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氯雷他定片人体生物利用度研究
被引量：
1
1
作者
唐竞
何海霞
周远大
《儿科药学杂志》
CAS
2004年第3期2-4,共3页
目的:研究氯雷他定片在正常人体内药代动力学与相对生物利用度。方法:利用HPLC法测定20名志愿受试者随机交叉口服单剂量重庆或上海氯雷他定片(LORAL或LORAS)20mg后的血药浓度,用3p97软件包计算两者的药代动力学参数与相对生物利用度。结...
目的:研究氯雷他定片在正常人体内药代动力学与相对生物利用度。方法:利用HPLC法测定20名志愿受试者随机交叉口服单剂量重庆或上海氯雷他定片(LORAL或LORAS)20mg后的血药浓度,用3p97软件包计算两者的药代动力学参数与相对生物利用度。结果:测试药物与对照药的药鄄时曲线均符合口服吸收一室模型。Tmax分别为(0.99±0.48)h和(0.95±0.54)h;Cmax分别为(13.11±9.15)ng/ml和(12.18±7.04)ng/ml;AUC0鄄T分别为(30.21±17.69)ng·h/ml与(30.96±18.27)ng·h/ml;t1/2Ke分别为(1.66±0.63)h和(1.64±0.54)h;经配对t检验,两制剂药代动力学参数无显著性差异(P>0.05)。结论:重庆氯雷他定片相对于上海片剂的生物利用度为97.58﹪,经方差分析、双单测t检验及1鄄2α置信区间法统计分析,两种片剂具有生物等效性。
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关键词
氯雷他定
高效液相色谱法
生物利用度
药代动力学
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题名
氯雷他定片人体生物利用度研究
被引量：
1
1
作者
唐竞
何海霞
周远大
机构
重庆医科大学药物制剂专业
重庆医科大学
附属第一医院临床药理研究室
出处
《儿科药学杂志》
CAS
2004年第3期2-4,共3页
文摘
目的:研究氯雷他定片在正常人体内药代动力学与相对生物利用度。方法:利用HPLC法测定20名志愿受试者随机交叉口服单剂量重庆或上海氯雷他定片(LORAL或LORAS)20mg后的血药浓度,用3p97软件包计算两者的药代动力学参数与相对生物利用度。结果:测试药物与对照药的药鄄时曲线均符合口服吸收一室模型。Tmax分别为(0.99±0.48)h和(0.95±0.54)h;Cmax分别为(13.11±9.15)ng/ml和(12.18±7.04)ng/ml;AUC0鄄T分别为(30.21±17.69)ng·h/ml与(30.96±18.27)ng·h/ml;t1/2Ke分别为(1.66±0.63)h和(1.64±0.54)h;经配对t检验,两制剂药代动力学参数无显著性差异(P>0.05)。结论:重庆氯雷他定片相对于上海片剂的生物利用度为97.58﹪,经方差分析、双单测t检验及1鄄2α置信区间法统计分析,两种片剂具有生物等效性。
关键词
氯雷他定
高效液相色谱法
生物利用度
药代动力学
Keywords
Loratadine
HPLC
Bioavailability
Phramacokinetics
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
氯雷他定片人体生物利用度研究
唐竞
何海霞
周远大
《儿科药学杂志》
CAS
2004
1
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