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浅谈影响口服固体制剂溶出度的因素及其研究
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作者 高蕊 《产品可靠性报告》 2025年第3期97-98,共2页
固体制剂作为重要的药物形式之一,其质量控制和药效发挥受到了广泛关注。口服固体制剂的溶出度则是衡量其质量的一个关键指标,溶出度测定不仅是药品注册和质量控制过程中的必要步骤,也是制剂研发过程中不可忽视的环节。基于此,本文围绕... 固体制剂作为重要的药物形式之一,其质量控制和药效发挥受到了广泛关注。口服固体制剂的溶出度则是衡量其质量的一个关键指标,溶出度测定不仅是药品注册和质量控制过程中的必要步骤,也是制剂研发过程中不可忽视的环节。基于此,本文围绕口服固体制剂溶出度的影响因素及其测定重要性展开分析,以期为固体制剂的设计与优化提供参考。 展开更多
关键词 口服固体制剂 溶出度 制剂技术 药效
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叶黄素复合纳米颗粒的制备工艺优化及其稳定性和抗氧化活性分析
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作者 张欣 孙敬蒙 +3 位作者 贾珍珍 张诗雨 张佳慧 张炜煜 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2024年第16期102-113,共12页
为提高叶黄素(Lutein,LUT)溶解度和稳定性,本研究采用静电自组装法以大豆分离蛋白(Soybean protein isolates,SPI)及褐藻糖胶(Fucoidin,FUD)分别构建蛋白纳米粒和复合纳米粒的食品级纳米载药体系对LUT进行包埋。考察SPI/FUD质量比对叶黄... 为提高叶黄素(Lutein,LUT)溶解度和稳定性,本研究采用静电自组装法以大豆分离蛋白(Soybean protein isolates,SPI)及褐藻糖胶(Fucoidin,FUD)分别构建蛋白纳米粒和复合纳米粒的食品级纳米载药体系对LUT进行包埋。考察SPI/FUD质量比对叶黄素-大豆分离蛋白-褐藻糖胶三元复合纳米粒(LUT-SPI-FUD NPs)的影响,在此条件下,通过单因素实验和Box-Behnken响应面法优化其制备工艺;采用X射线衍射、差示扫描量热法和傅里叶红外光谱等表征方法来探讨两种纳米粒形成机制,对比研究两种纳米粒的溶解度、稳定性和抗氧化活性。结果表明,SPI/FUD质量比4:1时LUT-SPI-FUD NPs的Zeta电位绝对值大于30 mV、多分散指数和粒径较小;其最佳处方及工艺为:LUT/SPI质量比1:7.587,SPI质量浓度为0.83 mg/mL,搅拌时间为1.493 h;表征分析研究验证了两种纳米粒粒径大小理想,分布较为集中,结合作用力为氢键、疏水和静电相互作用;溶解度、稳定性及抗氧化试验表明将LUT制备成LUT-SPI NPs、LUT-SPI-FUD NPs后,其在纯化水中的溶解度分别提高了350.74、432.42倍,两者均极显著提高(P<0.01)LUT的紫外光、高温、氧气条件下的稳定性和抗氧化能力,且LUT-SPI-FUD NPs优于LUT-SPI NPs。因此,SPI与FUD构建的复合食品级纳米载药体系是更加有效提高LUT的溶解度、增强其稳定性和抗氧化活性并极具前途的技术,为LUT提供了新的选择。 展开更多
关键词 叶黄素 纳米粒 大豆分离蛋白 褐藻糖胶 工艺优化 稳定性 抗氧化
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HPLC同时测定木香顺气丸中5种成分的含量 被引量:8
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作者 孙迪迪 湛建峰 邱娟 《食品与药品》 CAS 2017年第4期264-268,共5页
目的建立同时测定木香顺气丸中5种活性成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱:0~5 min,10%A;5~20 min,10%→20%A;20~40 min,... 目的建立同时测定木香顺气丸中5种活性成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱:0~5 min,10%A;5~20 min,10%→20%A;20~40 min,20%→60%A;40~60 min,60%A;分段设定检测波长:0~20.0 min为210 nm(木香烃内酯、去氢木香内酯);20.0~30.0 min为292 nm(和厚朴酚);30.0~45.0 min为211 nm(厚朴酚);45.0~60.0 min为250 nm(甘草酸),流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量20μL。结果香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸分离度良好,进样量分别在0.025~1.008,0.031~1.232,0.022~0.864,0.058~2.304,0.045~1.800μg范围内线性关系良好,r均大于0.9990,平均加样回收率为99.2%~99.7%(RSD=0.74%~1.05%)。5批样品中香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸含量分别在6.17~6.51,2.74~2.89,13.2~13.66,2.54~2.87,4.40~4.65 mg/g。结论本方法专属性好、灵敏度高、准确度高,为木香顺气丸的质量控制提供依据。 展开更多
关键词 木香顺气丸 HPLC 香烃内酯 去氢木香内酯 和厚朴酚 厚朴酚 甘草酸
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百里香精油成分对壳聚糖膜结构特性的影响及其迁移机制 被引量:2
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作者 张冰心 隋静 +2 位作者 裴令栋 宿玲绮 彭勇 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2023年第10期249-255,共7页
为探究百里香精油成分百里香酚、芳樟醇和石竹烯从壳聚糖膜中的迁移机制,对其构建的壳聚糖复合膜物理性能、抗菌性能、迁移特性和化学结构进行研究。结果表明,百里香精油、百里香酚和石竹烯均提高了壳聚糖膜的阻水性,其中石竹烯的水蒸... 为探究百里香精油成分百里香酚、芳樟醇和石竹烯从壳聚糖膜中的迁移机制,对其构建的壳聚糖复合膜物理性能、抗菌性能、迁移特性和化学结构进行研究。结果表明,百里香精油、百里香酚和石竹烯均提高了壳聚糖膜的阻水性,其中石竹烯的水蒸气透过率比对照下降了15.04%,并且,百里香酚和石竹烯也降低了复合膜的膨胀度(下降24.31%和11.64%)和断裂伸长率(下降13.46%和27.88%),但显著(P<0.05)提高了壳聚糖膜的抗菌性,以百里香精油复合膜抗菌效果最好。所有精油成分均增加了壳聚糖膜的吸热峰温度,提高了复合膜的热稳定性。此外,复合膜中精油成分在蒸馏水中的迁移速率快于95%乙醇,百里香酚的迁移速率最快,其次是精油和石竹烯,而芳樟醇迁移最少。傅立叶变换红外光谱显示,壳聚糖与百里香精油、百里香酚、石竹烯之间存在强烈的氢键相互作用。研究为深入探究壳聚糖精油复合膜的性能和结构差异提供了参考。 展开更多
关键词 壳聚糖复合膜 百里香精油 百里香酚 成分迁移 化学结构 物理性能
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机器人自动生产线的工艺分析与总体设计研究 被引量:6
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作者 赵峰 于洪金 +2 位作者 张号 张元 任泽林 《科技创新与应用》 2020年第25期111-112,共2页
在科学技术不断发展的背景下,现代科技的不断应用促使我们生活水平持续提高,并且促使工业生成逐渐走向自动化,促使工业生产效率逐渐提高,尤其是机器人,其作为当前工程自动生产线的一个重要核心,逐渐应用在各个生产建设中,推动着产业的... 在科学技术不断发展的背景下,现代科技的不断应用促使我们生活水平持续提高,并且促使工业生成逐渐走向自动化,促使工业生产效率逐渐提高,尤其是机器人,其作为当前工程自动生产线的一个重要核心,逐渐应用在各个生产建设中,推动着产业的快速发展,对此,文章对机器人自动生产线工艺进行全面分析,并总结整体设计,以希望机器人自动生产线可以合理应用于各个行业之中。 展开更多
关键词 机器人 自动生产线 工艺分析 总体设计
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辅料在小分子化合物冻干产品中的作用和研究进展 被引量:2
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作者 徐克银 随顺安 +2 位作者 刘洁 徐飞 张辉 《食品与药品》 CAS 2016年第6期448-452,共5页
辅料对冷冻干燥产品的外观、稳定性、干燥效率、p H等方面均有一定的影响,选择合适的辅料,可有效提高小分子化合物冷冻干燥产品的质量。本文阐述了冻干产品常用的辅料对冻干产品的主要作用,同时,根据辅料特性和冷冻干燥工艺特点,选择辅... 辅料对冷冻干燥产品的外观、稳定性、干燥效率、p H等方面均有一定的影响,选择合适的辅料,可有效提高小分子化合物冷冻干燥产品的质量。本文阐述了冻干产品常用的辅料对冻干产品的主要作用,同时,根据辅料特性和冷冻干燥工艺特点,选择辅料的原则和思路。 展开更多
关键词 冷冻干燥 辅料 共熔点 玻璃化温度
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究 被引量:4
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作者 杜艺伟 李明丽 《中国医药科学》 2014年第17期23-28,共6页
目的对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的处方进行筛选,提取出最佳的处方配伍方案。方法参照国外上市片"VIREAD"的处方工艺,对其稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及包衣工艺进行实验,并将自制样品与参比制剂在高温、高湿及光照... 目的对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的处方进行筛选,提取出最佳的处方配伍方案。方法参照国外上市片"VIREAD"的处方工艺,对其稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及包衣工艺进行实验,并将自制样品与参比制剂在高温、高湿及光照条件下进行稳定性考察,筛选出合理的处方工艺。结果最终确定处方工艺为:富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg;乳糖60mg;微晶纤维素165mg;预胶化淀粉100mg;交联羧甲基纤维素钠35mg;硬脂酸镁5mg;欧巴代薄膜包衣预混剂20mg;以纯化水为粘合剂。结论确定的处方工艺稳定,生产过程不苛刻,适合放大生产,稳定性研究结果与市售品性质相似,体外溶出行为相近,处方设计合理。 展开更多
关键词 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 稳定性 处方工艺 参比制剂“VIREAD^(■)”
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医药企业内部审计质量控制问题分析 被引量:3
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作者 翟彦芳 《中国乡镇企业会计》 2018年第9期207-208,共2页
在经济发展新时期下,我国对医疗卫生事业建设更加重视,出台了各种相关政策措施,对医药企业的运行提出了更高的要求。从医药企业角度来说,在市场竞争愈加激烈的环境下,更需要进一步完善内部的管理与控制制度,做好内部审计各项工作,从而... 在经济发展新时期下,我国对医疗卫生事业建设更加重视,出台了各种相关政策措施,对医药企业的运行提出了更高的要求。从医药企业角度来说,在市场竞争愈加激烈的环境下,更需要进一步完善内部的管理与控制制度,做好内部审计各项工作,从而为医药企业的健康发展打下良好的基础。本文简要阐述了医药企业内部审计的意义,分析了当前内部审计工作开展中存在的不足,并进一步提出完善的措施,希望能给相关企业提供有用的意见参考。 展开更多
关键词 医药企业 内部审计 审计质量 不足 措施
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超高效液相色谱-串联质谱法同时测定特殊医学用途配方食品中8种水溶性维生素 被引量:4
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作者 张辰辰 潘爽 于新 《现代食品》 2021年第11期164-167,共4页
目的:建立同时测定液态特殊医学用途配方食品中8种水溶性维生素的超高效液相色谱-串联质谱法。方法:样品经前处理后,采用Agilent Eclipse Plus C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm)进行分离,以0.1%甲酸甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度... 目的:建立同时测定液态特殊医学用途配方食品中8种水溶性维生素的超高效液相色谱-串联质谱法。方法:样品经前处理后,采用Agilent Eclipse Plus C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm)进行分离,以0.1%甲酸甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,电喷雾正离子模式电离,多反应监测(MRM)模式进行检测。结果:8种水溶性维生素在0.001~2.000μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r≥0.9981)。方法定量限为4~10μg/100 g,加标回收率为85.52%~116.00%,RSD为0.49%~4.10%。结论:该方法快速、简单准确,可用于特殊医学用途配方食品中多种水溶性维生素的检测。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-串联质谱法 水溶性维生素 特殊医学用途配方食品
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超高效液相色谱-串联质谱法测定动物源性食品中地塞米松和甲硝唑 被引量:1
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作者 张辰辰 程红艳 《现代食品》 2021年第7期204-206,共3页
目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法同时检测畜禽肉中地塞米松和甲硝唑的残留量的分析方法。方法:样品经甲酸化乙腈溶液提取,经Oasis PRiME HLB固相萃取柱净化后用Agilent Eclipse Plus C18柱(1.8μm,100 mm×2.1 mm)分离,以甲醇-0... 目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法同时检测畜禽肉中地塞米松和甲硝唑的残留量的分析方法。方法:样品经甲酸化乙腈溶液提取,经Oasis PRiME HLB固相萃取柱净化后用Agilent Eclipse Plus C18柱(1.8μm,100 mm×2.1 mm)分离,以甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,电喷雾正、负离子模式电离,多反应监测(MRM)模式进行检测。结果:地塞米松和甲硝唑在0.2~10μg·kg^(-1)范围内线性关系良好(r≥0.997)。方法定量限低于0.5μg·kg^(-1),在2.5 ng·mL^(-1)、5.0 ng·mL^(-1)和10.0 ng·mL^(-1)加标水平的回收率为89.3%~101.7%,RSD为0.9%~4.5%。结论:该方法快速、准确灵敏,可用于畜禽肉中地塞米松和甲硝唑的残留量分析。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-串联质谱法 地塞米松 甲硝唑
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