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1990-2021年中国10~24岁年轻人偏头痛疾病负担研究 被引量：3
1
作者 李欣 罗莎 +1 位作者 王红苹 徐含青 《中国全科医学》 北大核心 2025年第15期1923-1931,共9页
背景目前关于中国10~24岁年轻人(简称年轻人)偏头痛疾病负担的系统研究有限。目的基于全球疾病负担数据库(GBD),探究2021年中国年轻人偏头痛疾病负担情况,并分析不同年龄、性别和时间模式下的变化情况。方法从2021年GBD(简称GBD 2021)... 背景目前关于中国10~24岁年轻人(简称年轻人)偏头痛疾病负担的系统研究有限。目的基于全球疾病负担数据库(GBD),探究2021年中国年轻人偏头痛疾病负担情况,并分析不同年龄、性别和时间模式下的变化情况。方法从2021年GBD(简称GBD 2021)中提取1990—2021年偏头痛相关数据,选取患病率、发病率、伤残调整寿命年(DALYs)率作为评估偏头痛疾病负担的指标。采用变化率及年均变化百分比(EAPC)评估1990—2021年年轻人偏头痛疾病负担变化趋势。结果2021年,中国年轻人偏头痛患病例数2763.8万人(95%UI=2145.5~3505.2)、发病例数349.8万人(95%UI=273.5~427.5)、DALYs为103.0万人年(95%UI=9.2~249.6),均约占全球年轻人偏头痛总数的1/11,占中等社会发展指数(Middle SDI)地区年轻人偏头痛总数的30%左右。但患病率、发病率、DALYs率均低于全球平均水平和Middle SDI地区的水平;中国年轻人偏头痛患病率为11809.0/10万,低于全球平均水平16108.1/10万,同时也低于Middle SDI地区的16455.8/10万。1990—2021年,中国年轻人偏头痛患病率、发病率和DALYs率均呈上升趋势,患病率从1990年的11556.5(95%UI=9120.2~14491.3)/10万上升到2021年的11809.0(95%UI=9167.3~14976.8)/10万,EAPC为0.28(95%CI=0.15~0.40),发病率从1990年的1379.5(95%UI=1075.3~1708.2)/10万上升到2021年的1494.6(95%UI=1168.5~1826.5)/10万,EAPC为0.17(95%CI=0.10~0.24),DALYs率从1990年的430.9(95%UI=42.0~1033.0)/10万上升到2021年的440.2(95%UI=39.4~1066.6)/10万,EAPC为0.29(95%CI=0.16~0.42)。与1990年相比,2021年中国年轻人偏头痛患病例数、发病例数和DALYs均减少约1/3。此外,中国年轻人偏头痛负担存在年龄和性别差异,其中10~14岁年龄组患病率、发病率和DALYs率上升趋势较明显,EAPC分别为0.28(95%CI=0.24~0.33)、0.27(95%CI=0.22~0.33)和0.29(95%CI=0.25~0.34)。中国年轻人女性偏头痛负担高于男性。2021年中国女性在10~14岁、15~19岁、20~24岁以及整个10~24岁年龄段中,女性的患病率、发病率和DALYs率约是男性的1.7倍。结论整体来说,2021年较1990年中国年轻人偏头痛患病例数、发病例数和DALYs均减少约1/3。但从过去32年的整体趋势看,患病率、发病率和DALYs率均呈上升趋势。性别方面,各年龄段女性年轻人偏头痛负担均高于男性。年龄方面,尽管目前中国10~14岁年龄段的年轻人偏头痛负担相对较轻,但其疾病负担增长速度最快。 展开更多
关键词 偏头痛 年轻人 疾病负担 变化趋势 EAPC模型
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医疗卫生机构泛知情同意实施指南 被引量：34
2
作者 陈晓云 沈一峰 +9 位作者 熊宁宁 汪秀琴 陆麒 陈勇川 江一峰 王美霞 许重远 樊民胜 伍蓉 刘胜 《中国医学伦理学》 2020年第10期1203-1209,共7页
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操... 泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。 展开更多
关键词 泛知情同意 治理系统 样本库 数据授权
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重庆市药物临床试验机构现状分析及地区性机构体系构建的思考 被引量：12
3
作者 郭薇 谢林利 +3 位作者 曹丽亚 谢江川 夏培元 陈勇川 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第10期1125-1130,共6页
目的:重庆市具有丰富的医药产业底蕴和极佳的医疗资源,在我国药品注册审评制度改革紧密推进和重庆市大力发展生物医药产业的大背景下,本课题从对重庆市药物临床试验机构(以下简称机构)管理人员调研的角度入手,旨在明确重庆市机构建设现... 目的:重庆市具有丰富的医药产业底蕴和极佳的医疗资源,在我国药品注册审评制度改革紧密推进和重庆市大力发展生物医药产业的大背景下,本课题从对重庆市药物临床试验机构(以下简称机构)管理人员调研的角度入手,旨在明确重庆市机构建设现状与问题,探讨可行的创新发展对策。方法:本研究对我市20家有药物临床试验资质机构的54位管理人员问卷数据进行统计;并通过比对相应的公共数据,系统分析我市机构建设水平。结果:问卷分析显示,我市机构仍以传统GCP架构模式为主;以承担国内企业项目为主(90.00%),65.00%的机构近三年承接项目总数在40项以下;机构管理者多数从事机构相关工作的工作年限多在6年以内(79.59%),且仍有部分机构管理者未接受系统的培训;对公共数据调查分析显示,截至2019年5月底,我市机构总数目为22家,自2017年7月22日以来承接在Clinical Trails注册的在研项目数为81项,远低于机构工作开展较好的城市(北京:61家,433项;上海:53家,326项)。结论:重庆市机构建设水平亟待提高,应整合全市临床研究资源,构建区域化的药物临床试验机构体系,加速重庆市医药产业的创新发展。 展开更多
关键词 药物临床试验机构 临床研究 医药产业 区域化药物临床试验机构体系
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基于FAERS数据库对玛巴洛沙韦安全警戒信号的挖掘与分析 被引量：8
4
作者 潘辛梅 马攀 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期466-472,共7页
目的基于FAERS数据库对新型抗流感病毒药物玛巴洛沙韦(baloxavir marboxil)相关不良事件进行挖掘与分析,探索其不良事件发生的特点及与药物关联的强度,为临床用药提供一定的参考。方法检索并提取FAERS数据库2018年第一季度—2021年第三... 目的基于FAERS数据库对新型抗流感病毒药物玛巴洛沙韦(baloxavir marboxil)相关不良事件进行挖掘与分析,探索其不良事件发生的特点及与药物关联的强度,为临床用药提供一定的参考。方法检索并提取FAERS数据库2018年第一季度—2021年第三季度收录以目标药物通用名“baloxavir marboxil”及商品名“Xofluza■”为首要怀疑对象的不良事件报告,利用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)对玛巴洛沙韦的相关报告进行数据挖掘和分析,并利用MedDRA医学用语词典进行汉化及系统归类。结果纳入分析10,608,503份不良事件报告中,以玛巴洛沙韦为首要怀疑药物的AEs报告1428份,发现该药不良反应信号涉及多个系统,具有临床参考意义的高风险信号包括黑便(ROR下限=12.97,IC-2SD=2.96),与神经精神症状相关的意识状态改变(ROR下限=9.66,IC-2SD=2.49)、谵妄(ROR下限=4.92,IC-2SD=1.82)、异常行为(ROR下限=4.31,IC-2SD=1.79),速发过敏反应性休克(ROR下限=12.27,IC-2SD=2.89)、速发过敏反应(ROR下限=9.20,IC-2SD=2.80)以及严重皮肤不良反应多形性红斑(ROR下限=15.90,IC-2SD=2.74);另检测出高风险且说明书中未提及的缺血性结肠炎(ROR下限=23.81,IC-2SD=3.01)及横纹肌溶解(ROR下限=5.65,IC-2SD=2.13)的安全警戒信号。结论基于FAERS不良事件信号检测显示,玛巴洛沙韦在临床使用中应密切关注相关不良反应的发生,尤其是缺血性结肠炎、神经精神症状、过敏反应、严重皮肤不良反应及横纹肌溶解等不良事件,及时采取干预措施,保证用药安全。 展开更多
关键词 流感病毒 药物安全 玛巴洛沙韦 信号检测 FDA不良事件报告系统
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基于UPLC-MS/MS的去白细胞的悬浮红细胞不同储存阶段代谢特征研究 被引量：6
5
作者 王红苹 夏培元 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期563-568,共6页
目的:采用代谢组学的研究方法,分析红细胞在MAP保存液中不同储存阶段的代谢特征,探索红细胞在MAP保存液中的代谢标志物。方法:运用超高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱(UPLC-MS/MS)技术检测10袋MAP去白细胞的悬浮红细胞在制备当天(d... 目的:采用代谢组学的研究方法,分析红细胞在MAP保存液中不同储存阶段的代谢特征,探索红细胞在MAP保存液中的代谢标志物。方法:运用超高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱(UPLC-MS/MS)技术检测10袋MAP去白细胞的悬浮红细胞在制备当天(d 0)、储存第14 d(d 14)、储存期末(d 35)等3个不同储存阶段红细胞内和上清液中的代谢物变化情况,采用主成分分析法(PCA)分析不同储存时间的红细胞差异性特征离子和代谢标志物。结果:红细胞内和上清液中提取物在存储初期、中期和末期3个储存阶段检测到的特征离子数能够得到明显区分。乳酸、烟碱胺、葡萄糖、5-羟脯氨酸和苹果酸等5种红细胞代谢相关物质在3个储存阶段水平差异均有统计学意义,可以作为红细胞储存期内的代谢标志物。结论:UPLC-MS/MS方法结合多变量数据统计分析可用于红细胞代谢特征研究,红细胞在不同储存阶段的差异性代谢物质可作为红细胞储存期质量检测标志物,本研究结果为研究红细胞储存期质量变化提供依据。 展开更多
关键词 悬浮红细胞 代谢特征 代谢标志物 超高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱
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论2023版伦理审查办法中受试者权利保护政策与现状 被引量：5
6
作者 杨竟 陈勇川 《医学与哲学》 北大核心 2023年第9期1-5,共5页
受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题。国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定。基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得... 受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题。国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定。基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得补偿与赔偿权四个方面,梳理我国医学科学研究中受试者权利保护的政策和现状,发现存在法律体系不健全、制度落实有差距、行政监管不到位等问题。建议完善受试者权利保护的法律体系,加大行政监管力度,建立起受试者全方位保护的网络。 展开更多
关键词 受试者 权利 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》
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新冠疫情下探讨湿热和紫外消毒对血药浓度检测的影响 被引量：2
7
作者 陈和莉 陈巧 +2 位作者 刘芳 戴青 刘职瑞 《重庆理工大学学报（自然科学）》 CAS 北大核心 2021年第1期222-229,共8页
考察湿热和紫外消毒法对人血中6种药物(他克莫司、西罗莫司、环孢素、万古霉素、丙戊酸和霉酚酸)浓度的影响,为医院血药浓度检测人员在防控新冠病毒的工作提供参考。收集150例患者血液样本(每种药物各25例),均分3份后,分别采用不消毒(... 考察湿热和紫外消毒法对人血中6种药物(他克莫司、西罗莫司、环孢素、万古霉素、丙戊酸和霉酚酸)浓度的影响,为医院血药浓度检测人员在防控新冠病毒的工作提供参考。收集150例患者血液样本(每种药物各25例),均分3份后,分别采用不消毒(对照组)、56℃水浴30min(湿热组)和紫外线(254nm,8W)照射30min(紫外组)消毒处理,用酶放大免疫分析法测定药物浓度,并用多种统计学方法对结果进行分析。结果显示:除丙戊酸和霉酚酸外,2种消毒组和对照组间他克莫司、西罗莫司、环孢素、万古霉素的浓度无显著性差异且一致性良好。因此使用酶放大免疫分析法测定他克莫司、西罗莫司、环孢素、万古霉素的血药浓度时,可考虑对样本进行湿热或紫外消毒,以降低检测人员的职业暴露风险。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 湿热消毒 紫外消毒 血药浓度 酶放大免疫分析法
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尿毒症患者肺毛霉菌感染的药学监护 被引量：2
8
作者 阳霞 李冬艳 唐敏 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第4期563-566,共4页
目的探讨临床药师参与慢性肾衰竭患者肺毛霉菌感染治疗的药学实践。方法临床药师通过文献学习和药学工具检索,综合患者的经济条件、基础疾病、用药依从性、循证医学证据等,与临床医师共同制定局部使用两性霉素B的抗感染方案,监测药物不... 目的探讨临床药师参与慢性肾衰竭患者肺毛霉菌感染治疗的药学实践。方法临床药师通过文献学习和药学工具检索,综合患者的经济条件、基础疾病、用药依从性、循证医学证据等,与临床医师共同制定局部使用两性霉素B的抗感染方案,监测药物不良反应。结果通过纤支镜下滴注两性霉素B较静脉治疗起效快,无复发,且节约经济成本。结论临床药师参与慢性肾衰竭并肺毛霉菌感染患者的治疗过程,实施全程药学监护,协助临床医师制定个体化治疗方案,进行有效干预和建议,提高治疗效果,减少了不良反应,减轻了患者经济负担。 展开更多
关键词 毛霉菌 两性霉素B 肺部感染 临床药师
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