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浅谈HACCP在药品流通企业中的应用研究 被引量:4
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作者 赵双春 陈玉文 赵红菊 《沈阳药科大学学报》 CSCD 北大核心 2017年第10期929-934,共6页
目的药品在流通过程中存在质量风险,应通过管理手段将风险降低或消除。方法本文作者将风险管理工具危害分析的临界控制点和关键控制点(hazard analysis critical control point,HACCP)应用到药品流通企业中,包括危害分析、判断关键控制... 目的药品在流通过程中存在质量风险,应通过管理手段将风险降低或消除。方法本文作者将风险管理工具危害分析的临界控制点和关键控制点(hazard analysis critical control point,HACCP)应用到药品流通企业中,包括危害分析、判断关键控制点、建立监测系统和提出改进措施等。结果该风险管理工具可明确流通环节中的风险点,指导促使企业的管理不断创新升级。结论通过实施HACCP风险管理工具,有利于保证药品流通过程质量,确保消费者用药安全。 展开更多
关键词 危害分析的临界控制点和关键控制点 风险管理 药品经营质量管理规范
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中美医疗器械指导原则格式对比研究 被引量:2
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作者 付伟伟 魏晶 《中国药物警戒》 2015年第4期238-240,共3页
目的通过对中美医疗器械指导原则的研究,为完善和发展我国医疗器械指导原则格式提供借鉴。方法采用内容翻译和归纳法,对医疗器械指导原则格式进行分析。结果和结论 FDA的医疗器械指导原则有通用、信函、问答3种格式,通用格式使用较多。... 目的通过对中美医疗器械指导原则的研究,为完善和发展我国医疗器械指导原则格式提供借鉴。方法采用内容翻译和归纳法,对医疗器械指导原则格式进行分析。结果和结论 FDA的医疗器械指导原则有通用、信函、问答3种格式,通用格式使用较多。产品的指导原则大多采用通用格式,解释政策或某一具体问题采用信函式或问答式。FDA根据具体内容采用不同的格式编写指导原则。我国的指导原则只有一种格式,即为具体产品注册申报用的指导原则格式,格式少,结构简单,通过比较中美医疗器械指导原则的格式和结构,以期为完善我国医疗器械指导原则的格式和结构提供参考。 展开更多
关键词 医疗器械 指导原则 格式 结构
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用升白宁注射液预防白细胞减少症的效果研究 被引量:4
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作者 肖春莹 由东 王志刚 《当代医药论丛》 2015年第12期147-149,共3页
目的 :探讨用升白宁注射液预防放疗和化疗引起的白细胞减少症的临床效果。方法 :使用60Co-γ射线辐射法对小鼠进行放疗,使用环磷酰胺对家犬进行放疗。在这两种动物进行放疗和化疗期间,给其使用升白宁注射液进行治疗。在放疗和化疗结束后... 目的 :探讨用升白宁注射液预防放疗和化疗引起的白细胞减少症的临床效果。方法 :使用60Co-γ射线辐射法对小鼠进行放疗,使用环磷酰胺对家犬进行放疗。在这两种动物进行放疗和化疗期间,给其使用升白宁注射液进行治疗。在放疗和化疗结束后,测量这两种动物外周血中的白细胞数和中性粒细胞数,并计算出它们骨髓中有核细胞的总数。结果:在放疗和化疗结束后,使用升白宁注射液的小鼠和家犬其外周血中的白细胞数和中性粒细胞数以及骨髓中的有核细胞总数均明显高于未使用升白宁注射液的小鼠和家犬,而且它们使用升白宁注射液的剂量越大,其外周血中的白细胞和中性粒细胞的数量以及骨髓中有核细胞的总数就越高。结论 :用升白宁注射液预防放疗和化疗引起的白细胞减少症效果显著。 展开更多
关键词 白细胞减少症 升白宁注射液 效果
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