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药品说明书中终末期肾病血液透析患者剂量调整信息标注情况分析 被引量：1
1
作者 李思妍 沈江华 +3 位作者 曾艳 邱雨婕 邵晨 闫素英 《医药导报》 北大核心 2025年第3期491-496,共6页
目的调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况,为进一步规范和完善药品说明书提供参考。方法2023年1—3月收集宣武医院药品目录中全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药... 目的调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况,为进一步规范和完善药品说明书提供参考。方法2023年1—3月收集宣武医院药品目录中全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药动学及药物剂量调整信息,分类比较原研药与仿制药、进口药与国产药药物相应信息的标注率;将通过非肾脏途径消除、或分子量≥5000、或与血浆蛋白结合率≥60%、或药物分布容积>360 L的药品归类为“不可透析组”,其他药物归类于“可透析组”,分组比较“可透析组”与“不可透析组”药物相应信息的标注率;并与Lexicomp、Micromedex中相应药物相应信息的标注率和内容比较。结果930种药品说明书中,药物透析清除情况、药物调整方案及明确的药物调整方案标注率分别为16.67%、25.16%和24.52%。原研药与仿制药、进口药与国产药透析相关信息标注率差异无统计学意义。“可透析组”与“不可透析组”透析相关信息标注率差异有统计学意义(P<0.01)。被调查的药品说明书与Lexicomp或Micromedex中相应药品透析相关信息标注率差异有统计学意义(P<0.01)。结论被调查的药品说明书存在终末期肾病血液透析患者相关信息缺失与标注不明确的问题,应引起有关部门重视。 展开更多
关键词 药品说明书 终末期肾病 血液透析 Micromedex Lexicomp
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神经外科Ⅰ类切口围手术期使用头孢呋辛和头孢曲松预防颅内感染临床效果比较 被引量：5
2
作者 王之舟 高一铭 +3 位作者 徐忆纯 刘琛 沈江华 褚燕琦 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第2期243-247,共5页
目的分析神经外科3种Ⅰ类切口手术患者预防性使用头孢呋辛和头孢曲松术后脑膜炎(PNM)的发生率,比较预防性用药的有效性和经济性。方法回顾性分析2020年7月-2021年3月于神经外科接受脊柱融合、微血管减压和听神经瘤切除手术患者的临床资... 目的分析神经外科3种Ⅰ类切口手术患者预防性使用头孢呋辛和头孢曲松术后脑膜炎(PNM)的发生率,比较预防性用药的有效性和经济性。方法回顾性分析2020年7月-2021年3月于神经外科接受脊柱融合、微血管减压和听神经瘤切除手术患者的临床资料,共纳入符合标准的患者386例,其中围手术期应用头孢呋辛预防176例,为头孢呋辛组;应用头孢曲松预防210例,为头孢曲松组。比较头孢呋辛和头孢曲松用于围手术期预防的PNM发生率、住院及药品费用差异。结果头孢呋辛组和头孢曲松组PNM发生率分别为6.82%(12/176)和5.24%(11/210),差异无统计学意义(P>0.05)。对围手术期预防用药合理的病例进行亚组分析,两组PNM发生率差异无统计学意义(P>0.05)。神经外科Ⅰ类切口手术不同预防用药组总体住院时间差异无统计学意义,总体住院费用差异有统计学意义(P<0.05)。3种手术预防使用头孢呋辛组药品费用及抗菌药物费用显著低于头孢曲松组(P<0.01)。结论头孢呋辛用于神经外科Ⅰ类切口手术后脑膜炎预防效果与头孢曲松相近,并在经济性方面具有优越性。 展开更多
关键词 抗菌药物预防 头孢呋辛 头孢曲松 脑膜炎 药物经济学
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中国血液制品进口法律法规的历史沿革和矛盾分析及政策建议
3
作者 张珞妃 田子顺 +3 位作者 王梓祎 张伟 霍记平 赵志刚 《医药导报》 北大核心 2025年第8期1242-1246,共5页
中国血液制品进口法律法规体系历经“安全优先-需求驱动-规范升级”三阶段演变,形成以传染病防控与质量审批为核心的双重管制框架。现行政策虽有效保障生物安全,但面临供需失衡加剧、临床急需血液制品品种准入受限、国际标准对接不足等... 中国血液制品进口法律法规体系历经“安全优先-需求驱动-规范升级”三阶段演变,形成以传染病防控与质量审批为核心的双重管制框架。现行政策虽有效保障生物安全,但面临供需失衡加剧、临床急需血液制品品种准入受限、国际标准对接不足等深层矛盾。同时,严格管制也限制了技术创新和市场多样化。因此建议构建“临床急需目录+分级监管+生产质量管理规范(GMP)互认”协同机制,通过动态准入、风险分级管理与国际认证互认,实现安全底线与医疗可及的兼容发展。 展开更多
关键词 血液制品 法律 法规 进口
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中国血液制品进口法规壁垒及优化策略建议
4
作者 田子顺 张珞妃 +2 位作者 张伟 霍记平 赵志刚 《医药导报》 北大核心 2025年第8期1247-1250,共4页
血液制品在现代医疗中至关重要,中国临床需求持续增长,但国内原料血浆供应缺口显著,60%以上人血白蛋白依赖进口。中国血液制品进口法规体系历经多轮调整,形成以《中华人民共和国药品管理法》《生物制品批签发管理办法》为核心的全周期... 血液制品在现代医疗中至关重要,中国临床需求持续增长,但国内原料血浆供应缺口显著,60%以上人血白蛋白依赖进口。中国血液制品进口法规体系历经多轮调整,形成以《中华人民共和国药品管理法》《生物制品批签发管理办法》为核心的全周期监管框架,在保障安全的同时,也因严格准入、复杂审批及关税壁垒导致临床供应不足、企业成本高等问题。其中,进口准入壁垒引发“双重认证”负担,关税壁垒使部分产品成本增加,加剧患者经济负担。针对上述问题,建议建立跨部门信息共享平台、推动国际质量标准互认、组建急需药品快速审批团队并减免临床急需品种关税。 展开更多
关键词 血液制品 法律 法规 进口
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利用BIBP-H荧光探针进行脑缺血再灌注损伤检测
5
作者 崔玮 庞淇丹 +4 位作者 相韩悦 肖猱 姜德春 李深 沈光莉 《首都医科大学学报》 北大核心 2025年第1期76-82,共7页
目的明确BIBP-H荧光探针是否可以用于脑缺血再灌注后氧化应激水平的检测。方法首先,在体外利用BIBP-H探针荧光成像检测谷氨酸诱导的大鼠神经母细胞瘤细胞(B104)氧化应激反应,并观察抗氧化剂依达拉奉右莰醇或还原型谷胱甘肽预处理对B104... 目的明确BIBP-H荧光探针是否可以用于脑缺血再灌注后氧化应激水平的检测。方法首先,在体外利用BIBP-H探针荧光成像检测谷氨酸诱导的大鼠神经母细胞瘤细胞(B104)氧化应激反应,并观察抗氧化剂依达拉奉右莰醇或还原型谷胱甘肽预处理对B104细胞氧化应激后荧光强度的影响。随后,将28只健康雄性C57BL/6小鼠采用抽签法随机分为短暂大脑中动脉栓塞(transient middle cerebral artery occlusion,tMCAO)、依达拉奉右莰醇+tMCAO、还原型谷胱甘肽+tMCAO和假手术4组(每组7只),缺血1.5 h,再灌注12 h后,经尾静脉注射BIBP-H探针,利用活体成像及后续离体和组织荧光成像进行BIBP-H探针的体内缺血再灌注损伤检测。结果①仅给予BIBP-H探针的B104细胞未见自发性红色荧光;BIBP-H探针可在谷氨酸刺激的B104细胞中显示红色荧光,依达拉奉右莰醇或还原型谷胱甘肽预处理后则荧光强度显著下降;②静脉注射BIBP-H探针的假手术小鼠和未注射探针的tMCAO小鼠均呈活体荧光成像阴性;③静脉注射BIBP-H探针的tMCAO小鼠病灶区呈活体荧光成像阳性,且再灌注同时给予依达拉奉右莰醇和还原型谷胱甘肽静脉输注后病灶区的荧光强度下降;④BIBP-H探针显示的红色荧光范围与脑梗死范围一致。结论BIBP-H探针能有效监测体内外氧化应激反应,在脑缺血再灌注损伤检测中具有应用前景。 展开更多
关键词 荧光探针 脑缺血再灌注损伤 氧化应激 生物成像
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中国老年人阿司匹林用药错误报告分析及防范建议 被引量：3
6
作者 周柳君 李晓玲 +1 位作者 王育琴 张青霞 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第3期452-457,共6页
目的分析中国老年人(≥60岁)阿司匹林用药错误(ME)及影响因素,提出针对性防范建议,促进老年人安全用药。方法收集全国临床安全用药监测网2012年9月22日—2022年9月22日老年人阿司匹林ME报告,对ME分级、内容、错误引发人员、发生场所、... 目的分析中国老年人(≥60岁)阿司匹林用药错误(ME)及影响因素,提出针对性防范建议,促进老年人安全用药。方法收集全国临床安全用药监测网2012年9月22日—2022年9月22日老年人阿司匹林ME报告,对ME分级、内容、错误引发人员、发生场所、发现人员和错误因素等进行分析。结果老年人阿司匹林ME报告共计386例,其中男235例、女151例,中位年龄70(60~98)岁;B级占比最高(314例,81.35%);严重ME 9例(2.33%):出血相关ME 5例(每天服药3次、肠溶片掰开服用、误将阿司匹林当做阿卡波糖服用、长期联用血塞通等导致消化道出血各1例,出现尿急等未及时就诊发展为肉眼血尿1例);漏服阿司匹林导致支架内血栓形成2例;误服29片阿司匹林致腹泻1例,未控制尿酸的高尿酸血症患者服用阿司匹林后诱发痛风发作1例。错误引发人员主要是医生(224例,58.03%),错误内容前3位为给药频次(一日给药多次)、用量(肠溶片开具非整片剂量)和品种(不同厂家、不同规格互混),引发ME的因素主要是知识欠缺/培训不足、疲劳;错误引发人员其次是药师(87例,22.54%)。错误发现人员主要是药师(274例,70.98%)。结论老年人阿司匹林ME需要重点关注用法用量、药物相互作用及常见合并疾病(如心房颤动、高尿酸血症)药品选择,强化信息建设,减少处方环节ME,加强医务人员合理用药培训,同时重点完善患者用药教育工作。 展开更多
关键词 阿司匹林 用药安全/老年 用药错误
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2015—2020年中国9地区120家医院住院患者人纤维蛋白原使用情况调查 被引量：1
7
作者 张珞妃 陈强 +2 位作者 褚忠君 霍记平 赵志刚 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第5期791-796,共6页
目的 调查住院患者人纤维蛋白原使用情况,分析我国人纤维蛋白原使用现状,为临床合理用药提供参考。方法 随机抽取中国9地区120家医院2015年1月1日—2020年12月31日住院患者使用人纤维蛋白原的处方,对处方量、药品使用数量、药品费用、... 目的 调查住院患者人纤维蛋白原使用情况,分析我国人纤维蛋白原使用现状,为临床合理用药提供参考。方法 随机抽取中国9地区120家医院2015年1月1日—2020年12月31日住院患者使用人纤维蛋白原的处方,对处方量、药品使用数量、药品费用、科室分布及诊断分布等进行分析。结果 9地区间纳入医院类型差异无统计学意义(P>0.05);共抽取处方29 245张,人纤维蛋白原产品来源主要为国产;处方量随时间变化总体呈增长趋势,其中增长趋势较为显著是成都、广州、上海和天津4地区;平均每年每家医院处方量、药品使用数量及药品费用位列前5的地区依次是杭州、广州、北京、成都和上海,最低的地区是哈尔滨;处方量、药品使用数量和药品费用方面位列前3的科室依次是重症监护室、心胸外科和血液外科;位列前3的诊断依次是心血管系统疾病、消化系统疾病和肿瘤。结论 我国人纤维蛋白原使用存在地区差异,南方多于北方;各地区处方量呈逐年增加趋势;疾病诊断主要集中在心血管系统疾病、消化系统疾病和肿瘤。 展开更多
关键词 人纤维蛋白原 血液制品 处方量 费用
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妊娠期使用抗抑郁药物的安全性评价 被引量：2
8
作者 张珞妃 杨莉 +1 位作者 霍记平 赵志刚 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第1期60-67,共8页
探讨妊娠期使用抗抑郁药物的安全性,为临床用药提供参考。结合指南、文献及数据库检索等循证证据,对抗抑郁药物在妊娠期使用的致畸性、母婴妊娠结局、子代远期影响进行综述以评价安全性。妊娠期使用抗抑郁药物可能存在致畸、自然流产、... 探讨妊娠期使用抗抑郁药物的安全性,为临床用药提供参考。结合指南、文献及数据库检索等循证证据,对抗抑郁药物在妊娠期使用的致畸性、母婴妊娠结局、子代远期影响进行综述以评价安全性。妊娠期使用抗抑郁药物可能存在致畸、自然流产、新生儿戒断综合征、子痫前期和产后出血等风险,且会对后代产生一定远期影响。5-羟色胺再摄取抑制药在妊娠期使用安全性较高,其中舍曲林和西酞普兰推荐为一线用药。有必要开展妊娠期用药研究以获得更多循证证据支持。 展开更多
关键词 抗抑郁药 5-羟色胺再摄取抑制药 妊娠 安全性
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