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老年医学临床研究知情同意的伦理审查要点
被引量：
5
1
作者
张卓然
张国君
+2 位作者
李晓玲
李小莹
王香平
《中国医学伦理学》
2020年第12期1468-1474,共7页
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。伦理委员会在高质量履行伦理审查职责的同时,结合涉及老年受试者的临床研究特点,把握住对知情同意的审查要点,能更好地为保护老年受试者权益、为老年医学临床研究健康飞速发展保驾护航...
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。伦理委员会在高质量履行伦理审查职责的同时,结合涉及老年受试者的临床研究特点,把握住对知情同意的审查要点,能更好地为保护老年受试者权益、为老年医学临床研究健康飞速发展保驾护航。从审查原则、知情同意书的文字表达、知情同意书的内容、知情同意过程、知情同意书签署及患有认知障碍相关疾病的老年受试者知情同意等方面着重介绍,也为我国开展老年医学临床研究机构及其伦理委员会提供智力参考。
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关键词
老年受试者
临床研究
知情同意
伦理审查
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职称材料
北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用
被引量：
4
2
作者
岳小林
李晓玲
+3 位作者
王美霞
白桦
张卓然
王香平
《首都医科大学学报》
CAS
北大核心
2022年第4期664-668,共5页
目的为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性。方法评分标准主要参考《北京市医...
目的为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性。方法评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》及25家医疗机构前期基本调研情况制订。结果评分标准由3个一级指标、10个二级指标和13个三级指标构成。3个一级指标分别为制度建设(30分)、互认情况(25分)和审查效率(45分)。结论评分标准为北京市医学伦理审查互认推进的重要工具,尽管个别指标在现阶段有使用上的局限性,但总体能较全面地考察伦理审查互认的实施情况及效果,且有一定可操作性。
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关键词
伦理审查互认
多中心临床研究
评分标准
研究型病房
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职称材料
题名
老年医学临床研究知情同意的伦理审查要点
被引量：
5
1
作者
张卓然
张国君
李晓玲
李小莹
王香平
机构
首都医科大学宣武医院
医务处
首都医科大学
附属北京儿童
医院
党委办公室
首都医科大学宣武医院
药学部
首都医科大学宣武医院伦理委员会
出处
《中国医学伦理学》
2020年第12期1468-1474,共7页
文摘
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。伦理委员会在高质量履行伦理审查职责的同时,结合涉及老年受试者的临床研究特点,把握住对知情同意的审查要点,能更好地为保护老年受试者权益、为老年医学临床研究健康飞速发展保驾护航。从审查原则、知情同意书的文字表达、知情同意书的内容、知情同意过程、知情同意书签署及患有认知障碍相关疾病的老年受试者知情同意等方面着重介绍,也为我国开展老年医学临床研究机构及其伦理委员会提供智力参考。
关键词
老年受试者
临床研究
知情同意
伦理审查
Keywords
Elderly Subjects
Clinical Research
Informed Consent
Ethical Review
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用
被引量：
4
2
作者
岳小林
李晓玲
王美霞
白桦
张卓然
王香平
机构
首都医科大学宣武医院伦理委员会
北京积水潭
医院
临床试验机构管理办公室
中国医学科学院北京协和
医院
临床药理研究中心
出处
《首都医科大学学报》
CAS
北大核心
2022年第4期664-668,共5页
基金
北京市医学伦理管理和审查质量提高项目,北京市医学伦理审查互认现状调研(京伦2021-2)。
文摘
目的为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性。方法评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》及25家医疗机构前期基本调研情况制订。结果评分标准由3个一级指标、10个二级指标和13个三级指标构成。3个一级指标分别为制度建设(30分)、互认情况(25分)和审查效率(45分)。结论评分标准为北京市医学伦理审查互认推进的重要工具,尽管个别指标在现阶段有使用上的局限性,但总体能较全面地考察伦理审查互认的实施情况及效果,且有一定可操作性。
关键词
伦理审查互认
多中心临床研究
评分标准
研究型病房
Keywords
mutual recognition of ethical review
multi-center clinical research
scoring criteria
research ward
分类号
R052 [医药卫生]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
老年医学临床研究知情同意的伦理审查要点
张卓然
张国君
李晓玲
李小莹
王香平
《中国医学伦理学》
2020
5
在线阅读
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职称材料
2
北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用
岳小林
李晓玲
王美霞
白桦
张卓然
王香平
《首都医科大学学报》
CAS
北大核心
2022
4
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