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题名医疗技术临床应用的伦理审查问题及建议
被引量：9
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作者
刘璐
张秋菊
刘丹
郑金
周吉银
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机构
陆军军医大学第二附属医院消化科
空军军医大学基础医学院
陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构
河北医科大学第三医院科研处
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出处
《中国医学伦理学》
2023年第1期33-40,共8页
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基金
2019年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“伦理倾销对我国的危害及防范研究”(2019XRW04)
2020年陆军军医大学人文社会科学基金一般项目“我国临床研究利益冲突管理的现状与对策研究”(2020XRW10)。
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文摘
随着中国医疗技术由“准入管理”改为“备案管理”,作为主体责任的医疗机构,通过规范的伦理审查和监管是非常必要的。但目前存在诸多问题,如无医疗技术临床应用伦理审查法规和指导原则,缺乏医疗技术伦理审查标准操作规程,审查能力不足,伦理审查方式的选择缺乏规范,知情同意书要素及其审查有待探讨,缺乏适合的跟踪审查模式,以及技术团队成员和科室资质的确认归口未明确。为维护患者安全和权益,有必要采取以下措施,包括医疗机构全过程监管;明确监管流程,健全多部门间沟通协作机制;设立医疗技术临床应用管理委员会;规范医疗技术伦理委员会的审查制度;明确递交伦理审查的资料清单;实施分类伦理审查和监管以提高效率;探索跟踪审查模式,确保全过程监管;开展普及性和专业性的伦理培训。伦理委员会审查中更要重视审查要点,如技术方案、知情同意书、技术团队成员和科室资质、管理制度、风险评估和应急预案、患者的赔偿等其他材料。在保障患者安全和权益的同时,也有助于促进医疗技术的良性健康发展。
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关键词
医疗技术
临床应用
伦理审查
伦理委员会
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Keywords
Medical Technology
Clinical Application
Ethical Review
Ethics Committee
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分类号
R-052
[医药卫生]
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