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真实世界研究在儿童药品评价及决策应用中的机遇与挑战被引量：16: 1; 作者曹旺尉耘翠 +2 位作者赵立波贾露露王晓玲《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第1期35-38,共4页; 我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等。药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法。近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重... 展开更多; 关键词药品评价真实世界研究临床合理用药/儿童; 在线阅读下载PDF 职称材料

儿童药物临床试验不良事件的伦理审查被引量：3: 2; 作者郭春彦赵琼姝 +4 位作者刘锦钰袁静李志刚王晓玲邰隽《中国医学伦理学》 2019年第10期1257-1260,共4页; 药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,同时一直也是伦理委员会审查的难点。对儿童药物临床试验出现的不良事件进行案例分析,探讨伦理委员会审查要素以及关注点,力求最大程度地保证儿童受试者的权益,提高药物... 展开更多; 关键词儿童临床试验不良事件伦理审查科研伦理; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床新技术在儿童群体的开展及伦理思考被引量：4: 3; 作者王谦郭春彦 +3 位作者丁倩梁宇光杨禹欣王晓玲《中国医学伦理学》 2021年第7期861-865,共5页; 新技术在儿童疾病的临床诊断、治疗和预防中发挥着重要作用,为解决儿童健康问题提供了更多的选择。是否在儿童群体开展新技术,开展研究和应用过程中如何保证儿童的最大利益是临床医生和研究者面临的重要问题。分别对基因技术、人类干细... 展开更多; 关键词儿童权益新技术医学伦理; 在线阅读下载PDF 职称材料

纳米药物在儿童肺部疾病治疗中的研究进展: 4; 作者邹亚茹梅冬 +3 位作者张晓燕王晓玲赵立波杨长青《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期130-137,共8页; 纳米药物是因具有高的比表面积、结构和功能的多样性以及表面带电荷的特性,对纳米载体表面进行功能化修饰或加入刺激响应单元,可使其具有特定的靶向治疗特性,越来越受到人们的重视。由于纳米药物可以在肺中实现有效的蓄积,基于纳米技术... 展开更多; 关键词纳米药物儿童用药肺部疾病呼吸道合胞病毒囊性纤维化; 在线阅读下载PDF 职称材料

美国卫生系统药师协会临床试验药物管理指南关键点介绍被引量：3: 5; 作者吴文文丁倩 +3 位作者王谦梁宇光许静王晓玲《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第11期1572-1575,共4页; 规范临床试验机构试验药物管理是提高受试者安全性、确保试验数据准确与完整性的重要保证。美国卫生系统药师协会于2018年出台了《临床试验药物管理指南》,对临床试验药物管理的6个关键环节,即临床试验药房的意义及管理模式、存储基础... 展开更多; 关键词药物临床试验伦理委员会机构审核委员会受试者安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

保护脆弱受试者的伦理审查要点被引量：13: 6; 作者沈一峰王谦 +2 位作者白楠王春水翟晓梅《医学与哲学》 2020年第14期12-18,共7页; 由2020版中国《药物临床试验质量管理规范》的相关解读入手,从脆弱的概念、原因、群体和个体以及具体情形来阐明脆弱受试者的概念,澄清"脆弱"的相对性。参考国内外法规和伦理原则,并结合现有伦理审查实践要求,梳理涉及脆弱受... 展开更多; 关键词受试者保护脆弱受试者伦理审查精神障碍患者; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名真实世界研究在儿童药品评价及决策应用中的机遇与挑战被引量：16: 1; 作者曹旺尉耘翠赵立波贾露露王晓玲; 机构国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第1期35-38,共4页; 基金中国药品监督管理研究会合作项目(DRM2021004,DRM2021005) 中国毒理学会临床毒性专项(CST2020CT108)。; 文摘我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等。药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法。近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重要性被广泛认知,各国重视真实世界证据和真实世界数据在医疗卫生决策中的重要作用。该文就当前真实世界药物评价在儿童用药决策中应用的机遇与挑战进行分析,为推进真实世界药物评价进一步开展及促进儿童临床合理用药提供参考。; 关键词药品评价真实世界研究临床合理用药/儿童; Keywords Drug evaluation Real-world study Clinical rational drug use/Children; 分类号 R985 [医药卫生—药品] R951 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名儿童药物临床试验不良事件的伦理审查被引量：3: 2; 作者郭春彦赵琼姝刘锦钰袁静李志刚王晓玲邰隽; 机构国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院科研处; 出处《中国医学伦理学》 2019年第10期1257-1260,共4页; 基金北京市卫生健康委北京市医学伦理管理和审查质量提高项目“基于儿科人群特点的临床研究伦理审查要点”(京伦2019-3) 2017年重大新药创制科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304029),子课题一“儿童示范性新药临床评价支撑体系”(2017ZX09304029001) +1 种基金 2018年度首都医科大学附属北京儿童医院管理课题项“建立多中心儿童临床研究伦理协作审查体系”(YGLQ201802); 文摘药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,同时一直也是伦理委员会审查的难点。对儿童药物临床试验出现的不良事件进行案例分析,探讨伦理委员会审查要素以及关注点,力求最大程度地保证儿童受试者的权益,提高药物临床试验的质量。; 关键词儿童临床试验不良事件伦理审查科研伦理; Keywords Children Clinical Trial Adverse Event Ethical Review Research Ethics; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床新技术在儿童群体的开展及伦理思考被引量：4: 3; 作者王谦郭春彦丁倩梁宇光杨禹欣王晓玲; 机构国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心; 出处《中国医学伦理学》 2021年第7期861-865,共5页; 基金 2017年重大新药创制科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304029) 首都卫生管理与政策研究基地2020年度开放性课题“基于儿科人群特点建立药物临床试验风险受益评价体系”(2020JD05) 北京市医学伦理管理和审查质量提高项目“儿科临床研究伦理审查要点辐射推广”(京伦2020-3)。; 文摘新技术在儿童疾病的临床诊断、治疗和预防中发挥着重要作用,为解决儿童健康问题提供了更多的选择。是否在儿童群体开展新技术,开展研究和应用过程中如何保证儿童的最大利益是临床医生和研究者面临的重要问题。分别对基因技术、人类干细胞技术和人体器官移植三种现代技术在儿童群体研究或应用的特殊伦理问题进行探讨,为临床医生和研究者提供参考建议和应对策略,以期保障儿童权益。; 关键词儿童权益新技术医学伦理; Keywords Children's Rights and Interests New Medical Technology Medical Ethics; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名纳米药物在儿童肺部疾病治疗中的研究进展: 4; 作者邹亚茹梅冬张晓燕王晓玲赵立波杨长青; 机构国家儿童医学中心中国药科大学基础医学与临床药学学院; 出处《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期130-137,共8页; 基金国家科技部重大专项资助项目(No.2018ZX09721003) 国家自然科学基金资助项目(No.81903545)。; 文摘纳米药物是因具有高的比表面积、结构和功能的多样性以及表面带电荷的特性,对纳米载体表面进行功能化修饰或加入刺激响应单元,可使其具有特定的靶向治疗特性,越来越受到人们的重视。由于纳米药物可以在肺中实现有效的蓄积,基于纳米技术的药物递送系统在儿童肺部疾病的诊断、预防和治疗中具有广阔的前景。本文综述了使用纳米技术治疗儿童肺部疾病的研究进展,重点阐述纳米药物在呼吸道合胞病毒感染和囊性纤维化引起的肺部疾病治疗中的研究进展。; 关键词纳米药物儿童用药肺部疾病呼吸道合胞病毒囊性纤维化; Keywords nanomedicine pediatric medicine lung diseases respiratory syncytial virus cystic fibrosis; 分类号 R944 [医药卫生—药剂学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美国卫生系统药师协会临床试验药物管理指南关键点介绍被引量：3: 5; 作者吴文文丁倩王谦梁宇光许静王晓玲; 机构南京医科大学附属儿童医院药学部国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第11期1572-1575,共4页; 基金 “重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304029)。; 文摘规范临床试验机构试验药物管理是提高受试者安全性、确保试验数据准确与完整性的重要保证。美国卫生系统药师协会于2018年出台了《临床试验药物管理指南》,对临床试验药物管理的6个关键环节,即临床试验药房的意义及管理模式、存储基础设施、人员管理、文件管理、过程管理、监查工作等作了详细规定。我国目前尚缺乏较全面的关于临床试验药物管理的相关规范,该文对该指南的关键内容进行详细解读和介绍,以期为我国临床试验药物管理提供参考和借鉴。; 关键词药物临床试验伦理委员会机构审核委员会受试者安全; Keywords Drug clinical trial Ethics committees Institutional review board Patient safety; 分类号 R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名保护脆弱受试者的伦理审查要点被引量：13: 6; 作者沈一峰王谦白楠王春水翟晓梅; 机构上海交通大学医学院附属精神卫生中心首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心中国人民解放军总医院医疗保障中心首都医科大学附属北京妇产医院伦理委员会办公室中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心; 出处《医学与哲学》 2020年第14期12-18,共7页; 基金 2018年国家重大新药创制科技重大专项资助项目(2018ZX09734005) 2019年上海市科学技术委员会资助项目(19MC1911100)。; 文摘由2020版中国《药物临床试验质量管理规范》的相关解读入手,从脆弱的概念、原因、群体和个体以及具体情形来阐明脆弱受试者的概念,澄清"脆弱"的相对性。参考国内外法规和伦理原则,并结合现有伦理审查实践要求,梳理涉及脆弱受试者的伦理审查要点。通过分析精神障碍患者、儿童和青少年、孕产妇、老年人等不同类别脆弱人群的特殊考虑,呈现将科研伦理原则落实于临床研究项目伦理审查,根据各自脆弱的原因采取针对性的解决措施,最终实现对脆弱受试者权益和安全的保护。; 关键词受试者保护脆弱受试者伦理审查精神障碍患者; Keywords subject protection vulnerable subjects ethical review patients with mental disorders; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	真实世界研究在儿童药品评价及决策应用中的机遇与挑战	曹旺尉耘翠赵立波贾露露王晓玲	《医药导报》 CAS 北大核心	2022	16	在线阅读下载PDF 职称材料
2	儿童药物临床试验不良事件的伦理审查	郭春彦赵琼姝刘锦钰袁静李志刚王晓玲邰隽	《中国医学伦理学》	2019	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	临床新技术在儿童群体的开展及伦理思考	王谦郭春彦丁倩梁宇光杨禹欣王晓玲	《中国医学伦理学》	2021	4	在线阅读下载PDF 职称材料
4	纳米药物在儿童肺部疾病治疗中的研究进展	邹亚茹梅冬张晓燕王晓玲赵立波杨长青	《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2020	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	美国卫生系统药师协会临床试验药物管理指南关键点介绍	吴文文丁倩王谦梁宇光许静王晓玲	《医药导报》 CAS 北大核心	2020	3	在线阅读下载PDF 职称材料
6	保护脆弱受试者的伦理审查要点	沈一峰王谦白楠王春水翟晓梅	《医学与哲学》	2020	13	在线阅读下载PDF 职称材料