期刊导航
期刊开放获取
上海教育软件发展有限公..
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
3
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
被引量：
21
1
作者
陈晓云
刘强
+14 位作者
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
《中国医学伦理学》
2020年第4期462-466,共5页
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减...
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。
展开更多
关键词
突发公共事件
伦理审查
远程会议
操作指引
在线阅读
下载PDF
职称材料
涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引
被引量：
6
2
作者
周吉银
盛艾娟
+7 位作者
刘强
蒋辉
王美霞
白桦
江一峰
徐蕾
刘丹
熊宁宁
《中国医学伦理学》
2023年第5期488-491,共4页
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其...
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科技伦理(审查)委员会开展审查。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023年)第十四条提出,机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立伦理委员会或者伦理委员会无法胜任审查需要的,可以书面方式委托有能力的伦理委员会或区域伦理委员会开展伦理审查。中国大部分二级以上医疗机构已设立伦理委员会,大部分高等学校、科研院所、企业以及基层医疗卫生机构未设立伦理委员会,缺乏保障研究参与者安全和权益的工作体系,难以实施涉及人的生命科学和医学研究。目前,存在一些不具备设立伦理委员会条件的研究机构需要将涉及人的生命科学和医学研究项目委托给其他机构实施伦理审查的需求。委托审查仍处于探索阶段,尚无相关规范,贸然实施的委托审查可能无法达到有效保护研究参与者安全和权益的目标,甚至引发法律纠纷。在专题讨论的基础上,参考相关法律法规、部门规章、伦理准则以及国内一些机构的伦理委员会实施委托审查的经验,制订伦理审查指引,供当前的委托审查工作参考,以保障研究参与者的安全和权益。
展开更多
关键词
涉及人的生命科学和医学研究
伦理审查
委托
指引
在线阅读
下载PDF
职称材料
我国临床研究受益评估指标框架的探讨与构建
3
作者
张艾一
陈虎
+3 位作者
盛艾娟
白楠
陈燕芬
余中光
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期448-452,共5页
目的构建临床研究受益评估框架,为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询,并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等,筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询,两轮...
目的构建临床研究受益评估框架,为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询,并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等,筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询,两轮专家积极程度均为100%,权威系数均≥0.90,肯德尔协调系数均<0.25(P<0.001);参考指标均值和变异系数,并结合专家建议,最终形成一级指标2个,二级指标5个,三级指标8个的临床研究受益评估框架。结论构建的临床研究受益评估框架可全面评估研究受益,为合理确定研究风险受益比,以及开发量化的临床研究受益评估工具提供基础。
展开更多
关键词
临床研究收益
风险受益
医学伦理
伦理审查
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
被引量：
21
1
作者
陈晓云
刘强
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
机构
上海中医药
大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
办公室
世界中医药学会联合会评价中心
上海市精神卫生中心机构
办公室
复旦
大学
附属
中山
医院
医学
伦理
办公室
中国中
医科
学院广安门
医院
伦理
委员会
办公室
辽宁中医药
大学
附属
医院
医学
伦理
办公室
福建
医科大
学
附属
漳州市
医院
科教科
上海交通
大学
附属
第一人民
医院
伦理
办公室
首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室
上海市皮肤病
医院
科教科
成都中医药
大学
附属
医院
医学
伦理
委员会
山东
大学
附属
济南市中心
医院
医学
伦理
委员会
北京
中医药
大学
东直门
医院
伦理
委员会
上海交通
大学
附属
仁济
医院
伦理
办公室
南方
医科大
学南方
医院
药物临床试验中心
世界中医药学会联合会
江苏省中
医院
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2020年第4期462-466,共5页
基金
上海市卫计委科研项目“医疗大数据研究中信息伦理的调查与分析”(201840030)
十三五“重大新药创制”科技重大专项“恶性肿瘤等疾病示范性中药新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304001)。
文摘
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。
关键词
突发公共事件
伦理审查
远程会议
操作指引
Keywords
Public Health Emergencies
Ethical Review
Teleconferencing
Operational Guidelines
分类号
R-052 [医药卫生]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引
被引量：
6
2
作者
周吉银
盛艾娟
刘强
蒋辉
王美霞
白桦
江一峰
徐蕾
刘丹
熊宁宁
机构
陆军军医
大学
第二
附属
医院
临床医学研究中心
首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室
世界中医药学会联合会评价中心
福建
医科大
学
附属
漳州市
医院
科教科
北京
积水潭
医院
国家药物临床试验机构
办公室
中国医学科学院
北京
协和
医院
科研处
上海交通
大学
附属
第一人民
医院
伦理
办公室
大连
医科大
学
附属
第一
医院
伦理
办公室
江苏省中
医院
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2023年第5期488-491,共4页
基金
2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“我市涉及人的健康相关研究伦理治理的现状与对策研究”(2022XRW02)
2020年陆军军医大学人文社会科学基金一般项目“我国临床研究利益冲突管理的现状与对策研究”(2020XRW10)。
文摘
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科技伦理(审查)委员会开展审查。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023年)第十四条提出,机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立伦理委员会或者伦理委员会无法胜任审查需要的,可以书面方式委托有能力的伦理委员会或区域伦理委员会开展伦理审查。中国大部分二级以上医疗机构已设立伦理委员会,大部分高等学校、科研院所、企业以及基层医疗卫生机构未设立伦理委员会,缺乏保障研究参与者安全和权益的工作体系,难以实施涉及人的生命科学和医学研究。目前,存在一些不具备设立伦理委员会条件的研究机构需要将涉及人的生命科学和医学研究项目委托给其他机构实施伦理审查的需求。委托审查仍处于探索阶段,尚无相关规范,贸然实施的委托审查可能无法达到有效保护研究参与者安全和权益的目标,甚至引发法律纠纷。在专题讨论的基础上,参考相关法律法规、部门规章、伦理准则以及国内一些机构的伦理委员会实施委托审查的经验,制订伦理审查指引,供当前的委托审查工作参考,以保障研究参与者的安全和权益。
关键词
涉及人的生命科学和医学研究
伦理审查
委托
指引
Keywords
Life Science and Medical Research Involving Humans
Ethical Review
Entrust
Guideline
分类号
R-052 [医药卫生]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
我国临床研究受益评估指标框架的探讨与构建
3
作者
张艾一
陈虎
盛艾娟
白楠
陈燕芬
余中光
机构
北京
协和
医院
临床药理研究中心
沧州市中心
医院
学科建设
办公室
首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室
中国人民解放军总
医院
医学
伦理
办公室
中日友好
医院
科研处
中日友好
医院
呼吸中心
武汉
大学
经济与管理学院
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期448-452,共5页
基金
国家自然科学基金青年基金项目“临床研究伦理审查风险与受益评估指标体系研究”(72104255)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目“基于卫生健康体系学的健康中国建设战略研究”(2021-I2M-1-046)
中日友好医院高水平项目“临床研究风险评估量表开发与应用研究——以呼吸领域项目为例”(2023-NHLHCRF-GLMS-14)。
文摘
目的构建临床研究受益评估框架,为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询,并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等,筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询,两轮专家积极程度均为100%,权威系数均≥0.90,肯德尔协调系数均<0.25(P<0.001);参考指标均值和变异系数,并结合专家建议,最终形成一级指标2个,二级指标5个,三级指标8个的临床研究受益评估框架。结论构建的临床研究受益评估框架可全面评估研究受益,为合理确定研究风险受益比,以及开发量化的临床研究受益评估工具提供基础。
关键词
临床研究收益
风险受益
医学伦理
伦理审查
Keywords
clinical research benefits
risk-benefit
medical ethics
ethical review
分类号
R-052 [医药卫生]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
陈晓云
刘强
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
《中国医学伦理学》
2020
21
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引
周吉银
盛艾娟
刘强
蒋辉
王美霞
白桦
江一峰
徐蕾
刘丹
熊宁宁
《中国医学伦理学》
2023
6
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
我国临床研究受益评估指标框架的探讨与构建
张艾一
陈虎
盛艾娟
白楠
陈燕芬
余中光
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
