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格列齐特胶囊人体药代动力学及相对生物利用度研究 被引量:6
1
作者 李岑 张斌 +3 位作者 郑永 何海霞 周远大 陈锋杰 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 2003年第3期307-309,共3页
目的 :对重庆力司特制药有限公司研制的格列齐特胶囊 (LSGL)与陕西丰禾制药有限公司生产的格列齐特胶囊(FHGL)进行人体相对生物等效性研究。方法 :2 0名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服 80mgLSGL或FHGL ,用高效液相色谱法测定血... 目的 :对重庆力司特制药有限公司研制的格列齐特胶囊 (LSGL)与陕西丰禾制药有限公司生产的格列齐特胶囊(FHGL)进行人体相对生物等效性研究。方法 :2 0名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服 80mgLSGL或FHGL ,用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特 (GL)浓度 ,经 3P97生物利用度和生物等效性计算程序处理拟合。结果 :LSGL或FHGL体内药时曲线符合一室模型 ,LSGL或FHGL的Cmax分别为 4 .5 0± 0 .83和 4 .5 4± 1.0 4 μg/ml;Tmax分别为 4 .0 5± 0 .89和 4 .0 5± 0 .76h ;AUC(0~T) 分别为 80 .30± 2 6 .87,82 .5 9± 2 6 .2 0 μg·h·ml-1;相对生物利用度为 97.2 3+12 .5 8%。结论 :经方差分析和单双侧t检验 ,表明LSGL或FHGL具有生物等效性。 展开更多
关键词 格列齐特 生物等效性 高效液相色谱法
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阿维A胶囊人体生物等效性研究 被引量:1
2
作者 蒙华 王宁 +2 位作者 周远大 毛郴 何海霞 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 2004年第2期188-190,共3页
目的 :对重庆华邦制药有限公司研制的阿维A胶囊 (国产阿维A胶囊 )与瑞士罗氏制药厂生产的阿维A胶囊 (进口阿维A胶囊 )进行人体相对生物利用度评价。方法 :2 0名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产或进口的阿维A胶囊 ,高效液相色谱法... 目的 :对重庆华邦制药有限公司研制的阿维A胶囊 (国产阿维A胶囊 )与瑞士罗氏制药厂生产的阿维A胶囊 (进口阿维A胶囊 )进行人体相对生物利用度评价。方法 :2 0名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产或进口的阿维A胶囊 ,高效液相色谱法测定血浆中阿维A浓度 ,经 3p97生物利用度和生物等效性计算程序处理拟合。结果 :国产或进口的阿维A胶囊体内药时曲线符合一室模型 ,国产或进口的阿维A胶囊 :Cmax分别为 4 90 .5 1± 136 .5 0 ,4 70 .91± 118.5 9ng/ml;Tmax分别为4 .13± 1.16和 3.75± 1.18h ;AUC(0~ 2 4) ,分别为 2 891.97± 80 9.6 0 ,2 883.0 1± 90 5 .6 0ng·h·ml-1,相对生物利用度为 10 0 .2 3±11.0 3%。结论 :经方差分析和单双侧t检验 ,表明国产或进口的两种胶囊具有生物等效性。 展开更多
关键词 阿维A 生物利用度 生物等效性 HPLC
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沙丁胺醇口腔崩解片人体生物等效性研究 被引量:1
3
作者 李祖惠 周远大 何海霞 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 2005年第2期289-291,共3页
目的:比较沙丁胺醇口腔崩解片和普通片的人体生物利用度。方法:18名健康志愿受试者随机交叉单剂口服沙丁胺醇口腔崩解片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度,3P97计算药动学参数和生物利用度。结果:口腔崩解片和普通片体内药时曲线... 目的:比较沙丁胺醇口腔崩解片和普通片的人体生物利用度。方法:18名健康志愿受试者随机交叉单剂口服沙丁胺醇口腔崩解片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度,3P97计算药动学参数和生物利用度。结果:口腔崩解片和普通片体内药时曲线符合二室模型,口腔崩解片和普通片Cmax分别为17.4 8±5 .5 2、16 .6 0±6 .2 1ng/ml,Tmax分别为2 .4 7±1.0 4和2 .0 3±1.17h ,AUC(0 -2 4) 分别为12 7.34±32 .6 6和131.4 2±37.73ng·h/ml,相对生物利用度为98.76 %±12 .92 %。结论:经方差分析和双单侧t检验。 展开更多
关键词 沙丁胺醇口腔崩解片 药动学 生物等效性
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