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消肿止痛贴体外透皮吸收性能考察及其抗炎活性研究
1
作者
李春霞
李玮婕
+3 位作者
翟保嵘
王博
毛鹏
宋丽娟
《世界中医药》
北大核心
2024年第24期3785-3790,3801,共7页
目的:考察消肿止痛贴所含成分体外透皮渗透特性,并对其抗炎作用进行初探。方法:首先采用改良的Franz扩散池法,以离体小鼠皮肤为渗透屏障,通过体外透皮吸收实验,并进行方法学考察,计算体外透皮吸收动力学参数及其建立透皮曲线。取昆明小...
目的:考察消肿止痛贴所含成分体外透皮渗透特性,并对其抗炎作用进行初探。方法:首先采用改良的Franz扩散池法,以离体小鼠皮肤为渗透屏障,通过体外透皮吸收实验,并进行方法学考察,计算体外透皮吸收动力学参数及其建立透皮曲线。取昆明小鼠36只,随机分为对照组(涂抹溶剂组)、模型组、消肿止痛贴低剂量0.085 mg/g、中剂量组0.171 mg/g和高剂量组0.342 mg/g,阳性组(复方醋酸地塞米松乳膏组0.1 mg/g),每组6只,进行二甲苯致小鼠耳肿胀实验,考察消肿止痛贴抗炎作用。结果:绿原酸、咖啡酸和1,5二咖啡酰奎宁酸可透过离体皮肤,24 h累计透过量分别为49.871、5.713、45.524μg/cm^(2),而滞留量较少分别为2.953、0.213和5.333μg/cm 2,表明这3个透皮成分较易到达病灶发挥药效。3个透皮成分的累积透过量-时间曲线符合一级动力学模型,表明消肿止痛贴具有缓释效果。耳肿胀实验显示消肿止痛贴低中高剂量的抑制率分别为45.78%,42.16%和39.76%,具有较好的抗炎活性。结论:消肿止痛贴体外透皮吸收良好并具有缓释功效,且有良好的抗炎活性,为消肿止痛贴的开发研究和临床推广提供参考。
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关键词
消肿止痛贴
Franz扩散池法
体外透皮吸收
沙蒿子
绿原酸
咖啡酸
1
5二咖啡酰奎宁酸
抗炎
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职称材料
基于全生命周期理念的中药安全性真实世界研究模式
被引量：
10
2
作者
郑文科
金鑫瑶
+6 位作者
张俊华
杨丰文
黄宇虹
谢雁鸣
王保安
鞠爱春
张伯礼
《世界中医药》
CAS
2019年第12期3111-3114,共4页
安全性评价是中药上市后再评价的重点与难点,以自发呈报系统为主的被动监测和以集中监测为主的主动监测等方法较为常用,但不能实现对中药安全性风险的连续监测。全生命周期监管理念的提出为中药安全性评价提出新的更高要求,这需要机制...
安全性评价是中药上市后再评价的重点与难点,以自发呈报系统为主的被动监测和以集中监测为主的主动监测等方法较为常用,但不能实现对中药安全性风险的连续监测。全生命周期监管理念的提出为中药安全性评价提出新的更高要求,这需要机制和模式创新,需要医院、企业、合同研究组织、科研院所、管理部门等多方的联合行动。真实世界研究为中药安全性连续性监测研究提供了路径,搭建基于移动互联和大数据技术的公共数据平台,可以获取中药安全性相关的真实世界数据,通过数据综合分析可以形成真实世界证据,为识别安全风险、制定风险最小化措施提供遵循。
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关键词
安全性评价
真实世界研究
全生命周期
大数据
上市后
风险评估
科学监管
集中监测
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职称材料
题名
消肿止痛贴体外透皮吸收性能考察及其抗炎活性研究
1
作者
李春霞
李玮婕
翟保嵘
王博
毛鹏
宋丽娟
机构
中国中医科学院中药研究所
国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室
天津中医药大学
陕西摩美得气血和制药有限公司
出处
《世界中医药》
北大核心
2024年第24期3785-3790,3801,共7页
基金
国家重点研发计划项目(2023YFC2308200)
中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才培养专项(ZZ16-YQ-026)
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(ZXKT22056)。
文摘
目的:考察消肿止痛贴所含成分体外透皮渗透特性,并对其抗炎作用进行初探。方法:首先采用改良的Franz扩散池法,以离体小鼠皮肤为渗透屏障,通过体外透皮吸收实验,并进行方法学考察,计算体外透皮吸收动力学参数及其建立透皮曲线。取昆明小鼠36只,随机分为对照组(涂抹溶剂组)、模型组、消肿止痛贴低剂量0.085 mg/g、中剂量组0.171 mg/g和高剂量组0.342 mg/g,阳性组(复方醋酸地塞米松乳膏组0.1 mg/g),每组6只,进行二甲苯致小鼠耳肿胀实验,考察消肿止痛贴抗炎作用。结果:绿原酸、咖啡酸和1,5二咖啡酰奎宁酸可透过离体皮肤,24 h累计透过量分别为49.871、5.713、45.524μg/cm^(2),而滞留量较少分别为2.953、0.213和5.333μg/cm 2,表明这3个透皮成分较易到达病灶发挥药效。3个透皮成分的累积透过量-时间曲线符合一级动力学模型,表明消肿止痛贴具有缓释效果。耳肿胀实验显示消肿止痛贴低中高剂量的抑制率分别为45.78%,42.16%和39.76%,具有较好的抗炎活性。结论:消肿止痛贴体外透皮吸收良好并具有缓释功效,且有良好的抗炎活性,为消肿止痛贴的开发研究和临床推广提供参考。
关键词
消肿止痛贴
Franz扩散池法
体外透皮吸收
沙蒿子
绿原酸
咖啡酸
1
5二咖啡酰奎宁酸
抗炎
Keywords
Detumescence and Analgesic Plaster
Franz diffusion cell method
In vitro transdermal absorption
Seed of Artemisia halodendron Turcz.ex Bess
Chlorogenic acid
Caffeic acid
1,5-dicaffeoylquinic acid
Anti-inflammatory activity
分类号
R284.2 [医药卫生—中药学]
R285.5 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
基于全生命周期理念的中药安全性真实世界研究模式
被引量：
10
2
作者
郑文科
金鑫瑶
张俊华
杨丰文
黄宇虹
谢雁鸣
王保安
鞠爱春
张伯礼
机构
天津中医药大学循证医学中心
天津中医药大学第二附属医院
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
陕西摩美得气血和制药有限公司
天津天士力之娇药业
有限公司
出处
《世界中医药》
CAS
2019年第12期3111-3114,共4页
基金
国家自然科学基金青年基金项目(81603493)——基于“互联网+”构建中药注射剂临床安全性评价核心体系的研究
天津市高等学校“创新团队培养计划”(TD13-5047)
文摘
安全性评价是中药上市后再评价的重点与难点,以自发呈报系统为主的被动监测和以集中监测为主的主动监测等方法较为常用,但不能实现对中药安全性风险的连续监测。全生命周期监管理念的提出为中药安全性评价提出新的更高要求,这需要机制和模式创新,需要医院、企业、合同研究组织、科研院所、管理部门等多方的联合行动。真实世界研究为中药安全性连续性监测研究提供了路径,搭建基于移动互联和大数据技术的公共数据平台,可以获取中药安全性相关的真实世界数据,通过数据综合分析可以形成真实世界证据,为识别安全风险、制定风险最小化措施提供遵循。
关键词
安全性评价
真实世界研究
全生命周期
大数据
上市后
风险评估
科学监管
集中监测
Keywords
Safety evaluating
Real world study
Whole life cycle
Big data
Post marketing
Risk assessment
Scientific management
Centralized monitoring
分类号
R2-03 [医药卫生—中医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
消肿止痛贴体外透皮吸收性能考察及其抗炎活性研究
李春霞
李玮婕
翟保嵘
王博
毛鹏
宋丽娟
《世界中医药》
北大核心
2024
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
基于全生命周期理念的中药安全性真实世界研究模式
郑文科
金鑫瑶
张俊华
杨丰文
黄宇虹
谢雁鸣
王保安
鞠爱春
张伯礼
《世界中医药》
CAS
2019
10
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职称材料
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