人类细小病毒B19免疫球蛋白M抗体检测试剂盒性能评估

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作者 于鹏鹤 贾慧婕 +3 位作者 徐壮壮 李世豪 刘永香 齐钦 《中国医学工程》 2025年第2期8-11,共4页

目的 该文主要对郑州安图生物工程股份有限公司新研发的人类细小病毒B19 (简称B19病毒)免疫球蛋白M(IgM)检测试剂盒的性能进行评估,评估内容主要包括检测限、线性范围、准确度、精密度等。通过对一批产品的分析性能评估结果进行统计分析... 目的 该文主要对郑州安图生物工程股份有限公司新研发的人类细小病毒B19 (简称B19病毒)免疫球蛋白M(IgM)检测试剂盒的性能进行评估,评估内容主要包括检测限、线性范围、准确度、精密度等。通过对一批产品的分析性能评估结果进行统计分析,验证各项指标是否符合实验设计和临床要求。方法 按照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)标准EP17-A中性能确认(建立)的方法,进行空白限(LoB)、检测限(LoD)的建立。按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)标准EP6-A的方法,建立试剂的线性范围;按照CLSI EP5-A2文件要求评估分析间(天间)变异和总不精密度。结果 该批试剂盒临床0值样本的LoB为0.1893。试剂盒临床标本的LoD为0.76。试剂盒的线性范围为4.74~256.93 AU/mL。检测限和线性满足对应文件指标要求。结论 与市面试剂盒对临床样本的检测表明,该新研发试剂盒可以胜任B19病毒的体外诊断用途。 展开更多

关键词 试剂盒 人类细小病毒B19 性能评估 体外诊断

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红毛丹山楂复合果醋的发酵工艺研究

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作者 李晓雷 王莹 +1 位作者 杨青青 陈权权 《现代食品》 2024年第16期99-103,107,共6页

本研究以鲜红毛丹、山楂为原料,经过酒精发酵和醋酸发酵酿造红毛丹山楂复合果醋。通过正交L9(33)试验确定酒精发酵最佳工艺条件为:红毛丹汁与山楂汁体积比1∶2,初始糖度18°Bx,酵母接种量0.15%。醋酸发酵最佳工艺条件为:发酵温度30... 本研究以鲜红毛丹、山楂为原料,经过酒精发酵和醋酸发酵酿造红毛丹山楂复合果醋。通过正交L9(33)试验确定酒精发酵最佳工艺条件为:红毛丹汁与山楂汁体积比1∶2,初始糖度18°Bx,酵母接种量0.15%。醋酸发酵最佳工艺条件为:发酵温度30℃,醋酸菌接种量6%,发酵时间10天。在此工艺条件下,得到的果醋光泽鲜亮、果香浓郁、口感柔和,总酸为5.25 g·dL^(-1),感官评分为87.6,可溶性固形物含量为4%。 展开更多

关键词 红毛丹 山楂 复合果醋 发酵工艺

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纳米银和乙烯利预处理调控伊藤牡丹‘巴茨拉’切花瓶插品质 被引量：2

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作者 史国安 王依 +4 位作者 史田 高双成 赵渊 尚申申 胡思源 《林业科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2022年第9期79-89,共11页

【目的】分析‘巴茨拉’伊藤牡丹调控切花乙烯致衰的生理效应,以期为牡丹切花保鲜的调控技术提供理论依据。【方法】分别用外源20μg·L-1纳米银(NS)、5和20μL·L-1乙烯利(CEPA)预处理1 h,通过瓶插法观察‘巴茨拉’切花乙烯致... 【目的】分析‘巴茨拉’伊藤牡丹调控切花乙烯致衰的生理效应,以期为牡丹切花保鲜的调控技术提供理论依据。【方法】分别用外源20μg·L-1纳米银(NS)、5和20μL·L-1乙烯利(CEPA)预处理1 h,通过瓶插法观察‘巴茨拉’切花乙烯致衰的调控。利用气相色谱法测定花瓣乙烯释放的动态变化,称重法测定花枝水分状况,分光光度法测定膜脂过氧化水平,高效液相色谱法测定能量状态,结合主成分分析法解析‘巴茨拉’切花瓶插过程中乙烯代谢、脂质过氧化和能量状态各指标之间的关系。【结果】1)‘巴茨拉’切花吸水迅速,瓶插24 h达到盛开状态,瓶插寿命较短,仅有3~4天;纳米银预处理能够显著延长瓶插寿命改善切花瓶插品质,乙烯利加速切花的衰老进程,并且有显著的剂量效应。2)瓶插6 h有短暂的乙烯跃变特征,与对照相比,纳米银预处理乙烯释放峰值降低26.5%,而乙烯利显著促进乙烯释放,5和20μL·L^(-1)乙烯利预处理分别升高了19.0%和125.5%。3)‘巴茨拉’开放衰老是花枝水分失衡与膜脂过氧化加剧的过程,纳米银能够改善花枝的水分状况、抑制丙二醛含量升高和可溶性蛋白质含量降低,乙烯利作用与纳米银作用相反。4)纳米银能够促进呼吸底物转化与积累,提高呼吸代谢关键酶活性和能荷水平;乙烯利则降低呼吸底物含量、降低呼吸代谢关键酶活性和能荷水平。【结论】‘巴茨拉’牡丹切花是乙烯超敏感类型,切花开放和衰老进程受到内源乙烯和能量代谢的共同调控,控制乙烯生物合成与能量状态应成为改善‘巴茨拉’牡丹切花品质的基本策略。 展开更多

关键词 伊藤牡丹 ‘巴茨拉’ 切花 纳米银 乙烯利 衰老特征 代谢 调控效应

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磁力联轴器涡流损失的数值计算与试验 被引量：1

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作者 汪家琼 王凯 +3 位作者 孙静如 赵瑞杰 童凯 柏宇星 《排灌机械工程学报》 EI CSCD 北大核心 2020年第3期230-235,共6页

为研究转速、隔离套材料以及转角差对磁力联轴器涡流损失的影响规律,对圆筒型磁力联轴器进行稳态磁场数值计算.计算结果表明:涡流损失随转速的提高成倍增长,转速为3000 r/min时的涡流损失值约为500 r/min时的24倍;材料电导率不同,所制... 为研究转速、隔离套材料以及转角差对磁力联轴器涡流损失的影响规律,对圆筒型磁力联轴器进行稳态磁场数值计算.计算结果表明:涡流损失随转速的提高成倍增长,转速为3000 r/min时的涡流损失值约为500 r/min时的24倍;材料电导率不同,所制成的隔离套涡流损失也不同,钛板TP340电导率为304SS的1.65倍,其涡流损失为后者的1.61倍;在1个磁极周期内,转角差增大1°,涡流损失值约增大1%.对该磁转子进行试验测试,结果表明:在转速分别为3000,500 r/min条件下,304SS隔离套的涡流损失之比是23.0,而TP340隔离套的涡流损失之比为24.6;涡流损失随耦合长度减小而减小,且在高速下减小更多,耦合长度每减小10 mm,转速500 r/min时涡流损失值约下降3.6%,转速3000 r/min时涡流损失值约下降10%.对比数值计算与试验结果,其能量损失变化趋势较一致. 展开更多

关键词 磁力联轴器 涡流损失 磁场 数值模拟

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两种显色平板在耐药菌筛查方面的性能对比研究 被引量：1

5

作者 李军伟 李小伟 秦磊 《河南医学研究》 CAS 2017年第18期3427-3428,共2页

目的对比分析两种显色平板在耐药菌筛查方面的性能。方法将MRSA、VRE和KPC的标准菌株及MSSA、万古霉素敏感的肠球、不产KPC型碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌的标准菌株和583例痰、尿临床样本分别接种至两种显色平板及血平板,观察对比其生长... 目的对比分析两种显色平板在耐药菌筛查方面的性能。方法将MRSA、VRE和KPC的标准菌株及MSSA、万古霉素敏感的肠球、不产KPC型碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌的标准菌株和583例痰、尿临床样本分别接种至两种显色平板及血平板,观察对比其生长、显色、检测结果及标准方法。结果接种标准菌株时,两种平板相当;583例临床样本检测,两厂家MRSA培养基检出20例MRSA,其中4例假阳性;安图VRE培养基检出VRE3例,科马嘉检出4例,其中2例真阳性;两种KPC培养基检出22例KPC,结果一致。结论两种耐药菌筛查显色培养基灵敏度高,快速、简便易行,其中安图VRE培养基在VRE筛查阳性预期值高,其联检的产品形式可降低成本、提高效率,值得广大医疗机构推广应用。 展开更多

关键词 显色培养基 MRSA VRE KPC 筛查

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HBV pgRNA检测研究进展及临床意义 被引量：1

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作者 李红娟 赵章记 +2 位作者 李静静 李振红 杜美 《河南医学研究》 CAS 2018年第15期2739-2740,共2页

尽管预防性乙肝疫苗已被应用了很多年，但乙型肝炎病毒感染仍然是世界范围内威胁人类健康的主要因素之一。乙型病毒性肝炎是一种血源性传播疾病，它的传染途径主要为母婴/父婴传播、输血传播、性传播。根据相关资料显示，由中国乙肝表... 尽管预防性乙肝疫苗已被应用了很多年，但乙型肝炎病毒感染仍然是世界范围内威胁人类健康的主要因素之一。乙型病毒性肝炎是一种血源性传播疾病，它的传染途径主要为母婴/父婴传播、输血传播、性传播。根据相关资料显示，由中国乙肝表面抗原7.18%的携带率来推算慢性乙型肝炎患者人数约有2 000万例，同时全世界有20亿人左右曾感染了乙型病毒性肝炎，至少有2亿4 000万人为慢性乙型肝炎患者（chronicviral hepatitis B,CHB）。乙型肝炎的预防和治疗一直以来都是我国和全球面临的共同难题。有研究表明，只有清除cccD-NA才能彻底治愈乙肝，而cccDNA检测需要进行肝脏穿刺活检，这大大限制了这一技术的发展与应用。HBV pgRNA被证明与cccDNA的状态有关，因此pgRNA迅速成为乙型肝炎的热门研究方向之一。 展开更多

关键词 乙型肝炎 共价闭合环状DNA 前基因组RNA

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3种B群链球菌显色培养基性能比较研究 被引量：1

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作者 朱启之 刘庭善 王则宇 《食品安全质量检测学报》 CAS 2017年第12期4557-4561,共5页

目的通过比较3种B群链球菌显色培养基的性能,了解国内外B群链球菌显色培养基的技术现状。方法用8株菌株和212例临床白带标本分别接种国内外3种B群链球菌显色平板或培养基制作的平板,比较目的菌生长和显色差异、杂菌被抑制和显色的差异... 目的通过比较3种B群链球菌显色培养基的性能,了解国内外B群链球菌显色培养基的技术现状。方法用8株菌株和212例临床白带标本分别接种国内外3种B群链球菌显色平板或培养基制作的平板,比较目的菌生长和显色差异、杂菌被抑制和显色的差异以及临床标本的检出情况。结果 3种B群链球菌显色培养基灵敏度一致,均为92.30%(12/13),国产M1公司、进口M2公司以及进口M3公司B群链球菌显色培养基的特异性分别是98.99%(197/199)、98.49%(196/199)和96.98%(193/199),但阳性预期值差异较大,分别是85.71%(12/14)、80.00%(12/15)和66.67%(12/18),M1公司产品与M2公司产品结果差异不显著(P>0.05),但M3公司产品与二者均差异显著(P<0.05)。结论国产B群链球菌显色培养基的整体性能明显优于进口产品,有较大的临床应用价值。 展开更多

关键词 B群链球菌 显色 培养基

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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白化学发光检测方法的建立及性能评价 被引量：1

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作者 李奎 刘啸林 +4 位作者 于林 李双法 丁蒙蒙 刘珂 付光宇 《临床检验杂志》 CAS 2020年第6期414-417,共4页

目的建立定量检测尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的化学发光法并评价。方法以辣根过氧化物酶标记NGAL单抗、磁微粒包被NGAL单抗,基于化学发光平台,采用双抗体夹心法模式,建立尿液NGAL定量检测方法,并评价空白限、线性范围、... 目的建立定量检测尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的化学发光法并评价。方法以辣根过氧化物酶标记NGAL单抗、磁微粒包被NGAL单抗,基于化学发光平台,采用双抗体夹心法模式,建立尿液NGAL定量检测方法,并评价空白限、线性范围、精密度、干扰、回收率和方法学等指标。结果空白限为0.1 ng/mL,线性范围为10~1500 ng/mL,分析内和分析间精密度(CV)均小于8%,血红蛋白100 mg/dL、三酰甘油3000 mg/dL、胆红素50 mg/dL、抗坏血酸10 mg/dL、肌酐1000 mg/dL、尿素12.5 g/dL干扰率小于10%;回收率为90.9%~103.1%;第95位百分位数法确定本方法参考区间为0~111.08 ng/mL;与Abbott NGAL检测试剂进行方法学对比,相关系数(r)为0.9905,总符合率为96.1%。结论本研究建立的尿液NGAL定量检测方法性能良好,具有一定的临床应用价值。 展开更多

关键词 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 化学发光法 性能评价

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鼻咽癌患者中EB病毒抗体研究概述 被引量：1

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作者 吴文娟 王新明 +2 位作者 许东勤 郑凯 丁瑞贤 《中国医学工程》 2023年第9期42-46,共5页

目的研究EB病毒(EBV)不同抗体在鼻咽癌患者中的阳性率,用于分析EBV抗体在鼻咽癌早期诊断中的价值。方法选择临床确诊为鼻咽癌患者的血清或血浆样本2068份进行检测,样本来自广东省(鼻咽癌高发区)不同地区。所有样本均进行EBV衣壳抗原免... 目的研究EB病毒(EBV)不同抗体在鼻咽癌患者中的阳性率,用于分析EBV抗体在鼻咽癌早期诊断中的价值。方法选择临床确诊为鼻咽癌患者的血清或血浆样本2068份进行检测,样本来自广东省(鼻咽癌高发区)不同地区。所有样本均进行EBV衣壳抗原免疫球蛋白A抗体(VCA-IgA)、早期抗原免疫球蛋白A抗体(EA-IgA)、早期抗原免疫球蛋白G抗体(EA-IgG)、核抗原1免疫球蛋白A(NA1-IgA)、壳抗原免疫球蛋白M抗体(VCA-IgM)抗体的检测,根据结果分析各抗体在鼻咽癌中早期诊断的价值。结果在鼻咽癌患者中,EBV抗体VCA-IgA、EA-IgA、EA-IgG、NA1-IgA、VCAIgM的阳性率分别为50.00%、33.22%、71.95%、50.00%、0.05%。结论EBV抗体VCA-IgA、EA-IgA、EA-IgG、NA1-IgA在鼻咽癌患者中保持较高的阳性率,对鼻咽癌的早期诊断有一定价值。VCA-IgM阳性率较低,对鼻咽癌早期诊断的价值需进一步验证。 展开更多

关键词 鼻咽癌 EB病毒 抗体 早期诊断

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不同脂肪酶分解甘油三脂效果对比 被引量：1

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作者 李博 张磊 +2 位作者 杜京尧 李春艳 杨莉莉 《中国医学工程》 2022年第10期81-84,共4页

目的甘油三酯(TG)作为主要的储备能源,是一种高度压缩的能源,它储存的能量相当于同重量水化糖原的6倍之多。而它也有一个缺点:动用时不像糖那么方便。甘油三脂的合成及分解途径分为两种:人体内途径及体外生物工程途径。方法主要对比32... 目的甘油三酯(TG)作为主要的储备能源,是一种高度压缩的能源,它储存的能量相当于同重量水化糖原的6倍之多。而它也有一个缺点:动用时不像糖那么方便。甘油三脂的合成及分解途径分为两种:人体内途径及体外生物工程途径。方法主要对比32例不同人血浆中血脂四项[TG、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)及低密度脂蛋白(LDL)]的指标差异、5种微生物脂肪酶效价及分解甘油三酯的效果,并综合相关文献报道,比较微生物脂肪酶的优劣。结果32例样本中筛选出23例高甘油三脂样本,但是这些样本中TC、HDL及LDL均在正常值范围,且高甘油三脂样本中的TC、HDL及LDL含量并不高。TG与TC、HDL及LDL无显著相关性。不同脂肪酶效价差别很大,比较5种脂肪酶效价(使用活性)。脂肪酶1效果最好。脂肪酶1处理高血脂样本50 u/mL与100 u/mL无显著差异,选择50 u/mL比较合适。结论本文通过高血脂样本的筛选,5种不同脂肪酶的酶活测定及脂解高血脂样本的效果,评价筛选出1种脂肪酶可用于高血脂样本的体外酶解,改善体外诊断试剂中高血脂样本的干扰,提高检测准确性。 展开更多

关键词 脂肪酶 甘油三脂 分解

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核酸检测试剂盒塑料激光焊接结构及工艺研究

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作者 刘可欣 高行 +1 位作者 张旭光 支营营 《科技创新与应用》 2023年第2期52-56,共5页

为解决核酸检测试剂盒激光焊接漏液问题,该研究通过激光焊接轨迹、焊接次序、焊接功率、焊接速度及工件定位方式调整及上层核酸检测试剂盒盖焊接槽结构、下层核酸检测试剂盒焊接筋结构的设计和改进,采取梯形焊接筋配合焊接槽结构组合,... 为解决核酸检测试剂盒激光焊接漏液问题,该研究通过激光焊接轨迹、焊接次序、焊接功率、焊接速度及工件定位方式调整及上层核酸检测试剂盒盖焊接槽结构、下层核酸检测试剂盒焊接筋结构的设计和改进,采取梯形焊接筋配合焊接槽结构组合,使用单圈多轨迹激光路径、调整不同内外圈焊接次序、焊接功率和焊接速度控制焊接温度,增大激光覆盖面积,克服装配系统性误差,在不改变激光器对焦焦距的前提下降低激光器使用功率增加激光器寿命。通过试验得出,当色母添加比例为1%,激光焊接功率为50 W,激光焊接速度为1000 mm/s,焊接圈数为3,激光光斑直径为0.8 mm时,漏液比例达到最低的0,焊缝剪切强度最高,为37 MPa,且焊缝清洁无烟尘,焊缝内部无气孔的存在,此时焊缝剪切强度最高,焊接漏液率小于万分之一。 展开更多

关键词 核酸检测试剂盒 激光焊接 塑料焊接 聚丙烯(PP) 密封性测试

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不同类型泵对试剂分装效果的影响研究

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作者 夏慧亭 刘可欣 +3 位作者 闫转柱 张旭光 田进锋 支营营 《科技创新与应用》 2023年第20期83-87,共5页

该文通过探讨不同类型分装泵对分装效果的影响,为以后不同类产品分装用泵选型及提高产品整体品质提供参考。以分装精度为评价指标,考察几种类型泵对不同介质、不同分装规格的产品分装效果的影响,并对几种泵的产能、清洁方式及连续运行... 该文通过探讨不同类型分装泵对分装效果的影响,为以后不同类产品分装用泵选型及提高产品整体品质提供参考。以分装精度为评价指标,考察几种类型泵对不同介质、不同分装规格的产品分装效果的影响,并对几种泵的产能、清洁方式及连续运行稳定性进行综合评价。旋转式蠕动泵的分装精度较低,运行稳定性较差,但易清洁,产能相对较高。直线式蠕动泵的分装精度及运行稳定性相对较好且易清洁,但产能较低。柱塞泵的分装精度及产能较高且连续运行比较稳定,但清洁比较繁琐。综合评价几种类型的泵各有利弊,因此,在以后使用中需根据需求选择相对合适的分装泵。该研究为今后泵选型提供数据支持及技术支撑。 展开更多

关键词 分装泵 精度 产能 清洁 运行稳定性

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培养基平板随机染菌原因分析及控制方法

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作者 陈静 张利军 +2 位作者 王娟 杨丽丽 兰坤 《科技创新与应用》 2023年第26期144-147,共4页

目前市场上普遍应用培养基平板来纯化分离、富集培养较为纯种的微生物或者鉴定特殊微生物,其是一定比例的营养物质搭配琼脂溶解后经过高温灭菌处理,然后立即倾注于无菌培养皿形成的培养基固体平面,简称平板。由于平板的特殊用途,因此对... 目前市场上普遍应用培养基平板来纯化分离、富集培养较为纯种的微生物或者鉴定特殊微生物,其是一定比例的营养物质搭配琼脂溶解后经过高温灭菌处理,然后立即倾注于无菌培养皿形成的培养基固体平面,简称平板。由于平板的特殊用途,因此对其无菌性要求较高,无论实验室小规模操作抑或是大规模商业生产,都会出现因操作不当导致平板受到杂菌随机污染,影响结果的观察。该文旨在结合商业生产过程,从人、机、料、法、环等方面展开论述,探究平板制作过程出现污染杂菌的原因及其控制要点,降低平板制作过程污染率。 展开更多

关键词 培养基平板 随机染菌 降低污染率 高温灭菌 控制要点

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不同温度下外加磁场对磁性纳米微粒分散性的影响

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作者 逯阵毫 杨阳 +1 位作者 李冰 王玉堂 《中国医学工程》 2022年第6期14-18,共5页

目的该文研究了不同温度下外加磁场对磁性纳米微粒的分散程度的影响。方法磁微粒包被不同的蛋白和不同批次的磁微粒包被同样的蛋白作为实验对象,在不同温度下外加磁场后,重新混匀测定磁性纳米微粒粒径,磁响应,Zeta电位等参数,获得分散... 目的该文研究了不同温度下外加磁场对磁性纳米微粒的分散程度的影响。方法磁微粒包被不同的蛋白和不同批次的磁微粒包被同样的蛋白作为实验对象,在不同温度下外加磁场后,重新混匀测定磁性纳米微粒粒径,磁响应,Zeta电位等参数,获得分散性与外加磁场条件的关系。结果结果表明在温度较低时外加磁场,对磁性纳米微粒分散性影响较小,在温度较高时则影响较大,粒径4℃较37℃差异较小,磁响应时间4℃大于37℃,Zeta电位未见明显差异。结论在温度较高时外加磁场对磁微粒分散性有负面影响。 展开更多

关键词 磁性纳米微粒 分散性 粒径 温度 ZETA电位

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探讨样本吸附反应杯对临床检验结果的影响及解决办法

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作者 逯阵毫 王玉堂 +2 位作者 李林 付光宇 吴学炜 《中国医学工程》 2020年第6期9-11,共3页

目的研究磁微粒化学发光平台中,样本吸附反应杯造成检测结果的假阳性,为医学实验室提供一种研究样本吸附的方法,并提出相关解决办法。方法首先对磁微粒化学发光和酶联免疫吸附测定(ELISA)平台间测试结果进行比对,确认平台差异标本,然后... 目的研究磁微粒化学发光平台中,样本吸附反应杯造成检测结果的假阳性,为医学实验室提供一种研究样本吸附的方法,并提出相关解决办法。方法首先对磁微粒化学发光和酶联免疫吸附测定(ELISA)平台间测试结果进行比对,确认平台差异标本,然后通过替换磁微粒化学发光试剂盒中磁微粒组分,查找造成平台差异的主要原因,最后在样本稀释液中加入表面活性剂,试图通过表面活性剂的作用,使磁微粒化学发光平台与ELISA平台检测结果一致。结果5例样本出现平台间差异,其在磁微粒平台全部为阳性,ELISA平台全部为阴性;将磁微粒试剂盒中磁微粒组分替换成缓冲液后,其检测结果仍为阳性,证实磁微粒平台样本与反应杯发生非特异性结合;通过在样本稀释液中添加0.5%Triton X-100后,5例样本在磁微粒化学发光平台的假阳性现象消失。结论磁微粒化学发光平台检测结果易受非特异性结合因素影响,特别是在间接法免疫分析中,人体内免疫球蛋白非特异性结合在反应杯上,导致检测结果偏高,在样本稀释过程中加入适当浓度的表面活性剂可以降低此现象的发生概率。 展开更多

关键词 样本吸附 反应杯 假阳性 表面活性剂 非特异性结合

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一种改善磁微粒化学发光项目CA72-4产品性能的方法

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作者 陈永奇 逯阵毫 +2 位作者 马明 李静雯 王玉堂 《中国医学工程》 2023年第10期15-18,共4页

目的磁微粒化学发光CA72-4产品试剂应用过程中,出现磁珠凝集、临床相关性差及酶稀时时稳定性降低等不良现象,事关产品的质量问题,极大地影响了产品性能。方法首先对CA72-4项目试剂问题进行分析,其磁微粒及酶结合物的稳定剂可能起到至关... 目的磁微粒化学发光CA72-4产品试剂应用过程中,出现磁珠凝集、临床相关性差及酶稀时时稳定性降低等不良现象,事关产品的质量问题,极大地影响了产品性能。方法首先对CA72-4项目试剂问题进行分析,其磁微粒及酶结合物的稳定剂可能起到至关重要的作用,因此尝试更换不同种类稳定剂,去糖基化小牛血清白蛋白(BSA)做稳定剂有效地改善了产品性能。结果在磁微粒及酶结合物的稳定剂中加入去糖基化BSA,CA72-4项目的磁珠凝集、稳定性及临床相关性等一些影响性能的因素均得到改善。结论针对磁微粒化学发光CA72-4项目的一系列问题,采用更换稳定剂,改善磁珠凝集、稳定性及临床相关性,BSA相对于其它大分子,能够起到更好的分散效果,从而改善了产品性能。由于磁微粒化学发光法检测糖类抗原,而它是高分子量类黏蛋白分子,与BSA中糖链结构相似,会产生交叉反应性,因此使用去糖基化的BSA作为稳定剂。 展开更多

关键词 稳定剂 小牛血清白蛋白 CA72-4 临床相关性

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两种厂家碱性磷酸酶性能评估

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作者 王玉堂 逯阵毫 +3 位作者 马明 闫淼 陈永奇 渠海 《中国医学工程》 2023年第4期27-30,共4页

目的 通过测定灵敏度、信号值、临床相关性比较3种碱性磷酸酶(AP)标记抗-抗体工艺的优劣。方法 用同一种常用的蛋白质标记方法,将碱性磷酸酶和抗促甲状腺激素(TSH)的单抗进行偶联,进一步制成TSH的化学发光法定量测定试剂盒。结果 对用... 目的 通过测定灵敏度、信号值、临床相关性比较3种碱性磷酸酶(AP)标记抗-抗体工艺的优劣。方法 用同一种常用的蛋白质标记方法,将碱性磷酸酶和抗促甲状腺激素(TSH)的单抗进行偶联,进一步制成TSH的化学发光法定量测定试剂盒。结果 对用同种标记工艺获得的不同试剂的各项性能指标进行考察,结果厂家S的AP性能最好,信号值最高;而厂家C的两种AP性能较差。结论 从构建的磁微粒TSH检测试剂盒各项性能来看,厂家S的AP经过是本研究推荐的一种可用于化学发光免疫分析的标记物。 展开更多

关键词 化学发光 标记 促甲状腺激素 碱性磷酸酶

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一种提高磁微粒化学发光试剂稳定性的方法

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作者 马明 王玉堂 渠海 《中国医学工程》 2022年第8期7-11,共5页

目的当前磁微粒化学发光平台中化学发光试剂的稳定性尤为重要,部分项目在37℃下进行热加速模拟信号值降幅过大,因此需要对其进行分析和并提出解决办法。方法首先对磁微粒化学发光试剂的稳定性原因进行分析,弱吸附与多层吸附是造成稳定... 目的当前磁微粒化学发光平台中化学发光试剂的稳定性尤为重要,部分项目在37℃下进行热加速模拟信号值降幅过大,因此需要对其进行分析和并提出解决办法。方法首先对磁微粒化学发光试剂的稳定性原因进行分析,弱吸附与多层吸附是造成稳定性差的一个主要因素,因此,采用L-精氨酸与表面活性剂复配对其进行洗脱处理,在不改变包被工艺的情况下去除弱吸附与多层吸附的抗体,提高试剂的热稳定性。结果使用甲胎蛋白(AFP)进行研究,采用15%精氨酸与5%CHAPS进行洗脱处理,在热加速10天后降幅仅为6%相比未进行优化的17%信号降幅有较大的提高。结论针对磁微粒化学发光试剂的稳定性问题,可以采用洗脱方式进行处理,其中使用精氨酸可以显著抑制抗体在磁微粒表面吸附,而表面活性剂如CHAPS可以增溶膜蛋白和裂解蛋白-蛋白之间的相互作用从而使弱吸附脱落,提高稳定性。 展开更多

关键词 稳定性 L-精氨酸 洗脱 表面活性剂

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新型空间位阻化学发光技术应用研究

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作者 王玉堂 逯阵毫 +2 位作者 陈永奇 马明 渠海 《中国医学工程》 2022年第10期18-20,共3页

目的基于空间位阻化学发光(SPARCAL)技术建立乙肝表面抗原(HBsAg)试剂盒,评估其分析性能并进行临床比较。方法采用吖啶标记多抗、样本和辣根过氧物酶标记的抗体形成夹心法试剂进行精密性、线性范围及临床相关性比对。结果建立的HBsAg试... 目的基于空间位阻化学发光(SPARCAL)技术建立乙肝表面抗原(HBsAg)试剂盒,评估其分析性能并进行临床比较。方法采用吖啶标记多抗、样本和辣根过氧物酶标记的抗体形成夹心法试剂进行精密性、线性范围及临床相关性比对。结果建立的HBsAg试剂盒分析内精密性变异4.23%,分析间精密性变异5.7%;在0.01~165 mIU/mL浓度范围内线性参数R达到0.99;与雅培HBsAg试剂盒临床相关性达到0.98。结论新型空间位阻化学发光技术具有很好的发展前景。 展开更多

关键词 SPARCAL技术 HBSAG 精密性 临床相关性

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一种抗原稳定剂的研究及应用

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作者 王慧敏 杨阳 +2 位作者 逯阵毫 闫淼 王玉堂 《中国医学工程》 2023年第4期16-20,共5页

目的 本文研究了试剂盒抗原单组份不稳定性的影响因素;方法 通过抗原缓冲液离子强度、pH、不同试剂瓶材质和添加阻断剂等方法,测定不同条件的抗原溶液37℃加速后发光值的降幅,判断抗原不稳定的主要原因。结果 在抗原溶液中加入高分子聚... 目的 本文研究了试剂盒抗原单组份不稳定性的影响因素;方法 通过抗原缓冲液离子强度、pH、不同试剂瓶材质和添加阻断剂等方法,测定不同条件的抗原溶液37℃加速后发光值的降幅,判断抗原不稳定的主要原因。结果 在抗原溶液中加入高分子聚合物泊洛沙姆12600、14600,抗原37℃热加速10 d后,稳定性得到明显的提升,发光值降幅由60%降低至8%。结论 高分子聚合物对抗原聚集有抑制作用,维持抗原结构的稳定。 展开更多

关键词 抗原 稳定性 泊洛沙姆

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