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题名超快速液相色谱法测定尼美舒利4种制剂中的有关物质
被引量：1
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作者
张小妮
郭欢迎
耿庆光
王嫦鹤
刘海静
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机构
陕西中医学院药学院药学系
陕西省食品药品检验所化学室
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出处
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第11期1267-1271,共5页
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基金
陕西省哲学社会科学基金(13G020)~~
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文摘
目的建立采用超快速液相色谱(UFLC)法测定4种尼美舒利制剂中有关物质的方法。方法采用岛津超高速液相色谱仪,色谱柱:Syncronis C18柱(100 mm×2.1 mm×1.7μm),流动相:甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(氨水调pH至6.5,体积比45∶15∶40),流速为0.3mL/min,检测波长为230nm。分别采用《欧洲药典》和《中国药典》的系统适用性溶液、破坏性样品以及国内不同生产厂家、不同剂型的空白辅料对该方法的适用性进行了考察。结果该方法分辨率高、专属性强,能高效、快速地检测尼美舒利制剂中的有关物质,破坏性试验产物对测定结果没有影响,不同厂家、不同剂型的辅料对测定结果没有影响。结论该方法高效、快速、适用面广,可用于国内不同生产厂家、不同剂型的尼美舒利有关物质的测定。
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关键词
超快速液相色谱法
尼美舒利
有关物质
空白辅料
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Keywords
ultra-fast liquid Chromatography
nimesulide
related substances
blank excipients
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分类号
R917.7
[医药卫生—药物分析学]
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