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丹皮酚纳米乳的制备及血管内皮细胞摄取的考察
被引量：
3
1
作者
汪巳卜
陈英
+5 位作者
丁杨
肖婷
刘文
沈祥春
陶玲
罗兴洪
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第6期690-697,共8页
为了改善丹皮酚(paeonol,Pae)水溶性差以及生物利用度低等缺陷,进行丹皮酚纳米乳(paeonol-nanoemulsion,Pae-NE)制备研究,并考察了人脐静脉内皮细胞株(human umbilical vein endothelial cells,HUVECs)对Pae-NE的摄取效果。采用相转变...
为了改善丹皮酚(paeonol,Pae)水溶性差以及生物利用度低等缺陷,进行丹皮酚纳米乳(paeonol-nanoemulsion,Pae-NE)制备研究,并考察了人脐静脉内皮细胞株(human umbilical vein endothelial cells,HUVECs)对Pae-NE的摄取效果。采用相转变法制备Pae-NE,单因素初步筛选和星点设计-效应面法(CCD)优化Pae-NE的处方,并进行药剂学性能表征。MTT法考察Pae-NE的HUVECs毒性;荧光显微镜、流式细胞仪研究HUVECs对Pae-NE的摄取效率。结果显示:Pae-NE最优处方为Pae20 mg、LCT 55.1 mg、MCT 144.9 mg、HS15600 mg和1,2丙二醇200 mg。所得Pae-NE外观呈淡蓝色乳光,平均粒径为(25.69±0.03)nm,PDI为0.182±0.09,Zeta电位为-(4.01±0.30)mV;载药量为(1.967±0.28)mg/mL、包封率为(99.36±0.1)%;Pae质量浓度在10-1~10-3μg/mL范围内对HUVECs生长无显著影响,且NE作为药物递送载体能显著增强Pae在HUVECs上的摄取效率。本研究结果表明,Pae-NE制备方法简单,稳定性好,并且可以促进HUVECs对Pae的摄取效率,提示NE是脂溶性药物Pae较好的剂型选择。
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关键词
丹皮酚
纳米乳
制备
人脐静脉内皮细胞
细胞摄取
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职称材料
吗替麦考酚酯胶囊在中国健康男性受试者空腹及餐后状态下的完全重复交叉设计的生物等效性研究
2
作者
史革鑫
崇锐
+6 位作者
贺坤
吴海棠
周宇
顿中军
温清
张继国
张荣
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2022年第11期1255-1263,共9页
目的:评价吗替麦考酚酯胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康男性受试者空腹及餐后状态下的生物等效性。方法:空腹试验和餐后试验各入组40例中国健康男性受试者,均采用两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计。受试者于每周期单剂量口服...
目的:评价吗替麦考酚酯胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康男性受试者空腹及餐后状态下的生物等效性。方法:空腹试验和餐后试验各入组40例中国健康男性受试者,均采用两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计。受试者于每周期单剂量口服0.25 g吗替麦考酚酯胶囊受试制剂或参比制剂。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中吗替麦考酚酯和代谢产物麦考酚酸的浓度。通过Phoenix WinNonlin 8.0软件采用非房室模型计算药动学参数,使用SAS 9.4软件进行统计分析。对于参比制剂的个体内标准差(S_(WR))<0.294的药动学参数采用平均生物等效性(ABE)方法进行生物等效性评价,对于S_(WR)≥0.294的药动学参数采用参比制剂校正的平均生物等效性(RSABE)方法进行生物等效性评价。结果:在空腹试验中,吗替麦考酚酯C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)以及麦考酚酸C_(max)的S_(WR)大于0.294(分别为0.6434、0.4565、0.4349和0.3357),(Y_(T)-Y_(R))2-θS_(WR)^(2)的单侧95%置信区间上限分别为-0.2170、-0.1188、-0.1044和-0.0437,几何均值比(T/R)的点估计值分别为91.73%、98.95%、98.13%和92.09%,结果均符合RSABE的生物等效性判定标准。在空腹试验中,麦考酚酸AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的S_(WR)小于0.294(分别为0.0909和0.1084),几何均值比(T/R)的90%置信区间分别为95.49%~100.07%和95.10%~100.26%,结果均符合ABE的生物等效性判定标准。在餐后试验中,吗替麦考酚酯C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的S_(WR)大于0.294(分别为0.5879、0.3875和0.3865),(Y_(T)-Y_(R))2-θS_(WR)^(2)的单侧95%置信区间上限分别为-0.1574、-0.0852和-0.0828,几何均值比(T/R)的点估计值分别为91.09%、99.58%和99.58%,结果均符合RSABE的生物等效性判定标准。在餐后试验中,麦考酚酸C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的S_(WR)小于0.294(分别为0.2609、0.1122和0.1275),几何均值比(T/R)的90%置信区间分别为91.28%~107.63%、97.39%~103.70%和96.72%~103.34%,结果均符合ABE的生物等效性判定标准。结论:吗替麦考酚酯胶囊的受试制剂与参比制剂在空腹及餐后条件下均生物等效。
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关键词
吗替麦考酚酯
麦考酚酸
药代动力学
高变异
生物等效性
平均生物等效性
参比制剂校正的平均生物等效性
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职称材料
题名
丹皮酚纳米乳的制备及血管内皮细胞摄取的考察
被引量：
3
1
作者
汪巳卜
陈英
丁杨
肖婷
刘文
沈祥春
陶玲
罗兴洪
机构
贵州医科大学药学院贵州省天然
药物
资源高效利用工程中心(天然
药物
资源优效利用
重点
实验室
)
中国药科大学天然
药物
活性组分与药效
国家
重点
实验室
江苏先声药业有限公司
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第6期690-697,共8页
基金
贵州省高层次创新型人オ百层次人オ项目(贵州省科技庁黔科合人オ[2015]No.4029)
贵州医科大学药学国际科技合作基地(黔科合平台人才[2017]5802)
文摘
为了改善丹皮酚(paeonol,Pae)水溶性差以及生物利用度低等缺陷,进行丹皮酚纳米乳(paeonol-nanoemulsion,Pae-NE)制备研究,并考察了人脐静脉内皮细胞株(human umbilical vein endothelial cells,HUVECs)对Pae-NE的摄取效果。采用相转变法制备Pae-NE,单因素初步筛选和星点设计-效应面法(CCD)优化Pae-NE的处方,并进行药剂学性能表征。MTT法考察Pae-NE的HUVECs毒性;荧光显微镜、流式细胞仪研究HUVECs对Pae-NE的摄取效率。结果显示:Pae-NE最优处方为Pae20 mg、LCT 55.1 mg、MCT 144.9 mg、HS15600 mg和1,2丙二醇200 mg。所得Pae-NE外观呈淡蓝色乳光,平均粒径为(25.69±0.03)nm,PDI为0.182±0.09,Zeta电位为-(4.01±0.30)mV;载药量为(1.967±0.28)mg/mL、包封率为(99.36±0.1)%;Pae质量浓度在10-1~10-3μg/mL范围内对HUVECs生长无显著影响,且NE作为药物递送载体能显著增强Pae在HUVECs上的摄取效率。本研究结果表明,Pae-NE制备方法简单,稳定性好,并且可以促进HUVECs对Pae的摄取效率,提示NE是脂溶性药物Pae较好的剂型选择。
关键词
丹皮酚
纳米乳
制备
人脐静脉内皮细胞
细胞摄取
Keywords
paeonol
nanoemulsion
preparation
human umbilical vein endothelial cells
cell uptake
分类号
R944 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
吗替麦考酚酯胶囊在中国健康男性受试者空腹及餐后状态下的完全重复交叉设计的生物等效性研究
2
作者
史革鑫
崇锐
贺坤
吴海棠
周宇
顿中军
温清
张继国
张荣
机构
山东第一医科大学药学院
山东第一医科大学附属中心医院
江苏先声药业有限公司
转化医学与创新药物国家重点实验室
上海熙华检测技术服务股份有限公司
北京信立达医药科技有限公司
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2022年第11期1255-1263,共9页
文摘
目的:评价吗替麦考酚酯胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康男性受试者空腹及餐后状态下的生物等效性。方法:空腹试验和餐后试验各入组40例中国健康男性受试者,均采用两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计。受试者于每周期单剂量口服0.25 g吗替麦考酚酯胶囊受试制剂或参比制剂。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中吗替麦考酚酯和代谢产物麦考酚酸的浓度。通过Phoenix WinNonlin 8.0软件采用非房室模型计算药动学参数,使用SAS 9.4软件进行统计分析。对于参比制剂的个体内标准差(S_(WR))<0.294的药动学参数采用平均生物等效性(ABE)方法进行生物等效性评价,对于S_(WR)≥0.294的药动学参数采用参比制剂校正的平均生物等效性(RSABE)方法进行生物等效性评价。结果:在空腹试验中,吗替麦考酚酯C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)以及麦考酚酸C_(max)的S_(WR)大于0.294(分别为0.6434、0.4565、0.4349和0.3357),(Y_(T)-Y_(R))2-θS_(WR)^(2)的单侧95%置信区间上限分别为-0.2170、-0.1188、-0.1044和-0.0437,几何均值比(T/R)的点估计值分别为91.73%、98.95%、98.13%和92.09%,结果均符合RSABE的生物等效性判定标准。在空腹试验中,麦考酚酸AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的S_(WR)小于0.294(分别为0.0909和0.1084),几何均值比(T/R)的90%置信区间分别为95.49%~100.07%和95.10%~100.26%,结果均符合ABE的生物等效性判定标准。在餐后试验中,吗替麦考酚酯C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的S_(WR)大于0.294(分别为0.5879、0.3875和0.3865),(Y_(T)-Y_(R))2-θS_(WR)^(2)的单侧95%置信区间上限分别为-0.1574、-0.0852和-0.0828,几何均值比(T/R)的点估计值分别为91.09%、99.58%和99.58%,结果均符合RSABE的生物等效性判定标准。在餐后试验中,麦考酚酸C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的S_(WR)小于0.294(分别为0.2609、0.1122和0.1275),几何均值比(T/R)的90%置信区间分别为91.28%~107.63%、97.39%~103.70%和96.72%~103.34%,结果均符合ABE的生物等效性判定标准。结论:吗替麦考酚酯胶囊的受试制剂与参比制剂在空腹及餐后条件下均生物等效。
关键词
吗替麦考酚酯
麦考酚酸
药代动力学
高变异
生物等效性
平均生物等效性
参比制剂校正的平均生物等效性
Keywords
mycophenolate mofetil
mycophenolic acid
pharmacokinetics
high variability
bioequivalence
average bioequivalence
reference-scaled average bioequivalence
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
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被引量
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1
丹皮酚纳米乳的制备及血管内皮细胞摄取的考察
汪巳卜
陈英
丁杨
肖婷
刘文
沈祥春
陶玲
罗兴洪
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2022
3
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职称材料
2
吗替麦考酚酯胶囊在中国健康男性受试者空腹及餐后状态下的完全重复交叉设计的生物等效性研究
史革鑫
崇锐
贺坤
吴海棠
周宇
顿中军
温清
张继国
张荣
《中国临床药理学与治疗学》
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