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题名关于目前中药新药注册管理及技术审评思考
被引量：2
- 1
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作者
王嘉仡
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机构
辽宁省药品监督管理局
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出处
《世界科学技术-中药现代化》
2002年第3期26-28,共3页
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文摘
本文就目前中药新药在研制中存在的主要问题提出了新药技术审评要求需进一步调整及技术审评队伍建制的设想;从中药新药管理政策方面引申出新药概念重新界定、中药第五类新药的开发、国家应建立中药新药药理学的重复实验评价部门方面的观点与建议;并就目前中药新药研制现状剖析了在技术审评中值得关注的若干问题。
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关键词
中药新药
技术审评
新药管理
注册管理
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Keywords
new Chinese drugs, technical evaluation, control of new drugs, problem
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分类号
R288
[医药卫生—中药学]
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题名含大黄蒽醌制剂中大黄酚的测定
被引量：4
- 2
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作者
张文婷
王嘉仡
陈纪良
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机构
浙江省药品检验所浙江
辽宁省药品监督管理局辽宁
浙江神农医药保健品有限公司
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2003年第1期72-73,共2页
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关键词
测定
减肥降脂散
清火颗粒
HPLC
大黄酚
中药
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分类号
R286.0
[医药卫生—中药学]
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题名浅谈中国药典起草与基础研究工作
被引量：2
- 3
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作者
张文婷
王嘉仡
马新
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机构
浙江省药品检验所
辽宁省药品监督管理局
浙江省药品监督管理局
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出处
《世界科学技术-中药现代化》
2002年第4期17-19,共3页
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文摘
本文从TLC鉴别对照药材的确定、含量测定指标的选择及限度制订等方面,指出了中国药典起草与实际应用的相关性,并就毒性药材中毒性成分的量效关系的研究、成分与药效的研究、加快指纹谱基础研究的进度等基础研究工作方面,以及如何更深入地完善中药质量标准提出了设想。
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关键词
中国药典
基础研究
药材
含量限度
指纹谱
中药质量标准
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Keywords
pharmacopoeia,medicinal material,content limit,fingerprint
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分类号
R28
[医药卫生—中药学]
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