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盐酸倍他洛尔的手性液相色谱法拆分及其左旋体的稳定性分析 被引量:1
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作者 可钰 袁冬冬 刘宏民 《郑州大学学报(医学版)》 CAS 北大核心 2010年第2期308-311,共4页
目的:建立高效液相色谱法拆分盐酸倍他洛尔消旋体的方法,并对其左旋体进行光学纯度稳定性考察。方法:采用正相高效液相色谱法,使用DaicelOJ—H柱和OD—H柱(250mm×4.6mm,5μm)对其异构体进行拆分,流动相分别为正己烷:异... 目的:建立高效液相色谱法拆分盐酸倍他洛尔消旋体的方法,并对其左旋体进行光学纯度稳定性考察。方法:采用正相高效液相色谱法,使用DaicelOJ—H柱和OD—H柱(250mm×4.6mm,5μm)对其异构体进行拆分,流动相分别为正己烷:异丙醇:二乙胺(96:4:0.5,体积比)和正己烷:异丙醇:二乙胺(70:30:0.5。体积比);柱温20—40℃,流速0.5~1.5mL/min,紫外检测波长190—400nm。并采用OD—H柱对盐酸左旋倍他洛尔光学纯度稳定性进行研究。结果:建立了手性色谱柱快速拆分盐酸倍他洛尔消旋体的方法,0J—H柱手性拆分最优化条件为紫外检测波长274nm。流速0.8mL/min,柱温25℃,正己烷、异丙醇和二乙胺的体积比为96:4:0.5;稳定性试验结果显示盐酸左旋倍他洛尔在高温、高湿和强光照因素下,在10d内光学纯度接近100%,且该方法具有较好的专属性。结论;该方法可以快速、高效地拆分盐酸倍他洛尔消旋体,为其原料药及成品的质量控制提供依据。左旋倍他洛尔的光学纯度具有很好的稳定性,不易发生消旋化。 展开更多
关键词 正相高效液相色谱法 盐酸倍他洛尔 盐酸左旋倍他洛尔 手性拆分
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