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题名高水分活度中药制剂处方分析与微生物污染风险预测
被引量:4
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作者
李辉
马仕洪
朱加武
胡科
绳金房
钱卫东
田斌
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机构
陕西科技大学食品科学与工程学院
陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司
中国食品药品检定研究院
西安海欣制药有限公司
陕西省药品技术审评中心
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出处
《陕西科技大学学报》
北大核心
2022年第5期70-75,共6页
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基金
陕西省科技厅重点研发计划项目(2020SF-310)
国家药典委员会标准提高项目(2018-15)。
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文摘
中药制剂污染微生物的增殖与水分活度高低密切相关.分析5种不同剂型的中药液体及半固体制剂的水分活度,探讨水分活度与微生物控制的关系,可为中药液体制剂处方优化和标准制定提供参考.通过测定37个品种171批非无菌中药洗剂、口服液、露剂、糖浆剂、煎膏剂的水分活度,按照水分活度与微生物生长的关系原理,预测5种剂型高水分活度中药制剂的潜在微生物风险,进而分析同一药品不同剂型的3组制剂处方与水分活度的关系,研究水分活度对中药制剂的潜在污染微生物增殖风险的影响.结果表明,洗剂、口服液、露剂、糖浆剂、煎膏剂的水分活度平均值依次是0.986、0.966、0.957、0.942、0.751.根据水分活度与微生物的关系以及试验验证认为,洗剂、口服液、露剂类中药制剂细菌易污染和增殖,糖浆和煎膏剂类中药制剂霉菌和酵母菌易污染和增殖.因此,高水分活度的非无菌中药制剂微生物污染和增殖风险较高,可将水分活度作为处方优化、过程控制、质量控制和标准制定的依据.
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关键词
高水分活度
水分活度
中药液体制剂
口服液
糖浆剂
微生物污染
微生物控制
处方分析
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Keywords
high-water activity
water activity
traditional Chinese medicine liquid preparation
oral liquid
syrup
microbial contamination
microbial control
prescription analysis
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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题名爬电距离和电气间隙测量方法实用解析
被引量:1
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作者
曹琛
曹寒梅
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机构
中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所
陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司
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出处
《科技创新与应用》
2015年第29期77-77,共1页
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文摘
从宏观和微观两个方面,结合典型情况与实际测量项目,分析汇总爬电距离和电气间隙的测量方法和要点。希望能够为相关行业和技术的发展提供一些借鉴。
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关键词
X值
80°
路径
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分类号
TM5
[电气工程—电器]
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