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白蛋白临床试验设计中的统计学考量: 1; 作者孔媛媛姚晨贾继东《临床肝胆病杂志》北大核心 2025年第3期420-423,共4页; 白蛋白在临床中的应用广泛,其临床试验设计的合理性直接影响研究结果的可靠性和临床应用价值。本文综述了白蛋白临床试验设计中的关键统计学考量,包括对主要终点的选择、统计学假设及非劣效界值的设定、腹水改善的临床评价标准、样本量... 展开更多; 关键词白蛋白类临床试验统计学(主题); 在线阅读下载PDF 职称材料

非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验方案的系统评价被引量：3: 2; 作者黄樱硕魏巍 +5 位作者佟小非孙亚朦张健雄董瑞华贾继东尤红《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2022年第4期798-804,共7页; 目的描述国内外非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药临床试验的注册情况及临床试验特点,为NASH新药临床试验的设计和开展提供参考依据。方法检索美国临床实验数据库、中国临床试验注册中心、国家药品监督管理局药品审评中心,检索日期为建库至2... 展开更多; 关键词非酒精性脂肪性肝炎临床试验评价研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

Hepatology International|非经典Wnt信号通路激活的NFATC3促进代谢功能障碍相关脂肪性肝炎中GDF15的表达: 3; 作者王皓《临床肝胆病杂志》北大核心 2025年第3期541-541,共1页; 生长分化因子15(GDF15)作为TGF-β超家族成员,在肝纤维化中发挥重要作用。前期研究表明,GDF15表达水平可以预测代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)发病,其血浆水平升高与5~10年后MASH发病显著相关。然而,GDF15在MASH中的表达调控机制尚... 展开更多; 关键词 GDF15 脂肪性肝炎血浆水平代谢功能障碍肝纤维化 NFAT; 在线阅读下载PDF 职称材料

赤峰市548名小学生姿势性脊柱侧弯的干预效果被引量：4: 4; 作者王玉娥武珊珊 +4 位作者刘佐相高天奎徐鑫徐帅孙凤《中国健康教育》北大核心 2022年第10期888-891,931,共5页; 目的评价“学生-家庭-学校-医疗”四位一体的综合性干预模式对小学生姿势性脊柱侧弯的预防效果。方法按照知情同意,自愿参加的原则,随机抽取赤峰市两所城区小学的四、五年级学生进行脊柱弯曲异常的筛查,结合学校对干预措施的配合意愿,... 展开更多; 关键词姿势性脊柱侧弯干预小学生预防效果; 在线阅读下载PDF 职称材料

抗病毒治疗适应证变化对提高慢性乙型肝炎治疗率的影响被引量：14: 5; 作者王皓单姗 +7 位作者尤红徐小元魏来侯金林庄辉孔媛媛贾继东中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB)研究组《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2022年第6期1269-1274,共6页; 目的探讨抗HBV治疗适应证变化对治疗率和需要治疗人群特征的影响。方法研究对象来自于中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB)数据库中未经治慢性乙型肝炎患者,收集其人口学、病毒学、血液学及血生化信息。不符合正态分布的定量资料在两组... 展开更多; 关键词乙型肝炎慢性抗病毒药适应证; 在线阅读下载PDF 职称材料

体质量控制与非酒精性脂肪性肝病:来自中国人群的证据被引量：4: 6; 作者杨晨露赵欣宇 +3 位作者胡诗琪蓝彦琦冯宝玉王丽《协和医学杂志》 CSCD 2023年第1期44-49,共6页; 基于中国人群的临床试验及队列研究数据,本文系统总结了体质量/体质量指数(body mass index,BMI)水平及其变化在非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)预防及其不良结局发生风险中的意义。结果显示,BMI与NAFLD... 展开更多; 关键词非酒精性脂肪性肝病体质量控制不良结局预防; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名白蛋白临床试验设计中的统计学考量: 1; 作者孔媛媛姚晨贾继东; 机构首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室北京大学第一医院医学统计室首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心; 出处《临床肝胆病杂志》北大核心 2025年第3期420-423,共4页; 基金国家重点研发计划(2023YFC2306902,2023YFC2306900) 北京市卫生健康委高层次公共卫生技术人才建设项目(学科骨干-010-018)。; 文摘白蛋白在临床中的应用广泛,其临床试验设计的合理性直接影响研究结果的可靠性和临床应用价值。本文综述了白蛋白临床试验设计中的关键统计学考量,包括对主要终点的选择、统计学假设及非劣效界值的设定、腹水改善的临床评价标准、样本量的估计、中期分析等问题进行探讨,旨在为临床研究者提供方法学参考,以优化临床试验设计、提高其科学性和可行性。; 关键词白蛋白类临床试验统计学(主题); Keywords Albumins Clinical Trials Statistics as Topic; 分类号 R977.8 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验方案的系统评价被引量：3: 2; 作者黄樱硕魏巍佟小非孙亚朦张健雄董瑞华贾继东尤红; 机构首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心首都医科大学附属北京友谊医院肝硬化转化医学北京市重点实验室首都医科大学附属北京友谊医院国家消化系统疾病临床医学研究中心; 出处《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2022年第4期798-804,共7页; 基金国家自然科学基金重点项目(82130018) 北京市医院管理局消化内科学科协同发展中心消化专项重点项目(XXZ03) 北京市研究型病房示范建设单位项目(BCRW202010)。; 文摘目的描述国内外非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药临床试验的注册情况及临床试验特点,为NASH新药临床试验的设计和开展提供参考依据。方法检索美国临床实验数据库、中国临床试验注册中心、国家药品监督管理局药品审评中心,检索日期为建库至2021年8月6日,以“非酒精性脂肪性肝炎”和“NASH”作为关键词,纳入以NASH作为适应证的新药注册试验或干预性研究,并除外肝硬化。由两位研究者独立检索并筛选文献,提取相关信息。结果共纳入196项NASH新药注册试验或干预试验(174项国外注册试验,22项国内注册试验),注册量呈增长趋势,其中Ⅰ期、Ⅰ~Ⅱ期(包括Ⅰb/Ⅱa)、Ⅱ期、Ⅱ~Ⅲ期、Ⅲ期临床试验分别为45项(23.0%)、8项(4.1%)、112项(57.1%)、4项(2.0%)、19项(9.7%)。药物类型以法尼酯X受体类、成纤维细胞生长因子类、过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂、胰高血糖素样肽-1类为主,分别为16项(8.16%)、14项(7.14%)、11项(5.61%)、13项(6.63%)。欧美地区申办方发起的NASH创新药试验最多,中国(含台湾地区)近年来的自主创新药临床试验数量逐渐增加,单中心与多中心数量分布近似。其中以NASH患者为受试对象的试验中以病理、影像学、临床诊断作为主要入选标准的试验数量分别为125项、66项和42项。Ⅰ期临床试验主要评价指标为安全性、耐受性和药代动力学指标,Ⅱ、Ⅲ期临床试验主要评价指标为安全性和有效性。中国(含台湾地区)本土NASH创新药物注册试验数量较少但逐渐增长,中药相对化学药物的新药临床试验较少。结论国际NASH创新药临床试验注册量增长较为显著,但多处于早期阶段,入选标准和评价指标差异较大,缺少较统一的衡量指标,新型试验设计较少。国内NASH新药临床试验相对欧美国家数量较少,呈增长趋势。; 关键词非酒精性脂肪性肝炎临床试验评价研究; Keywords Nonalcoholic Steatohepatitis Clinical Trial Evaluation Studies; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名Hepatology International|非经典Wnt信号通路激活的NFATC3促进代谢功能障碍相关脂肪性肝炎中GDF15的表达: 3; 作者王皓; 机构首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室; 出处《临床肝胆病杂志》北大核心 2025年第3期541-541,共1页; 文摘生长分化因子15(GDF15)作为TGF-β超家族成员,在肝纤维化中发挥重要作用。前期研究表明,GDF15表达水平可以预测代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)发病,其血浆水平升高与5~10年后MASH发病显著相关。然而,GDF15在MASH中的表达调控机制尚未完全阐明。; 关键词 GDF15 脂肪性肝炎血浆水平代谢功能障碍肝纤维化 NFAT; 分类号 R575 [医药卫生—消化系统]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名赤峰市548名小学生姿势性脊柱侧弯的干预效果被引量：4: 4; 作者王玉娥武珊珊刘佐相高天奎徐鑫徐帅孙凤; 机构北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系赤峰松山医院首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室北京大学人民医院脊柱外科; 出处《中国健康教育》北大核心 2022年第10期888-891,931,共5页; 基金赤峰市自然科学研究项目(SZR019)。; 文摘目的评价“学生-家庭-学校-医疗”四位一体的综合性干预模式对小学生姿势性脊柱侧弯的预防效果。方法按照知情同意,自愿参加的原则,随机抽取赤峰市两所城区小学的四、五年级学生进行脊柱弯曲异常的筛查,结合学校对干预措施的配合意愿,将筛查无异常者按校区分为干预组和对照组,对干预组进行为期6个月的跟踪干预,干预措施采取“学生-家庭-学校-医疗”四位一体的综合性干预模式进行,对照组采取空白对照,主要结局为姿势性脊柱侧弯的发生率。结果该研究纳入无脊柱弯曲异常者共计548人(干预组266人,对照组282人)。经过6个月干预,干预组和对照组姿势性脊柱侧弯的发生率分别为19.2%和26.6%(χ2=4.26,P=0.039);按性别分层分析,女生中干预组和对照组脊柱侧弯的发生率分别为14.3%和26.8%(χ2=5.56,P=0.018),男生两组间无差异;按年级分层分析,四年级学生中,干预组和对照组脊柱侧弯的发生率分别为12.2%和22.0%(χ2=4.65,P=0.031),五年级学生中两组间无差异。脊柱侧弯部位以胸段为主(52例,41.3%);侧弯方向以右凸异常居多(76例,60.3%),脊柱侧弯Ⅰ度共124例,占98.4%。结论四位一体的综合干预模式,可以有效预防姿势性脊柱侧弯的发生。; 关键词姿势性脊柱侧弯干预小学生预防效果; Keywords Posture Scoliosis Intervention Pupils Protective effect; 分类号 R193 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名抗病毒治疗适应证变化对提高慢性乙型肝炎治疗率的影响被引量：14: 5; 作者王皓单姗尤红徐小元魏来侯金林庄辉孔媛媛贾继东中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB)研究组; 机构首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心北京大学第一医院感染疾病科北京清华长庚医院肝胆胰内科南方医科大学南方医院感染内科北京大学医学部病原生物学系不详; 出处《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2022年第6期1269-1274,共6页; 基金北京市科委项目(Z191100007619037) 北京市医院管理局消化内科学科协同发展中心消化专项协作创新课题(XXX0104) +1 种基金首都医科大学校培育基金(PYZ21051)。; 文摘目的探讨抗HBV治疗适应证变化对治疗率和需要治疗人群特征的影响。方法研究对象来自于中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB)数据库中未经治慢性乙型肝炎患者,收集其人口学、病毒学、血液学及血生化信息。不符合正态分布的定量资料在两组间比较采用Mann-Whitney U检验,多组间比较采用Kruskal-Wallis H检验,定性资料组间比较采用χ^(2)检验或Fisher确切概率检验。结果本研究共纳入3640例未经治慢性乙型肝炎患者,64.4%为男性,68.7%年龄为30~59岁,46.8%临床分期不确定。根据2015年版、2019年版慢性乙型肝炎防治指南和2022年版专家共识,分别有625例(17.2%)、1333例(36.6%)、和2890例(79.4%)符合抗病毒治疗适应证。2022年版共识新增需治疗患者1557例,其中1424例(91.5%)符合男性ALT>30 U/L、女性ALT>19 U/L的治疗阈值。2022年版专家共识新增需治疗患者的ALT、HBV DNA水平、APRI和FIB-4评分显著低于2019年版指南新增需治疗患者(P值均<0.05)。结论随着慢性乙型肝炎抗病毒治疗的适应证扩展,将显著提高患者的治疗比例,有利于更多有疾病进展风险的轻症患者得到及时治疗并改善长期预后。; 关键词乙型肝炎慢性抗病毒药适应证; Keywords Hepatitis B,Chronic Antiviral Agents Indication; 分类号 R512.62 [医药卫生—内科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名体质量控制与非酒精性脂肪性肝病:来自中国人群的证据被引量：4: 6; 作者杨晨露赵欣宇胡诗琪蓝彦琦冯宝玉王丽; 机构中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病学与卫生统计学系首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室; 出处《协和医学杂志》 CSCD 2023年第1期44-49,共6页; 基金首都卫生发展科研专项(2022-1-2021)。; 文摘基于中国人群的临床试验及队列研究数据,本文系统总结了体质量/体质量指数(body mass index,BMI)水平及其变化在非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)预防及其不良结局发生风险中的意义。结果显示,BMI与NAFLD发生风险呈显著正相关;对于已发生NAFLD的人群,其基线BMI水平与NAFLD缓解率呈负相关,与死亡或肿瘤等不良结局发生风险呈非线性相关;BMI正常的瘦型NAFLD人群全因死亡、肝脏相关死亡、消化系统肿瘤与肥胖相关肿瘤的发生风险较超重或肥胖型NAFLD、瘦型非NAFLD人群升高。NAFLD人群基线BMI水平与其不良结局的关联性可能受其他代谢指标的影响。控制基线BMI后,虽然多数研究提示体质量减轻可降低NAFLD发生风险,但由于不同研究对BMI变化的评估方法与评估时间窗不同,目前对于如何控制体质量进行NAFLD预防尚未达成一致结论。对于已发生NAFLD的人群,有限的证据显示减重对不同不良结局发生风险产生不同的影响。未来需开展多中心队列研究和试验性研究,充分考虑NAFLD的异质性,针对不同特征人群制订个体化体质量控制策略。; 关键词非酒精性脂肪性肝病体质量控制不良结局预防; Keywords non-alcoholic fatty liver disease weight control adverse outcome prevention; 分类号 R-1 [医药卫生] R181.3 [医药卫生—流行病学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	白蛋白临床试验设计中的统计学考量	孔媛媛姚晨贾继东	《临床肝胆病杂志》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验方案的系统评价	黄樱硕魏巍佟小非孙亚朦张健雄董瑞华贾继东尤红	《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心	2022	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	Hepatology International\|非经典Wnt信号通路激活的NFATC3促进代谢功能障碍相关脂肪性肝炎中GDF15的表达	王皓	《临床肝胆病杂志》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	赤峰市548名小学生姿势性脊柱侧弯的干预效果	王玉娥武珊珊刘佐相高天奎徐鑫徐帅孙凤	《中国健康教育》北大核心	2022	4	在线阅读下载PDF 职称材料
5	抗病毒治疗适应证变化对提高慢性乙型肝炎治疗率的影响	王皓单姗尤红徐小元魏来侯金林庄辉孔媛媛贾继东中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB)研究组	《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心	2022	14	在线阅读下载PDF 职称材料
6	体质量控制与非酒精性脂肪性肝病:来自中国人群的证据	杨晨露赵欣宇胡诗琪蓝彦琦冯宝玉王丽	《协和医学杂志》 CSCD	2023	4	在线阅读下载PDF 职称材料