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研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点被引量：2: 1; 作者王晶《中国医学伦理学》北大核心 2025年第1期52-57,共6页; 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、... 展开更多; 关键词中医药研究者发起的临床研究伦理审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

人工智能在中医药临床研究中的应用及伦理审查考量被引量：1: 2; 作者王晶《中国医学伦理学》北大核心 2025年第9期1227-1232,共6页; 人工智能应用于中医药临床诊疗,可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作,可以为中医药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应... 展开更多; 关键词临床研究人工智能知情同意伦理审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

中医药伦理审查的特色与对策探讨被引量：17: 3; 作者王晶信彬《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2019年第4期708-714,共7页; 中医药是我国医药宝库中的重要组成部分,在世界范围内产生越来越深刻的影响。目前,涉及中医药的临床研究越来越多。任何涉及人的医学研究都不可避免地会给参加研究的受试者带来风险。因此,伦理委员会对中医药相关项目的审查和监督就显... 展开更多; 关键词临床研究伦理审查医学伦理中医药研究医学伦理委员会; 在线阅读下载PDF 职称材料

研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行: 4; 作者王晶程金莲董杰昌《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期514-519,共6页; 研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究... 展开更多; 关键词研究型医院临床研究质量控制流程管理伦理审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

规范伦理跟踪审查提高临床研究伦理监管力度被引量：30: 5; 作者王晶《中国医学伦理学》 2018年第6期729-731,共3页; 从伦理跟踪审查的重要性、审查的类型及特点、强化伦理跟踪审查的建议对策、跟踪审查是伦理监管的重要手段等方面作了介绍。建议通过伦理信息化工作平台的建设,对研究者培训教育的强化,与研究者及其团队的沟通,有效提高修正方案、年度... 展开更多; 关键词医学伦理跟踪审查伦理监管临床研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

数字健康:面临的伦理和政策挑战被引量：11: 6; 作者 Vayena E 王晶《中国医学伦理学》 2018年第4期538-539,共2页; 随着数字健康这个新的机遇,新的伦理和政策挑战也随之而来。这些挑战包括数字健康需要适应现存的循证标准,隐私、监督、问责制和公众信任等问题以及国家和国际社会对数据的治理和管理等。; 关键词健康伦理数国际社会问责制; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点被引量：2: 1; 作者王晶; 机构首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2025年第1期52-57,共6页; 基金首都医科大学2024年教育教学改革研究重点课题“中医临床方法学与流行病学临床教师团队同质化建设研究”(2024JYZ021) 河北省中医药管理局2025年度河北省中医药类科学研究课题“中医医联体临床研究伦理审查体系构建及运行研究”(B2025062)。; 文摘中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率。; 关键词中医药研究者发起的临床研究伦理审查; Keywords traditional Chinese medicine investigator-initiated clinical trial ethical review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名人工智能在中医药临床研究中的应用及伦理审查考量被引量：1: 2; 作者王晶; 机构首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2025年第9期1227-1232,共6页; 基金首都医科大学2024年教育教学改革研究重点课题“中医临床方法学与流行病学临床教师团队同质化建设研究”(2024JYZ021) 河北省中医药管理局2025年度河北省中医药类科学研究课题“中医医联体临床研究伦理审查体系构建及运行研究”(B2025062)。; 文摘人工智能应用于中医药临床诊疗,可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作,可以为中医药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应用于中医药临床研究,优化研究方案设计,采集医疗数据信息。人工智能应用于中医药临床研究,在伦理审查过程中,需要关注信息泄露、算法偏见、算法黑箱、训练数据、数字鸿沟、知情同意、伦理意识、审查监管等方面。伴随着人工智能的飞速发展而产生的临床研究风险,需要引起关注,并积极寻求解决途径。; 关键词临床研究人工智能知情同意伦理审查; Keywords clinical research artificial intelligence informed consent ethical review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中医药伦理审查的特色与对策探讨被引量：17: 3; 作者王晶信彬; 机构首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会; 出处《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2019年第4期708-714,共7页; 基金北京市医院管理局2018年度(第四批)“青苗”计划专项经费资助项目(QML20181004):基于中医医联体模式的市属中医院区域伦理委员会建设与研究,负责人:王晶首都医科大学附属北京中医医院2016年度院级课题暨两院合作课题项目(YJ-201710):中医药临床研究伦理审查平台建设及审查质量提升,负责人:王晶; 文摘中医药是我国医药宝库中的重要组成部分,在世界范围内产生越来越深刻的影响。目前,涉及中医药的临床研究越来越多。任何涉及人的医学研究都不可避免地会给参加研究的受试者带来风险。因此,伦理委员会对中医药相关项目的审查和监督就显得尤为重要。本文简要回顾了中医药伦理审查的建设历程。中医药伦理审查具有其自身特色的,这其中包括中医理论,中草药复方制剂等药物疗法,针灸、拔罐、推拿等非药物疗法等干预方式,以及试验设计、疗效评价、风险与受益等中医药临床研究中的实际问题。针对中医药研究的自身特色,本文提出落实并完善伦理审查制度和程序、提升委员审查能力、优化日常工作流程、提高主要研究者的伦理意识、运用外部认证估推动伦理工作发展等几点对策,不断提升中医药伦理审查的水平,完善受试者保护体系。; 关键词临床研究伦理审查医学伦理中医药研究医学伦理委员会; Keywords Clinical research ethical review medical ethics traditional Chinese medicine research medical ethics committee; 分类号 R211 [医药卫生—中医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行: 4; 作者王晶程金莲董杰昌; 机构首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室首都医科大学附属北京中医医院HRPP办公室北京市老龄协会; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期514-519,共6页; 基金北京市医院管理中心2021年北京市属医院科研培育计划项目“中医医联体模式下临床研究HRPP体系建设及效果评估”(PG2021019) 首都医科大学2023年教育教学改革研究课题“中医临床方法学与流行病学混合式教学模式课程建设”(2023JYY323) 2021年度北京中医药大学教育科学研究课题“中医药临床专业学生科研伦理素养提升研究”(XJY21108)。; 文摘研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究问题的可能性。研究型医院通过全流程质控过程中及时主动发现问题,确立协调机制、优化沟通流程,减少研究项目质量问题的发生,持续完善临床研究的质量管理体系,保证研究合规、数据完整准确,提升研究结论的可靠性。; 关键词研究型医院临床研究质量控制流程管理伦理审查; Keywords research hospital clinical research quality control process management ethical review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名规范伦理跟踪审查提高临床研究伦理监管力度被引量：30: 5; 作者王晶; 机构首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室; 出处《中国医学伦理学》 2018年第6期729-731,共3页; 基金 2016年度首都医科大学附属北京中医医院级课题暨两院合作课题项目:中医药临床研究伦理审查平台建设及审查质量提升(课题编号:YJ-201710); 文摘从伦理跟踪审查的重要性、审查的类型及特点、强化伦理跟踪审查的建议对策、跟踪审查是伦理监管的重要手段等方面作了介绍。建议通过伦理信息化工作平台的建设,对研究者培训教育的强化,与研究者及其团队的沟通,有效提高修正方案、年度或定期跟踪、严重不良事件、不依从/违背方案、暂停/提前终止、结题等六个伦理跟踪审查的效率,对研究项目进行中及结束后的各不同阶段实行高效的伦理监管。只有做好跟踪审查,才能将受试者保护落到实处。; 关键词医学伦理跟踪审查伦理监管临床研究; Keywords Medical Ethics Continuing Review Ethical Supervision Clinical Research; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名数字健康:面临的伦理和政策挑战被引量：11: 6; 作者 Vayena E 王晶; 机构首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室; 出处《中国医学伦理学》 2018年第4期538-539,共2页; 文摘随着数字健康这个新的机遇,新的伦理和政策挑战也随之而来。这些挑战包括数字健康需要适应现存的循证标准,隐私、监督、问责制和公众信任等问题以及国家和国际社会对数据的治理和管理等。; 关键词健康伦理数国际社会问责制; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点	王晶	《中国医学伦理学》北大核心	2025	2	在线阅读下载PDF 职称材料
2	人工智能在中医药临床研究中的应用及伦理审查考量	王晶	《中国医学伦理学》北大核心	2025	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	中医药伦理审查的特色与对策探讨	王晶信彬	《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心	2019	17	在线阅读下载PDF 职称材料
4	研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行	王晶程金莲董杰昌	《中国医学伦理学》北大核心	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	规范伦理跟踪审查提高临床研究伦理监管力度	王晶	《中国医学伦理学》	2018	30	在线阅读下载PDF 职称材料
6	数字健康:面临的伦理和政策挑战	Vayena E 王晶	《中国医学伦理学》	2018	11	在线阅读下载PDF 职称材料