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Box-Behnken响应面法优化淫羊藿粗多糖的超声辅助提取工艺
被引量：
2
1
作者
陈芳
段杨
+2 位作者
程浩
张丽波
王梦琪
《贵州农业科学》
CAS
2024年第6期116-123,共8页
【目的】探明淫羊藿粗多糖的超声辅助提取最佳工艺,为药用植物淫羊藿多糖提取及利用提供依据。【方法】以淫羊藿为研究对象,采用超声辅助提取法结合单因素试验筛选提取淫羊藿粗多糖的最佳提取温度、料液比和提取时间,在此基础上采用响...
【目的】探明淫羊藿粗多糖的超声辅助提取最佳工艺,为药用植物淫羊藿多糖提取及利用提供依据。【方法】以淫羊藿为研究对象,采用超声辅助提取法结合单因素试验筛选提取淫羊藿粗多糖的最佳提取温度、料液比和提取时间,在此基础上采用响应面法优化淫羊藿粗多糖提取工艺。【结果】淫羊藿粗多糖的最优提取工艺参数为提取温度60℃、料液比1∶20(g∶mL)、提取时间为40 min,此条件下淫羊藿粗多糖提取率为7.47%,与理论值(7.57%)基本相符。重复试验的相对标准偏差(RSD)为0.65%,满足试验要求。【结论】通过响应面法优化了淫羊藿粗多糖提取工艺,能够更加高效快捷进行淫羊藿粗多糖提取,且该提取工艺的提取得率较稳定,为今后更好开发淫羊藿粗多糖资源奠定基础。
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关键词
淫羊藿
药用植物
粗多糖
超声辅助提法
响应面
提取工艺
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职称材料
高水分活度中药制剂处方分析与微生物污染风险预测
被引量：
5
2
作者
李辉
马仕洪
+4 位作者
朱加武
胡科
绳金房
钱卫东
田斌
《陕西科技大学学报》
北大核心
2022年第5期70-75,共6页
中药制剂污染微生物的增殖与水分活度高低密切相关.分析5种不同剂型的中药液体及半固体制剂的水分活度,探讨水分活度与微生物控制的关系,可为中药液体制剂处方优化和标准制定提供参考.通过测定37个品种171批非无菌中药洗剂、口服液、露...
中药制剂污染微生物的增殖与水分活度高低密切相关.分析5种不同剂型的中药液体及半固体制剂的水分活度,探讨水分活度与微生物控制的关系,可为中药液体制剂处方优化和标准制定提供参考.通过测定37个品种171批非无菌中药洗剂、口服液、露剂、糖浆剂、煎膏剂的水分活度,按照水分活度与微生物生长的关系原理,预测5种剂型高水分活度中药制剂的潜在微生物风险,进而分析同一药品不同剂型的3组制剂处方与水分活度的关系,研究水分活度对中药制剂的潜在污染微生物增殖风险的影响.结果表明,洗剂、口服液、露剂、糖浆剂、煎膏剂的水分活度平均值依次是0.986、0.966、0.957、0.942、0.751.根据水分活度与微生物的关系以及试验验证认为,洗剂、口服液、露剂类中药制剂细菌易污染和增殖,糖浆和煎膏剂类中药制剂霉菌和酵母菌易污染和增殖.因此,高水分活度的非无菌中药制剂微生物污染和增殖风险较高,可将水分活度作为处方优化、过程控制、质量控制和标准制定的依据.
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关键词
高水分活度
水分活度
中药液体制剂
口服液
糖浆剂
微生物污染
微生物控制
处方分析
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职称材料
中药注射剂安全性及其无菌保障体系的现状与思考
被引量：
14
3
作者
李辉
马仕洪
+2 位作者
王兰
田斌
绳金房
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第9期2939-2943,共5页
类过敏反应是中药注射剂的主要不良反应,其物质基础是大分子杂质等,污染微生物是大分子杂质的来源之一,生产中灭菌工艺选择不当可能增加大分子杂质,通过无菌保障体系控制微生物污染是降低过敏原的有效途径。中药注射剂全生命周期安全性...
类过敏反应是中药注射剂的主要不良反应,其物质基础是大分子杂质等,污染微生物是大分子杂质的来源之一,生产中灭菌工艺选择不当可能增加大分子杂质,通过无菌保障体系控制微生物污染是降低过敏原的有效途径。中药注射剂全生命周期安全性包括研发、生产、流通、使用整个过程的安全问题,而生产阶段中原辅料质量、生产工艺、质量标准环节都会影响中药注射剂安全性。因此,中药注射剂安全问题的解决应该从源头控制、过程控制、终端检查等多方面进行。无菌保障体系可从控制微生物污染和降低大分子杂质等方面保障中药注射剂的安全性,企业和监管机构应加强中药注射剂微生物的源头控制和过程控制,特别应该关注原辅料的微生物控制、灭菌工艺的选择、环境监测和偏差调查等方面研究,形成提高中药注射剂安全性的全面质量控制策略。
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关键词
中药注射剂
安全性
无菌保障体系
微生物污染
杂质控制
质量控制
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职称材料
题名
Box-Behnken响应面法优化淫羊藿粗多糖的超声辅助提取工艺
被引量：
2
1
作者
陈芳
段杨
程浩
张丽波
王梦琪
机构
陕西省
食品
药品
检验研究院
陕西省药品技术审评中心
陕西
中医药大学
出处
《贵州农业科学》
CAS
2024年第6期116-123,共8页
基金
陕西省重点研发计划项目“南五味子标准化加工与储藏工艺研究”(2022SF-572)
陕西省中医药管理局科研项目“基于治未病思想从痰瘀论探讨药食同源类中药对血脂异常及肠道菌群的影响”(2021-ZZ-JC011)。
文摘
【目的】探明淫羊藿粗多糖的超声辅助提取最佳工艺,为药用植物淫羊藿多糖提取及利用提供依据。【方法】以淫羊藿为研究对象,采用超声辅助提取法结合单因素试验筛选提取淫羊藿粗多糖的最佳提取温度、料液比和提取时间,在此基础上采用响应面法优化淫羊藿粗多糖提取工艺。【结果】淫羊藿粗多糖的最优提取工艺参数为提取温度60℃、料液比1∶20(g∶mL)、提取时间为40 min,此条件下淫羊藿粗多糖提取率为7.47%,与理论值(7.57%)基本相符。重复试验的相对标准偏差(RSD)为0.65%,满足试验要求。【结论】通过响应面法优化了淫羊藿粗多糖提取工艺,能够更加高效快捷进行淫羊藿粗多糖提取,且该提取工艺的提取得率较稳定,为今后更好开发淫羊藿粗多糖资源奠定基础。
关键词
淫羊藿
药用植物
粗多糖
超声辅助提法
响应面
提取工艺
Keywords
Epimedium brevicornu
medicinal plant
crude polysaccharide
ultrasonic-assisted extraction
response surface
extraction technique
分类号
S567 [农业科学—中草药栽培]
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职称材料
题名
高水分活度中药制剂处方分析与微生物污染风险预测
被引量：
5
2
作者
李辉
马仕洪
朱加武
胡科
绳金房
钱卫东
田斌
机构
陕西
科技大学食品科学与工程学院
陕西
盛德泰林生物安全
技术
检测有限公司
中国食品
药品
检定研究院
西安海欣制药有限公司
陕西省药品技术审评中心
出处
《陕西科技大学学报》
北大核心
2022年第5期70-75,共6页
基金
陕西省科技厅重点研发计划项目(2020SF-310)
国家药典委员会标准提高项目(2018-15)。
文摘
中药制剂污染微生物的增殖与水分活度高低密切相关.分析5种不同剂型的中药液体及半固体制剂的水分活度,探讨水分活度与微生物控制的关系,可为中药液体制剂处方优化和标准制定提供参考.通过测定37个品种171批非无菌中药洗剂、口服液、露剂、糖浆剂、煎膏剂的水分活度,按照水分活度与微生物生长的关系原理,预测5种剂型高水分活度中药制剂的潜在微生物风险,进而分析同一药品不同剂型的3组制剂处方与水分活度的关系,研究水分活度对中药制剂的潜在污染微生物增殖风险的影响.结果表明,洗剂、口服液、露剂、糖浆剂、煎膏剂的水分活度平均值依次是0.986、0.966、0.957、0.942、0.751.根据水分活度与微生物的关系以及试验验证认为,洗剂、口服液、露剂类中药制剂细菌易污染和增殖,糖浆和煎膏剂类中药制剂霉菌和酵母菌易污染和增殖.因此,高水分活度的非无菌中药制剂微生物污染和增殖风险较高,可将水分活度作为处方优化、过程控制、质量控制和标准制定的依据.
关键词
高水分活度
水分活度
中药液体制剂
口服液
糖浆剂
微生物污染
微生物控制
处方分析
Keywords
high-water activity
water activity
traditional Chinese medicine liquid preparation
oral liquid
syrup
microbial contamination
microbial control
prescription analysis
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
中药注射剂安全性及其无菌保障体系的现状与思考
被引量：
14
3
作者
李辉
马仕洪
王兰
田斌
绳金房
机构
陕西
盛德泰林生物安全
技术
检测有限公司
陕西
科技大学食品与生物工程学院
中国食品
药品
检定研究院
陕西省药品技术审评中心
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第9期2939-2943,共5页
文摘
类过敏反应是中药注射剂的主要不良反应,其物质基础是大分子杂质等,污染微生物是大分子杂质的来源之一,生产中灭菌工艺选择不当可能增加大分子杂质,通过无菌保障体系控制微生物污染是降低过敏原的有效途径。中药注射剂全生命周期安全性包括研发、生产、流通、使用整个过程的安全问题,而生产阶段中原辅料质量、生产工艺、质量标准环节都会影响中药注射剂安全性。因此,中药注射剂安全问题的解决应该从源头控制、过程控制、终端检查等多方面进行。无菌保障体系可从控制微生物污染和降低大分子杂质等方面保障中药注射剂的安全性,企业和监管机构应加强中药注射剂微生物的源头控制和过程控制,特别应该关注原辅料的微生物控制、灭菌工艺的选择、环境监测和偏差调查等方面研究,形成提高中药注射剂安全性的全面质量控制策略。
关键词
中药注射剂
安全性
无菌保障体系
微生物污染
杂质控制
质量控制
分类号
R944 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
Box-Behnken响应面法优化淫羊藿粗多糖的超声辅助提取工艺
陈芳
段杨
程浩
张丽波
王梦琪
《贵州农业科学》
CAS
2024
2
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下载PDF
职称材料
2
高水分活度中药制剂处方分析与微生物污染风险预测
李辉
马仕洪
朱加武
胡科
绳金房
钱卫东
田斌
《陕西科技大学学报》
北大核心
2022
5
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职称材料
3
中药注射剂安全性及其无菌保障体系的现状与思考
李辉
马仕洪
王兰
田斌
绳金房
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2022
14
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职称材料
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