验电子知情和电子支付伦理审查经验,分析针对电子知情和电子支付的伦理审查要点,总结出其与传统流程的伦理关注点异同。探讨伦理视角下电子知情和电子支付在提高临床试验质量和效率方面的作用,未来伦理审查趋势及实际运行过程中可能存在的伦理问题及伦理监管。临床试验中应用各种信息化手段是必然趋势,这需要伦理委员会不断提高伦理审查能力,总结经验最终形成审查共识或指南。; 关键词伦理审查临床试验电子知情电子支付; Keywords Ethical Review Clinical Trials Electronic Consent Electronic Payment; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名李桓英研究员获何梁何利基金“科学与技术进步奖”: 8; 机构首都医科大学附属北京友谊医院科技处; 出处《首都医科大学学报》 CAS 2007年第1期F0002-F0002,共1页; 关键词奖励基金科学家研究员北京友谊医院首都医科大学医学研究所新闻发布颁奖大会; 分类号 R47 [医药卫生—护理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	研究者发起的临床研究科学性与伦理审查共性问题及解决方案研究——基于某医院的实践	邢荔函郭水龙左旭李悦黄樱硕	《中国医学伦理学》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	医疗机构科技成果转化中的伦理挑战与应对措施	许腾飞郭水龙尤红	《中国医学伦理学》北大核心	2024	5	在线阅读下载PDF 职称材料
3	去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索	左旭黄樱硕李悦邢荔函杨春秀崔焱	《中国医学伦理学》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	免除伦理审查的思考与实践	黄樱硕左旭李悦邢荔函郭水龙谢苗荣	《中国医学伦理学》	2023	4	在线阅读下载PDF 职称材料
5	临床研究相关伦理学教育的思考与探讨	黄樱硕苏京平郭水龙张健雄孔艳红崔焱董瑞华	《中国医学伦理学》	2021	3	在线阅读下载PDF 职称材料
6	真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查	邢荔函黄樱硕崔焱李悦左旭郭水龙	《中国医学伦理学》	2022	7	在线阅读下载PDF 职称材料
7	临床试验中电子知情和电子支付伦理审查经验与趋势探讨	左旭李悦黄樱硕邢荔函崔焱	《中国医学伦理学》	2021	1	在线阅读下载PDF 职称材料
8	李桓英研究员获何梁何利基金“科学与技术进步奖”		《首都医科大学学报》 CAS	2007	0	在线阅读下载PDF 职称材料