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学贯中西悬壶济世,融合古今心怀天下,中医急危重症领军人——记首都医科大学附属北京中医医院刘清泉教授
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作者 徐霄龙 《首都医科大学学报》 CAS 北大核心 2019年第1期157-159,共3页
刘清泉,男,主任医师,教授,研究员、博士生导师。1987年毕业于河南中医药大学。现任首都医科大学附属北京中医医院院长、党委副书记,兼任北京市中医研究所、北京市中药研究所所长。北京市卫生健康委员会(以下简称卫健委)"215"... 刘清泉,男,主任医师,教授,研究员、博士生导师。1987年毕业于河南中医药大学。现任首都医科大学附属北京中医医院院长、党委副书记,兼任北京市中医研究所、北京市中药研究所所长。北京市卫生健康委员会(以下简称卫健委)"215"学科带头人,兼任国家中医药管理局急诊重点专科协作组主任委员、中华中医药学会急诊专业委员会主任委员、北京市中西医结合学会会长等职务,获得过北京市科技进步一等奖等重大奖项。从事中医、中西医结合内科医疗、教学及科研工作30余年。在国内中医界率先引进了血流动力学检测、急诊床旁血滤、机械通气、急性心肌梗死静脉溶栓等多项技术,极大地提高了中医急诊的抢救成功率。主要研究领域是中西医结合防治突发传染病、脓毒症、耐药菌感染、MODS、心肺脑复苏等急危重症。近年来从中医的角度加深了对脓毒症病理生理改变、临床特征及诊断要点的认识,对中西医结合治疗脓毒症组织器官低灌注、凝血功能障碍、急性肾功能障碍和胃肠功能障碍进行了深入研究,并取得了一定的成果。牵头或参与制定新发突发传染病(登革热、埃博拉、MERS、寨卡)的国家和行业中医药诊疗方案的专家共识/指南,推动中医药在新发突发传染病领域中的应用。牵头"十三五"传染病重大专项——突发急性传染病中医药防治方案研究。规范脓毒症中医辨证体系,牵头制定国内第一部脓毒症中医药补充治疗指南。提出"伏邪"在耐药菌感染中的重要作用,研发了具有逆转/延缓细菌耐药作用的中药复方芪归银颗粒等。积极开展科普宣传,利用多种传播媒体开展科普宣传48人次,向医院周边居民和学校普及中医药文化知识,受众6 000余人次,其团队"健康乡村、健康社区中医行-刘清泉团队",进入乡村、社区、企事业单位义诊9次,普及中医药知识和急救知识。 展开更多
关键词 北京中医医院 中西医结合学会 首都医科大学 急危重症 突发传染病 国家中医药管理局 急性心肌梗死 中医药大学
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公立医院托管模式对区县医院服务能力提升的影响——以北京中医医院集团运行模式为例 被引量:8
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作者 梁妍 王洪 +2 位作者 杨国旺 杨洋 刘清泉 《中国医院管理》 北大核心 2021年第2期91-93,共3页
采用案例研究的方法,以北京中医医院集团一家紧密型成员单位A医院为分析对象,就其产生背景、管理模式、运行机制、工作成效等方面进行概括和分析,创新性地提出了"管理同道、医疗同质、学科同根、文化同源"的医院集团管理理念... 采用案例研究的方法,以北京中医医院集团一家紧密型成员单位A医院为分析对象,就其产生背景、管理模式、运行机制、工作成效等方面进行概括和分析,创新性地提出了"管理同道、医疗同质、学科同根、文化同源"的医院集团管理理念,旨在为医院集团建设以及医院间托管工作顺利开展提供参考。 展开更多
关键词 公立医院 医院集团 托管
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北京中医医院医疗联盟模式探讨 被引量:1
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作者 梁琳 李彬 +2 位作者 刘宇 陈岩 巫熙男 《中国医院管理》 2014年第10期73-74,共2页
在新医改背景下,北京中医医院积极探索"医疗联盟"的新模式,在全国范围内相继与30多家医院建立了协作与对口支援、院际合作、托管等合作关系,并制定了具体措施来深化和落实合作,取得一定成效。对医疗联盟的模式和成果作出总结... 在新医改背景下,北京中医医院积极探索"医疗联盟"的新模式,在全国范围内相继与30多家医院建立了协作与对口支援、院际合作、托管等合作关系,并制定了具体措施来深化和落实合作,取得一定成效。对医疗联盟的模式和成果作出总结,为完善工作模式提供参考。 展开更多
关键词 医疗联盟 对口支援 合作 托管
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档案见证北京中医医院的传承与创新
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作者 芦云珊 徐雯洁 +2 位作者 管子金 赵因 王鹏 《北京档案》 北大核心 2022年第9期56-58,共3页
中医药作为中华民族的瑰宝,历数千年而不衰,是独具中国特色的重要卫生资源,承载了中华民族几千年来的文化和历史。国家高度重视中医药的传承和发展,特别是党的十八大以来,党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,做出一系列重大决策部署... 中医药作为中华民族的瑰宝,历数千年而不衰,是独具中国特色的重要卫生资源,承载了中华民族几千年来的文化和历史。国家高度重视中医药的传承和发展,特别是党的十八大以来,党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,做出一系列重大决策部署。在党的二十大即将召开之际,通过回顾北京市首家公立中医医院的建院历史及发展历程,聚焦1951年至1956年期间的医院初创情况. 展开更多
关键词 北京中医医院 中医药工作 党的十八大以来 传承与创新 发展历程 决策部署 传承和发展
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三级中医医院学科综合评价指标体系构建与应用 被引量:3
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作者 范杰 林含 +2 位作者 刘密凤 刘宝利 郑洋 《中国医院》 北大核心 2024年第9期37-40,共4页
目的:建立三级中医医院学科综合评价指标体系,在优化学科评价机制的同时提高学科运行管理水平,推动医院学科高质量建设和发展。方法:通过文献分析法和德尔菲专家咨询法,构建多维度的指标体系;运用层次分析法确定指标权重。应用该指标体... 目的:建立三级中医医院学科综合评价指标体系,在优化学科评价机制的同时提高学科运行管理水平,推动医院学科高质量建设和发展。方法:通过文献分析法和德尔菲专家咨询法,构建多维度的指标体系;运用层次分析法确定指标权重。应用该指标体系对某三级中医医院21个学科进行评估。结果:三级中医医院学科综合评价指标体系包含7个一级指标、20个二级指标和50个三级指标。一级指标包括学术水平、学科队伍、科学研究、医疗服务、教育教学、条件建设、管理水平7个方面,权重分别为0.187、0.199、0.224、0.137、0.122、0.067和0.064,对应的二级指标中,权重最高的分别为学术影响(0.336)、学科带头人(0.527)、专利与成果转化(0.408)、医疗服务能力(0.522)、继续教育与学术传承(0.537)、辅助与质控体系(0.529)和组织管理(0.432)。应用该指标体系对医院21个学科进行实测分析,得分靠前的8个学科中,有7个为国家中医药管理局重点学科,与各学科实际情况基本符合。结论:本研究构建的学科评价指标体系具有较好的科学性和可行性,有助于引导中医医院内部开展学科及时评估,提升学科整体管理水平。 展开更多
关键词 中医医院 学科建设 学科评估 指标体系 层次分析法
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2014—2016年北京地区3家三甲中医医院细菌耐药监测分析 被引量:8
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作者 郭玉红 宫晶书 +1 位作者 刘东国 刘清泉 《世界中医药》 CAS 2017年第4期721-724,共4页
目的:监测北京3家三甲中医医院近3年临床分离细菌的耐药状况,指导抗菌药物临床应用,为管理部门制定适合医院的院感措施提供依据。方法:收集2014年1月1日至2016年12月31日北京中医医院、北京中医医院顺义医院以及北京中医医院平谷医院院... 目的:监测北京3家三甲中医医院近3年临床分离细菌的耐药状况,指导抗菌药物临床应用,为管理部门制定适合医院的院感措施提供依据。方法:收集2014年1月1日至2016年12月31日北京中医医院、北京中医医院顺义医院以及北京中医医院平谷医院院内感染病原菌,常规方法分离、培养,并将菌株鉴定到种,同时进行药敏试验检测细菌的耐药性,判读标准参照CLSI-2010文件,以WHONET 5.4软件进行数据分析。结果:3家医院按监测方案共分离出细菌21 114株,其中革兰阴性菌株13 971株,占66.2%,包括大肠埃希菌为2 787株,占19.9%;奈瑟氏菌菌株检出率次之,为2 350株,占16.8%;革兰阳性菌7 143株,占33.8%,其中甲型溶血性链球菌3 013株,占42.2%;金黄色葡萄球菌1 542株,占21.6%。结论:基于院内细菌耐药监测基础数据平台,较为全面的掌握了3家监测医院的细菌耐药现状;临床分离细菌耐药现象较为普遍,但近3年细菌耐药率增长趋势较为稳定;大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等仍需重点监测,同时要加强院内感染控制措施,遏制耐药菌株的流行。 展开更多
关键词 细菌 抗菌药物 耐药监测
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从北京2017年末至2018年初流感谈中医医院流感防控要点 被引量:2
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作者 郭玉红 刘东国 刘清泉 《世界中医药》 CAS 2018年第2期287-289,共3页
流感流行对人类社会、经济、人民健康影响大。流感季如何做好医院防控工作是每家医院面临的重点与难点。本文以北京中医医院2017年冬季及2018年初流感防控为例,总结医院做好流感防控的八大要点,以期为广大医院管理者提供可借鉴的医院管... 流感流行对人类社会、经济、人民健康影响大。流感季如何做好医院防控工作是每家医院面临的重点与难点。本文以北京中医医院2017年冬季及2018年初流感防控为例,总结医院做好流感防控的八大要点,以期为广大医院管理者提供可借鉴的医院管理实践。 展开更多
关键词 流感 中医药 传染病防控 医院管理 冬季流感 应急救治 传染病管理
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DRG在中医医院医疗管理中的应用分析 被引量:47
8
作者 刘东国 李尧 +6 位作者 郭玉红 梁琳 贾艳娥 李楠 杜琨 宣雅波 刘清泉 《中国医院管理》 北大核心 2020年第7期44-47,共4页
目的探讨疾病诊断相关分组在中医医疗管理中的作用。方法通过将疾病诊断相关分组纳入绩效考核、培训、规范病案首页编码正确率、推行中医临床路径、分级诊疗等措施,进行自身前后对比研究,观察疾病诊断相关分组应用效果。结果入组率、病... 目的探讨疾病诊断相关分组在中医医疗管理中的作用。方法通过将疾病诊断相关分组纳入绩效考核、培训、规范病案首页编码正确率、推行中医临床路径、分级诊疗等措施,进行自身前后对比研究,观察疾病诊断相关分组应用效果。结果入组率、病例总权重、总分值、出院患者数量、三四级手术量、中药饮片处方占比、非药物治疗率、中医项目治疗人次占比、中医参与率、中草药药占比、中草+中成药占比同比增长,平均住院日、时间消耗指数、费用消耗指数、低风险组死亡率、药占比、住院患者的例均费用、例均药品耗材费用占比、例均耗材费用占比同比下降。结论疾病诊断相关分组在中医医疗机构中的应用,医疗服务能力和效率得到提升,医疗服务安全得到保障,降低了医疗例均费用,中医药特色优势得到更大发挥。 展开更多
关键词 疾病诊断相关分组 医疗管理 中医药
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三级中医医院高层次人才培养探索与实践 被引量:15
9
作者 范杰 郑洋 +3 位作者 刘密凤 苏芮 韩芳 刘宝利 《中国医院》 2020年第5期68-70,共3页
人才作为医院的核心资产和宝贵财富是医院实现可持续发展和科研创新的第一资源。笔者通过总结北京市某三级中医医院在高层次人才培养工作中的实践经验,提出中西医人才交融、复合型人才引入等适合中医医院人才引进的策略。总结出依托高... 人才作为医院的核心资产和宝贵财富是医院实现可持续发展和科研创新的第一资源。笔者通过总结北京市某三级中医医院在高层次人才培养工作中的实践经验,提出中西医人才交融、复合型人才引入等适合中医医院人才引进的策略。总结出依托高级别人才项目、鼓励人才学历深造、完善激励政策等人才培养途径。在制定合理的人才培养计划、健全保障机制等人才管理措施的基础上可以有效促进医院人才队伍的建设和良性发展。 展开更多
关键词 高层次人才 中医医院 管理机制
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某三级中医医院专利现况分析及管理策略研究 被引量:7
10
作者 范杰 郑洋 +3 位作者 刘密凤 韩芳 苏芮 刘宝利 《中国医院》 北大核心 2021年第2期52-54,共3页
目的:通过研究某三级中医医院2009-2018年专利申请情况,同时结合问卷调查分析专利的维持和转化情况,并提出相应的专利管理策略。方法:检索并分析医院专利基本信息,并利用问卷调查法对医院207名工作人员开展调查并进行分析。结果:医院于2... 目的:通过研究某三级中医医院2009-2018年专利申请情况,同时结合问卷调查分析专利的维持和转化情况,并提出相应的专利管理策略。方法:检索并分析医院专利基本信息,并利用问卷调查法对医院207名工作人员开展调查并进行分析。结果:医院于2009-2018年共申请专利109件,特别是从2015年开始申请量出现较大增幅。当前专利状态"有效"75件。对207名工作人员进行问卷调查发现,职工对于专利基础知识的掌握水平较差。对53名专利发明人调查发现,"技术落后""经费不足"及"信息不对称"是影响医院人员专利维持、转让的重要因素。结论:近年来医院人员专利申报积极性高,但在维持与转化方面仍欠缺经验及途径。管理部门需在专利知识普及与政策支持、专利申请审查和评估以及建立专业化队伍方面加大力度,从而有效促进成果的实施。 展开更多
关键词 专利分析 中医医院 专利管理
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中医医院老年患者心身医学科会诊特点分析 被引量:4
11
作者 裴音 张捷 +1 位作者 陈杰 范竹青 《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2012年第2期176-177,共2页
目的了解老年患者心身医学科会诊特点。方法选取我院心身医学科进行会诊的老年患者157例,对会诊科室、会诊原因、会诊后诊断进行分析。结果伴发精神障碍的老年患者以心脑血管病及消化系统疾病入院最为常见;伴发睡眠障碍为最常见的申请... 目的了解老年患者心身医学科会诊特点。方法选取我院心身医学科进行会诊的老年患者157例,对会诊科室、会诊原因、会诊后诊断进行分析。结果伴发精神障碍的老年患者以心脑血管病及消化系统疾病入院最为常见;伴发睡眠障碍为最常见的申请会诊原因;焦虑抑郁共病为最常见的会诊诊断;老年患者出现谵妄的概率较高。结论院内心身医学科可以为更多的患者提供精神科相关诊治,精神科专科会诊仍十分必要,心身医学科可以加强二者之间的联系,为患者提供更全面的服务。 展开更多
关键词 心身医学 精神障碍 焦虑 谵妄 转诊和会诊
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北京市属中医院区域伦理委员会办公室建设与运行的分析与思考 被引量:9
12
作者 王晶 詹艳华 +2 位作者 郭华 刘惠杰 信彬 《中国医学伦理学》 2020年第3期341-344,共4页
依托于中医医联体建设模式,北京中医医院及其托管的顺义医院、延庆医院、平谷医院、怀柔医院等四家医院,建立了北京市属中医院区域伦理委员会。从落实管理制度指南、优化日常工作流程、搭建工作交流平台、加强人员伦理素养、规范档案信... 依托于中医医联体建设模式,北京中医医院及其托管的顺义医院、延庆医院、平谷医院、怀柔医院等四家医院,建立了北京市属中医院区域伦理委员会。从落实管理制度指南、优化日常工作流程、搭建工作交流平台、加强人员伦理素养、规范档案信息管理等五个方面,介绍了北京市属中医院区域伦理委员会办公室的建设与运行。优化该区域伦理委员会办公室的管理,可以简化伦理审查流程、加快伦理审查的时效性,提高伦理办公室工作效率,切实保证参与临床试验受试者的利益和安全,尽量减少受试者保护的盲区。 展开更多
关键词 区域伦理委员会 伦理审查 伦理监管 临床研究 受试者安全
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教学医院医学生科研伦理素养提升的探索与实践 被引量:1
13
作者 王晶 刘清泉 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第4期483-489,共7页
医学教育需要培养医学生掌握扎实的临床知识和诊疗经验,形成科研思维,具备科研能力。敏锐的科研思维是临床医生职业成长和全面发展的必备能力。教学医院注重临床诊疗、科学研究与教育教学的有机融合。教学医院需要关注医学生临床阶段临... 医学教育需要培养医学生掌握扎实的临床知识和诊疗经验,形成科研思维,具备科研能力。敏锐的科研思维是临床医生职业成长和全面发展的必备能力。教学医院注重临床诊疗、科学研究与教育教学的有机融合。教学医院需要关注医学生临床阶段临床诊疗、科学研究、伦理意识等全方面培养的问题。在临床阶段学生的培养过程中,教学医院需要注重培养医学生的创新思维,提高医学生科学研究的能力。在临床阶段的教学过程中,教学医院重视科研伦理理论教学培训,灵活运用新媒体教学,通过观摩临床研究质控、了解临床研究体系、提供方案模板、指导方案撰写等科研实践机会,强化医学生理论知识的应用和理解,进行了临床阶段医学生科研创新教育教学模式的探索和实践。 展开更多
关键词 医学教育 培养模式 临床研究 伦理审查
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研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点 被引量:2
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期52-57,共6页
中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、... 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率。 展开更多
关键词 中医药 研究者发起的临床研究 伦理审查
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《中医药治疗溃疡性结肠炎国际临床实践指南(2023)》解读
15
作者 赵鲁卿 丁宁 +2 位作者 师浩然 杜彦宏 张声生 《世界中医药》 北大核心 2025年第3期368-375,共8页
《中医药治疗溃疡性结肠炎国际临床实践指南(2023)》是全球首个中医药治疗溃疡性结肠炎的国际指南。该指南由首都医科大学附属北京中医医院牵头,联合国内外多家医疗机构和研究学者共同制定,并于2024年2月发表在国际期刊Phytotherapy Res... 《中医药治疗溃疡性结肠炎国际临床实践指南(2023)》是全球首个中医药治疗溃疡性结肠炎的国际指南。该指南由首都医科大学附属北京中医医院牵头,联合国内外多家医疗机构和研究学者共同制定,并于2024年2月发表在国际期刊Phytotherapy Research。指南在制定过程中,进行了多层次的临床问题征集和患者意愿与经济信息调研,采用了中西合璧的证据分级评价体系和规范的推荐意见形成方法。指南结合中医个体化治疗原则和现代医学证据,详细阐述了溃疡性结肠炎的中医诊断、治疗及管理等内容,为中医药治疗溃疡性结肠炎提供了循证医学支持,推动了中医药的国际化和现代化。 展开更多
关键词 中医药 溃疡性结肠炎 国际指南 解读 指南制定 灌肠 针灸
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基于目标管理理论的三甲公立医院中层干部选育体系构建及实践
16
作者 陈柯羽 刘中勋 +2 位作者 戚淼杰 李明 王一战 《中国医院》 北大核心 2025年第7期48-51,共4页
中层干部的选拔和培育对于三甲公立医院来说至关重要。笔者通过提炼当前三甲公立医院中层干部选育过程中的难点,基于目标管理理论核心要义,构建了三甲公立医院中层干部选育体系。该体系包括医院及个人发展目标的确定、科学的干部人才遴... 中层干部的选拔和培育对于三甲公立医院来说至关重要。笔者通过提炼当前三甲公立医院中层干部选育过程中的难点,基于目标管理理论核心要义,构建了三甲公立医院中层干部选育体系。该体系包括医院及个人发展目标的确定、科学的干部人才遴选和储备机制的建立、郑重任用干部、培训和考核路径的设置、合理使用中层干部等,从“立、选、任、管、用”5个环节和方面提升三甲公立医院中层干部整体水平;并以北京中医医院为例通过体系的实践检测成效,效果显著。 展开更多
关键词 目标管理理论 三甲公立医院 中层干部 干部选育
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非酒精性脂肪性肝病中医/中西医结合诊疗指南/共识的质量评价 被引量:1
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作者 焦睿珉 赵静洁 +5 位作者 李娟娟 陈伟 韩超汝 李丽 徐春军 尤红 《临床肝胆病杂志》 北大核心 2025年第3期446-452,共7页
目的评价已发表的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)中医/中西医结合诊疗指南/共识的方法学和报告质量,以期为今后代谢相关脂肪性肝病中医/中西医结合指南/共识的制定提供参考依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、... 目的评价已发表的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)中医/中西医结合诊疗指南/共识的方法学和报告质量,以期为今后代谢相关脂肪性肝病中医/中西医结合指南/共识的制定提供参考依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库,以及中华中医药学会和中国中西医结合学会的网站(自建库至2024年9月1日)。由两位临床研究人员分别使用指南的研究和评估工具第二版(AGREEⅡ)和国际实践指南报告规范(RIGHT)评价纳入NAFLD中医/中西医结合诊疗指南/共识的方法学质量及报告质量。结果通过文献筛选,最终纳入9篇指南/共识,其中指南4篇,专家共识5篇;采用AGREEⅡ评价9篇指南/共识不同领域得分依次为范围和目的(47.1%)、参与人员(41.0%)、严谨性(21.6%)、清晰性(40.2%)、应用性(19.1%)、独立性(19.6%)。文献推荐级别划分为:B级(修订后推荐)4篇,C级(不推荐)5篇。RIGHT评估显示,“基本信息”与“证据”报告率高,其他领域有待提升。目前,对于NAFLD的中医/中西医结合诊疗指南/共识,尚无国际标准且质量需加强以确保全面性和可信度。结论NAFLD中医/中西医结合诊疗指南/共识的质量仍有提升潜力,应严格遵循AGREEⅡ与RIGHT清单,以确保指南/共识的公正性、科学性与透明度。 展开更多
关键词 非酒精性脂肪性肝病 医学 中国传统 中西医结合 诊疗准则(主题) 共识
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近15年文献抑郁症中医证候及证候要素分布特点分析 被引量:1
18
作者 李阳 赵钟辉 +2 位作者 于姚 郭建友 郭蓉娟 《辽宁中医杂志》 北大核心 2025年第6期1-4,共4页
对中国知网(CNKI)近15年抑郁症中医研究文献进行梳理和总结,挖掘抑郁症中医证候及证候要素分布规律。研究结果显示抑郁症的常见中医证候依次是“肝郁脾虚证”“肝气郁结证”“心脾两虚证”“气郁化火证”“肝郁痰阻证”“肾虚肝郁证”,... 对中国知网(CNKI)近15年抑郁症中医研究文献进行梳理和总结,挖掘抑郁症中医证候及证候要素分布规律。研究结果显示抑郁症的常见中医证候依次是“肝郁脾虚证”“肝气郁结证”“心脾两虚证”“气郁化火证”“肝郁痰阻证”“肾虚肝郁证”,主要病位依次为“肝”“脾”“心”“肾”,常见的病性依次为“气虚”“气滞”“火热”“痰湿”“阳虚”。“肝郁脾虚证”是抑郁症最常见的中医证型;“肝”“脾”是抑郁症脏腑病机中最重要的两个脏;“气虚”和“气滞”是两个最主要的病理要素。 展开更多
关键词 抑郁症 肝郁脾虚证 证候 证候要素 文献挖掘
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中医药临床研究病例报告表设计和记录的存在问题及解决策略
19
作者 韩芳 曹克刚 +3 位作者 高颖 刘宝利 周甜甜 胡晶 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第2期533-538,共6页
病例报告表(Case report form,CRF)是获取临床研究数据的重要工具,科学设计且规范记录的CRF对于提升临床研究质量具有重要意义。作者总结了目前中医药临床研究CRF设计及记录存在的共性问题,包括(1)设计时点滞后;(2)CRF设计、记录及修改... 病例报告表(Case report form,CRF)是获取临床研究数据的重要工具,科学设计且规范记录的CRF对于提升临床研究质量具有重要意义。作者总结了目前中医药临床研究CRF设计及记录存在的共性问题,包括(1)设计时点滞后;(2)CRF设计、记录及修改欠规范;(3)合并用药/疗法记录不完善;(4)证候疗效指标量化及舌脉的客观化不足;(5)受试者隐私保护不足;(6)不良事件记录欠规范。与之相应,本文探讨了一些解决策略,以期为其他中医药研究者提供参考,具体包括(1)CRF设计时点前移;(2)规范CRF设计、记录及修改;(3)根据临床数据获取协调标准(Clinical Data Acquisition Standards Harmonization,CDASH)设计合并用药/疗法;(4)证候标准化及舌脉标准化研究;(5)使用受试者鉴认代码保护隐私;(6)不良事件记录要“因研究而异”。 展开更多
关键词 中医药 临床研究 病例报告表 设计 记录
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中医药领域研究者发起的临床研究科学性审查中常见的方法学问题及解决策略
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作者 韩芳 徐佳 +3 位作者 刘宝利 刘清泉 李彬 胡晶 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2025年第6期1509-1513,共5页
我国中医药领域研究者发起的临床研究(Investor initiated trial,IIT)数量逐年增多,但科学性仍存在诸多质疑。科学性审查是IIT管理的重中之重,对于提升IIT研究质量具有重要意义。本文结合中医药领域IIT的特点,聚焦于随机对照试验(Random... 我国中医药领域研究者发起的临床研究(Investor initiated trial,IIT)数量逐年增多,但科学性仍存在诸多质疑。科学性审查是IIT管理的重中之重,对于提升IIT研究质量具有重要意义。本文结合中医药领域IIT的特点,聚焦于随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),分析了中医药IIT科学性审查过程中常见的方法学问题,如安慰剂设置不规范、研究假设不明确或假设检验类型选择不恰当、样本量估算方法不恰当、结局指标设置缺乏中医药特点、统计分析方法的选择不合理等问题,并提出了相应的解决策略,以期增加IIT的科学性及可信度,提高中医药IIT的研究质量。 展开更多
关键词 中医药 研究者发起的临床研究 科学性审查 方法学
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