目的开展生地黄标准汤剂的质量标准研究,为其配方颗粒的质量评价提供参考。方法根据中药饮片标准汤剂制备原则制备生地黄饮片标准汤剂,采用薄层色谱法对15批生地黄标准汤剂进行毛蕊花糖苷、梓醇薄层检识;采用高效液相色谱法对15批生地...目的开展生地黄标准汤剂的质量标准研究,为其配方颗粒的质量评价提供参考。方法根据中药饮片标准汤剂制备原则制备生地黄饮片标准汤剂,采用薄层色谱法对15批生地黄标准汤剂进行毛蕊花糖苷、梓醇薄层检识;采用高效液相色谱法对15批生地黄标准汤剂的苯乙醇苷类成分进行含量测定,色谱柱为Diamonsil Plus C 18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,流速为0.8 mL·min-1进行梯度洗脱,检测波长为334 nm,柱温为25℃,进样量为10μL;计算出膏率、苯乙醇苷类成分转移率;以毛蕊花糖苷峰为参照峰,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)检测,并进行相似度比较。结果标准汤剂出膏率为(58.49±2.83)%;苯乙醇苷类成分含量为(0.051±0.009)%;建立15批生地黄饮片标准汤剂的高效液相指纹图谱,指纹图谱批次间相似度均大于0.96。结论该研究建立的生地黄标准汤剂质量标准可行,适用于生地黄饮片标准汤剂的质量评价。展开更多
文摘目的开展生地黄标准汤剂的质量标准研究,为其配方颗粒的质量评价提供参考。方法根据中药饮片标准汤剂制备原则制备生地黄饮片标准汤剂,采用薄层色谱法对15批生地黄标准汤剂进行毛蕊花糖苷、梓醇薄层检识;采用高效液相色谱法对15批生地黄标准汤剂的苯乙醇苷类成分进行含量测定,色谱柱为Diamonsil Plus C 18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,流速为0.8 mL·min-1进行梯度洗脱,检测波长为334 nm,柱温为25℃,进样量为10μL;计算出膏率、苯乙醇苷类成分转移率;以毛蕊花糖苷峰为参照峰,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)检测,并进行相似度比较。结果标准汤剂出膏率为(58.49±2.83)%;苯乙醇苷类成分含量为(0.051±0.009)%;建立15批生地黄饮片标准汤剂的高效液相指纹图谱,指纹图谱批次间相似度均大于0.96。结论该研究建立的生地黄标准汤剂质量标准可行,适用于生地黄饮片标准汤剂的质量评价。
