省级医疗器械检验机构如何开展检测能力扩项 被引量：3

1

作者 马力 李丽娜 《中国医疗器械杂志》 2016年第1期64-66,共3页

该文介绍了我国医疗器械检验机构的发展现状,并对部分省级机构开展检测能力扩项工作的误区进行了分析。然后,对机构能力扩项的定位给出了建议,最后对机构如何实施扩项的具体过程进行了阐述。

关键词 医疗器械 检验机构 检测能力 扩项

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在用血液透析类医疗器械存在的问题及原因分析

2

作者 黎隽 贺娟 张垚 《中国卫生产业》 2015年第26期95-97,共3页

目的探讨血液透析类医疗器械在使用过程中存在的问题及原因分析。方法对国家质量监督抽验数据进行统计分析,对医疗机构进行走访调研。结果在用血液透析器械质量良莠不齐,某些重要技术指标不合格。结论对在用医疗器械制定技术规范,加强... 目的探讨血液透析类医疗器械在使用过程中存在的问题及原因分析。方法对国家质量监督抽验数据进行统计分析,对医疗机构进行走访调研。结果在用血液透析器械质量良莠不齐,某些重要技术指标不合格。结论对在用医疗器械制定技术规范,加强卫生部门与医疗器械质量管理部门交流沟通才能有效解决问题。 展开更多

关键词 血液透析 在用医疗器械 质量监督

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医用敷贴剥离强度检测的研究 被引量：1

3

作者 王燕慧 许李彬 +1 位作者 王妙 郭佳琦 《中国卫生产业》 2015年第7期167-169,共3页

医用敷贴已被广泛应用于医疗卫生行业临床和人民的日常生活中,该文讨论了医用敷贴的临床应用,依据国医药行业标准YY/T 0148-2006医用胶带通用要求,对三种型号的医用敷贴的剥离强度性能进行检测,检测结果符合技术要求,以期对医用敷贴的... 医用敷贴已被广泛应用于医疗卫生行业临床和人民的日常生活中,该文讨论了医用敷贴的临床应用,依据国医药行业标准YY/T 0148-2006医用胶带通用要求,对三种型号的医用敷贴的剥离强度性能进行检测,检测结果符合技术要求,以期对医用敷贴的检测和应用起到指导性的作用。 展开更多

关键词 无菌敷贴 剥离强度 市场应用

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医用静脉曲张压缩袜机械性能检测方法研究

4

作者 陈卓玥 蔡玉龙 王妙 《中国实用医药》 2014年第19期261-262,共2页

参照医用静脉曲张压缩袜行业推荐性标准YY/T 0853-2011规定的质量要求及检验方法 ,对医用静脉曲张压缩袜的机械性能进行检测分析,结合本单位近几年的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对规范和提高医用静脉曲张压缩袜产品质量... 参照医用静脉曲张压缩袜行业推荐性标准YY/T 0853-2011规定的质量要求及检验方法 ,对医用静脉曲张压缩袜的机械性能进行检测分析,结合本单位近几年的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对规范和提高医用静脉曲张压缩袜产品质量有所帮助。 展开更多

关键词 医用静脉曲张压缩袜 机械性能 检测方法

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百级净化间的维护与管理 被引量：5

5

作者 李蕊 刘亚利 +1 位作者 蔡虎 张芹 《中国实用医药》 2013年第2期260-260,共1页

目的如何控制百级净化间的空气菌落数使其符合空气环境卫生学标准。方法通过环境监控、运行控制和人员三个方面对百级净化间实施控制管理。结果百级净化间空气培养符合标准。结论维护管理模式是有效的。

关键词 百级净化间 管理 维护

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在用水银柱式血压计产品质量分析研究 被引量：2

6

作者 王妙 许李彬 +3 位作者 郭佳琦 陈卓玥 王燕慧 王丽萍 《中国实用医药》 2015年第1期242-243,共2页

水银柱式血压计的发明使用已经有一百多年的历史了,在我国有着极为广泛的应用,此次调研性检验针对陕西省三个地市23家医疗机构,抽检在用水银柱式血压计共75批次。通过对示值、漏汞等重点项目的检测、结果统计及分析,以期掌握在用血压计... 水银柱式血压计的发明使用已经有一百多年的历史了,在我国有着极为广泛的应用,此次调研性检验针对陕西省三个地市23家医疗机构,抽检在用水银柱式血压计共75批次。通过对示值、漏汞等重点项目的检测、结果统计及分析,以期掌握在用血压计质量状况,对监管部门规范其使用、制定在用技术要求提供依据。 展开更多

关键词 水银柱式血压计 检测结果 质量分析

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顶空气相色谱法测定血浆分离杯中环氧乙烷的残留量 被引量：2

7

作者 张成 杨海燕 黎隽 《中国医疗器械杂志》 CAS 2009年第4期301-302,共2页

目的:建立血浆分离杯中环氧乙烷残留量的测定方法。方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,测定了血浆分离杯中环氧乙烷的残留量。结果:环氧乙烷在1.75～17.5μg范围内呈良好的线性关系,r为0.9986(n=6),平均回收率97.76%,RSD1.7%。结论:本... 目的:建立血浆分离杯中环氧乙烷残留量的测定方法。方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,测定了血浆分离杯中环氧乙烷的残留量。结果:环氧乙烷在1.75～17.5μg范围内呈良好的线性关系,r为0.9986(n=6),平均回收率97.76%,RSD1.7%。结论:本方法测定血浆分离杯中的环氧乙烷残留量快速简便,结果准确、可靠且重现性好。 展开更多

关键词 顶空气相色谱法 血浆分离杯 环氧乙烷残留量

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一次性使用无菌导尿管(包)包装标志问题探讨 被引量：3

8

作者 李闻涛 《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第2期140-141,共2页

针对目前市售一次性使用导尿管(包)的包装标志存在的问题进行了汇总,分析了其危害性,并提出了改进的建议。

关键词 一次性使用无菌导尿管(包) 包装 标志

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医用开关电源的电磁兼容性设计 被引量：3

9

作者 杨晓玲 《中国医疗器械杂志》 CAS 2009年第5期351-353,共3页

从正确选用有源器件、PCB板设计、印制线布局、地线设计、共模干扰防止、采用屏蔽罩和选择电磁屏蔽材料几个方面,介绍了医用开关电源的电磁兼容性设计方法。

关键词 开关电源 电磁兼容性 屏蔽

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一种MFSK信号的类内调制方式识别算法研究 被引量：1

10

作者 王晓东 唐振宏 韩溟 《数字技术与应用》 2015年第10期148-149,共2页

数字信号调制方式识别技术是盲信号处理的关键技术之一,文中在研究常用的MFSK信号类内识别方法的基础上,研究了一种改进的调制识别方法以克服原识别方法在低信噪比条件下正确识别率较低的不足,改进算法的识别性能在文中进行了仿真实验,... 数字信号调制方式识别技术是盲信号处理的关键技术之一,文中在研究常用的MFSK信号类内识别方法的基础上,研究了一种改进的调制识别方法以克服原识别方法在低信噪比条件下正确识别率较低的不足,改进算法的识别性能在文中进行了仿真实验,实验结果分析可知改进方法可以在低信噪比条件下取得较高识别率,具有一定的实用价值。 展开更多

关键词 调制方式 类内识别 信噪 识别率

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联合型支原体鉴定培养基无菌检查方法学研究

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作者 蔡虎 郝巧梅 +1 位作者 张芹 张盛华 《中国医疗器械杂志》 CAS 2008年第5期380-381,383,共3页

目的探讨联合型支原体鉴定培养基的无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录XIJ微生物限度检查中的"薄膜过滤法"进行。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论采用方法验证试验进行联合型支原体鉴定培养基的... 目的探讨联合型支原体鉴定培养基的无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录XIJ微生物限度检查中的"薄膜过滤法"进行。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论采用方法验证试验进行联合型支原体鉴定培养基的无菌检查,方法可行。 展开更多

关键词 联合型支原体鉴定培养基 薄膜过滤法 方法验证

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HPLC法测定速效止泻颗粒中没食子酸的含量

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作者 张成 任亚凤 石丽 《现代中医药》 CAS 2008年第4期72-73,共2页

目的建立没食子酸的含量测定方法,有效地控制速效止泻颗粒的质量。方法采用高效液相色谱法,Hypersil C_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm),乙腈-水(3:97)(100mL水中加0.1g磷酸,0.1g三乙胺)为流动相,检测波长27nm,流速1.0mL/min.柱温25℃,... 目的建立没食子酸的含量测定方法,有效地控制速效止泻颗粒的质量。方法采用高效液相色谱法,Hypersil C_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm),乙腈-水(3:97)(100mL水中加0.1g磷酸,0.1g三乙胺)为流动相,检测波长27nm,流速1.0mL/min.柱温25℃,进样量:20μL。结果没食子酸峰与其它峰分离良好。线性范围20.14～604.2ng。加样回收率为97.9%,RSD为1.6%。结论此方法简便快速,能定量的控制速效止泻颗粒的质量。 展开更多

关键词 速效止泻颗粒 没食子酸 高效液相色谱法

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医用软聚氯乙烯管材拉伸强度测量不确定度评定

13

作者 李闻涛 王燕慧 +3 位作者 陈敏 王韵晴 邵文鹏 黎金 《中国卫生产业》 2016年第5期114-115,共2页

医用软聚氯乙烯管材在医疗相关领域中多用于输送流动介质,如:血液、药液及营养液等,临床应用非常广泛。拉伸强度为医用软聚氯乙烯管材的一项重要的性能指标。本文建立了医用软聚氯乙烯管材拉伸强度不确定度评定的数学模型,对影响拉伸强... 医用软聚氯乙烯管材在医疗相关领域中多用于输送流动介质,如:血液、药液及营养液等,临床应用非常广泛。拉伸强度为医用软聚氯乙烯管材的一项重要的性能指标。本文建立了医用软聚氯乙烯管材拉伸强度不确定度评定的数学模型,对影响拉伸强度测量不确定度的各因素(测量的重复性、材料拉力机、橡胶裁刀、试片厚度等)进行了分析和评定。确定了影响拉伸强度不确定度的主要因素。在实际测量中可依据各影响因素的大小,对试验条件进行控制,确保检测结果的准确、可靠。 展开更多

关键词 医用软聚氯乙烯管材 拉伸强度 测量不确定度

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医用分子筛制氧设备使用中的几个问题 被引量：4

14

作者 徐军峰 杨晓玲 +2 位作者 赵小磊 白洁芳 王朝杰 《中国医疗器械杂志》 CAS 2014年第4期299-300,共2页

医用分子筛制氧设备在使用中的质量监控问题日显突出。通过专项检查及抽验,提出了使用过程中对氧气浓度产生直接影响的一些问题,在对存在问题进行分析探讨的基础上提出了一些建议,以更好的保障医疗机构用氧安全、有效。

关键词 分子筛制氧设备 氧气浓度 在线检测 流量计

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二氧化碳激光治疗机在使用环节中的问题与对策研究 被引量：2

15

作者 纪义波 韩溟 +1 位作者 魏秉真 陈凤萍 《中国医疗器械杂志》 2016年第2期131-133,共3页

该文通过实际调研和性能检测,对使用环节中的二氧化碳激光治疗机的现状进行了评估,对存在的问题进行了分析并提出了可行的解决方案,对在用二氧化碳激光治疗机的维护、检测及检验规范的制定具有一定的参考意义。

关键词 二氧化碳激光治疗机 输出功率 激光辐射 激光防护镜

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活血胶囊含量测定方法的改进研究

16

作者 张明 张涛 +1 位作者 崔平 吕卓 《现代中医药》 CAS 2014年第4期72-73,共2页

目的建立一种快速、准确的测定活血胶囊中黄芪甲苷含量的方法。方法采用反向高效液相色谱法,蒸发光散射检测器,色谱柱Kromasil C18柱,以乙腈-水(34∶66)为流动相,流速1.0 mL·min,柱温:30℃。结果本方法线性、精密度、稳定性、重复... 目的建立一种快速、准确的测定活血胶囊中黄芪甲苷含量的方法。方法采用反向高效液相色谱法,蒸发光散射检测器,色谱柱Kromasil C18柱,以乙腈-水(34∶66)为流动相,流速1.0 mL·min,柱温:30℃。结果本方法线性、精密度、稳定性、重复性良好,平均回收率为97.5%,RSD为1.5%。结论本方法快速、简便、灵敏、分离度好,适用于活血胶囊中黄芪甲苷的含量测定,可以做为活血胶囊中黄芪甲苷的含量测定改进研究。 展开更多

关键词 活血胶囊 黄芪甲苷 反向高效液相色谱 蒸发光散射检测器

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HPLC法测定风湿圣药胶囊中青藤碱的含量

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作者 杨海燕 张成 《现代中医药》 CAS 2009年第5期88-89,共2页

目的建立风湿圣药胶囊中青藤碱的含量测定方法。方法采用HPLC法，色谱条件为Shimadzu VP—ODS色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），甲醇-水-二乙胺（45：55：0．02）为流动相，流速1．0mL／min，柱温30℃，检测波长264nm。结果青藤碱峰... 目的建立风湿圣药胶囊中青藤碱的含量测定方法。方法采用HPLC法，色谱条件为Shimadzu VP—ODS色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），甲醇-水-二乙胺（45：55：0．02）为流动相，流速1．0mL／min，柱温30℃，检测波长264nm。结果青藤碱峰与其它峰分离良好，在0．0982～0．5892μg范围内呈良好的线性关系，加样回收率为97．6％。结论通过该方法可以对风湿圣药胶囊中的青藤碱进行定量控制，达到控制成药质量的目的。 展开更多

关键词 青藤碱 风湿圣药胶囊 高效液相色谱法

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