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基于国家药品抽检的风湿定胶囊质量评价
1
作者 郭璐玫 程韬 +5 位作者 刘冬兰 刘兴鹏 杨洺 司芳芳 邹敏 朱嘉亮 《医药导报》 北大核心 2025年第9期1423-1430,共8页
目的基于国家药品抽检工作,系统性评价风湿定胶囊的质量,分析存在的问题,为该品种的质量控制和监管提供参考。方法抽检风湿定胶囊样品136批次,进行标准检验,并开展探索性研究:采用高效液相色素(HPLC)法建立制剂中白芷、徐长卿、甘草的... 目的基于国家药品抽检工作,系统性评价风湿定胶囊的质量,分析存在的问题,为该品种的质量控制和监管提供参考。方法抽检风湿定胶囊样品136批次,进行标准检验,并开展探索性研究:采用高效液相色素(HPLC)法建立制剂中白芷、徐长卿、甘草的含量测定和毒藜碱的限量测定,采用超高效液相色谱法建立风湿定胶囊特征图谱,建立人工色素的筛查方法,采用超高效液相色谱-质谱联用筛查风湿定胶囊中非法添加化学药品的情况。结果136批次样品根据现行质量标准检验均合格,依据探索性研究结果进行评估,徐长卿、白芷、甘草含量测定存在低于拟定限度的情况,毒藜碱限量检查未超出拟定限度,特征图谱有部分企业的样品出现缺失峰情况,部分样品检出人工色素及对乙酰氨基酚残留。结论该次风湿定胶囊国家药品抽检的质量状况总体评价为“一般”。建议进一步完善质量标准,重视原药材质量,加强生产企业自身管理,加强监督检查。 展开更多
关键词 风湿定胶囊 国药药品抽检 质量评价
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基于UPLC-Q-TOF MS技术结合UNIFI软件快速筛查中药中非法添加调节性功能化合物
2
作者 廖敏 王影超 +2 位作者 陈琪 姜莲 王海宁 《质谱学报》 北大核心 2025年第3期370-379,共10页
本研究采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF MS)技术结合UNIFI软件,建立了一种快速、准确检测中药中非法添加调节性功能化合物的方法。根据中药剂型的不同选择相应的样品制备方法,使用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm&#... 本研究采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF MS)技术结合UNIFI软件,建立了一种快速、准确检测中药中非法添加调节性功能化合物的方法。根据中药剂型的不同选择相应的样品制备方法,使用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱;在电喷雾离子源正离子模式下,使用MS^(E)模式采集数据。通过UNIFI软件建立靶向筛查数据库,并参考欧盟SANTE/11312/2021指南设定筛查条件,实现检测结果的自动化筛查。结果表明,本方法能够在12 min内快速筛查31种目标化合物,检出限为0.25~15.00 mg/kg(或mg/L)。在对20批次补肾壮阳类中药样品的检测中发现,7批次样品存在非法添加,其中4批次样品检出标准检测方法以外的化合物。该方法具有快速、准确、覆盖范围广且可灵活扩展的优点,可为中药中非法添加物的监管提供技术支持。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF MS) UNIFI软件 中药 非法添加 调节性功能化合物 快速筛查
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蛇含委陵菜的三萜类成分及其细胞毒活性研究
3
作者 张宝 金倩倩 +5 位作者 陈婷婷 李丽 孙绪 刘佳 李勇军 李悦 《广西植物》 北大核心 2025年第2期306-316,共11页
为研究蛇含委陵菜(Potentilla kleiniana)的化学成分及其肿瘤细胞毒活性,该研究采用D-101大孔树脂、硅胶、ODS、Toyopearl HW-40、Sephadex LH-20等柱层析方法对蛇含委陵菜60%乙醇提取物进行分离纯化,结合理化性质和波谱数据鉴定化合物... 为研究蛇含委陵菜(Potentilla kleiniana)的化学成分及其肿瘤细胞毒活性,该研究采用D-101大孔树脂、硅胶、ODS、Toyopearl HW-40、Sephadex LH-20等柱层析方法对蛇含委陵菜60%乙醇提取物进行分离纯化,结合理化性质和波谱数据鉴定化合物的结构,并运用MTT法测试各化合物对人宫颈癌细胞株Hela的细胞毒活性。结果表明:(1)从蛇含委陵菜中分离鉴定了15个三萜类化合物,分别为乌苏酸(1)、3β-O-乙酰基坡模醇酸(2)、2-氧代坡模醇酸(3)、坡模醇酸(4)、覆盆子酸(5)、野椿酸(6)、委陵菜酸(7)、2α-羟基乌苏酸(8)、野蔷薇苷(9)、积雪草苷A(10)、常春藤皂苷元(11)、山楂酸(12)、阿江榄仁酸(13)、甘草次酸(14)、甘草酸(15),其中化合物10、11、13-15为首次从委陵菜属植物中分离得到,化合物2-5、9、12为首次从蛇含委陵菜中分离得到。(2)细胞毒活性试验结果显示,化合物1、2、4、6、12对人宫颈癌细胞株Hela具有一定的抑制作用,其半数抑制浓度(half maximal inhibitory concentration,IC_(50))分别为(34.14±1.04)、(86.43±2.01)、(14.05±0.91)、(34.45±1.67)、(28.76±2.18)μmol·L^(-1)。该研究结果进一步丰富了蛇含委陵菜的化学成分,为抗宫颈癌药物的研发提供了科学依据。 展开更多
关键词 蔷薇科 蛇含委陵菜 化学成分 结构鉴定 三萜 细胞毒
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尼可地尔片体内外相关性与虚拟生物等效性研究
4
作者 田甜 董睿 +2 位作者 王晨 朱慧敏 陈涛 《化学研究与应用》 北大核心 2025年第4期982-990,共9页
搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采... 搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采用商业化基于生理的药代动力学(PBPK)模拟软件GastroPlus(version 9.8.3,Simulations Plus,Inc.,USA)进行所有药代动力学(PK)模型的搭建与血药浓度-时间(C-T)曲线的预测,以及相应建模参数的输入与预测结果的输出,开展虚拟生物等效性的分析。成功搭建与验证尼可地尔片口服给药的PK模型;虚拟生物等效性(Virtual Bioequivalence,VBE)结果统计显示国内厂家开发的尼可地尔片仿制药与参比制剂的虚拟生物等效性的通过率为50%;尼可地尔片仿制药在pH=4.0条件下的溶出需在15 min时累计溶出度大于60%且总释放量达到98%时,可以实现与参比制剂生物等效。本研究通过GastroPlus软件的模拟,能够明晰仿制药以及原研制剂体内及体外行为,所制定的体外溶出标准,也更加能反映药物在体内的特征,从而保证仿制药与原研药的生物等效,确保药品质量的提高。 展开更多
关键词 尼可地尔片 PK模型 体内外相关性 虚拟生物等效性评估 仿制药一致性评价
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气相色谱-四极杆-飞行时间质谱仪分析油脂食品中多种邻苯二甲酸酯类化合物残留 被引量：5
5
作者 曹桂红 王兴宁 +1 位作者 黄春青 许波 《贵州师范大学学报（自然科学版）》 CAS 2017年第3期92-97,115,共7页
利用气相色谱-四极杆-飞行时间质谱(GC-QTOF MS)技术建立了油脂食品中23种邻苯二甲酸酯类快速检测方法。样品采用乙腈-甲基叔丁基醚(9∶1,v/v)提取,PSA分散剂净化,经GC-QTOF MS测定,采用外标法定量。在全扫描采集模式下,以特征离子峰的... 利用气相色谱-四极杆-飞行时间质谱(GC-QTOF MS)技术建立了油脂食品中23种邻苯二甲酸酯类快速检测方法。样品采用乙腈-甲基叔丁基醚(9∶1,v/v)提取,PSA分散剂净化,经GC-QTOF MS测定,采用外标法定量。在全扫描采集模式下,以特征离子峰的峰面积定量,以化合物的保留时间、精确质量数及谱库检索定准确性。23种化合物在线性范围内均呈现良好的线性关系,相关系数均大于0.99,23种化合物的定量限(S/N=10)为0.05~0.1mg/kg,在0.1~5.0mg/kg 3个添加水平下的平均回收率为79%~112%,相对标准偏差(RSD,n=6)均低于14%。该方法简便、快速、灵敏,可以应用于油脂类食品中23种邻苯二甲酸酯类的同时检测。 展开更多
关键词 气相色谱-四极杆-飞行时间质谱 邻苯二甲酸酯类 塑化剂 油脂类食品
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高效液相色谱法测定通便和减肥类保健食品中橙黄决明素的含量 被引量：2
6
作者 方灿 马莹 +2 位作者 庞秀清 伍曦 赵丽 《安徽农业科学》 CAS 2016年第15期65-66,113,共3页
[目的]建立高效液相色谱法测定通便和减肥类保健食品中主要功效成分决明子中橙黄决明素的含量。[方法]色谱条件：采用C18柱，柱温30℃，检测波长284 nm，流速为1 mL／min，乙腈－0．1％磷酸溶液（40∶60）为流动相。[结果]橙黄决明素在0... [目的]建立高效液相色谱法测定通便和减肥类保健食品中主要功效成分决明子中橙黄决明素的含量。[方法]色谱条件：采用C18柱，柱温30℃，检测波长284 nm，流速为1 mL／min，乙腈－0．1％磷酸溶液（40∶60）为流动相。[结果]橙黄决明素在0．0402～0．3216μg（r＝0．9999）范围内呈良好的线性关系，平均加样回收率为99．87％，RSD为1．32％。[结论]该试验所建立的方法准确、重现性好，可用于通便和减肥类保健食品的质量控制。 展开更多
关键词 保健食品 通便 减肥 橙黄决明素 高效液相色谱法
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外源性钙对PEG模拟干旱胁迫环境下吊石苣苔种子萌发的影响
7
作者 陆祥 万晓霞 +4 位作者 程韬 陈凤 姜莲 杨洺 李冰洁 《安徽农业科学》 2025年第15期144-147,182,共5页
[目的]探究外源性钙(CaCl_(2))对聚乙二醇(PEG-6000)模拟干旱胁迫下吊石苣苔(Lysionotus pauciflorus)种子萌发的影响。[方法]设置6个PEG-6000浓度梯度(0、50、125、200、250、300 g/L)和4个CaCl_(2)浓度梯度(0、10、20、30 mmol/L),测... [目的]探究外源性钙(CaCl_(2))对聚乙二醇(PEG-6000)模拟干旱胁迫下吊石苣苔(Lysionotus pauciflorus)种子萌发的影响。[方法]设置6个PEG-6000浓度梯度(0、50、125、200、250、300 g/L)和4个CaCl_(2)浓度梯度(0、10、20、30 mmol/L),测定发芽率、发芽势、发芽指数,分析钙与干旱的交互作用。[结果]PEG-6000≥200 g/L时,发芽率显著降低(300 g/L最低);CaCl_(2)浓度为20~30 mmol/L可使重度干旱组(PEG-6000≥200 g/L)发芽率提升10%~15%,但无干旱时高钙(≥20 mmol/L)抑制发芽。中度干旱(50~125 g/L PEG-6000)下,CaCl_(2)增加降低发芽势8%~13%;重度干旱(200~300 g/L PEG-6000)下,30 mmol/L CaCl_(2)使发芽势提高6%~10%。低PEG浓度(0~125 g/L)下,CaCl_(2)降低发芽指数2.2~4.9;高PEG-6000浓度(200~300 g/L)下,30 mmol/L CaCl_(2)使发芽指数回升1.5~3.4。[结论]外源钙(20~30 mmol/L)可缓解重度干旱对吊石苣苔种子萌发的抑制,但作用效果依赖干旱程度,为喀斯特逆境栽培提供优化方案。 展开更多
关键词 PEG 干旱胁迫 吊石苣苔 外源性钙
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贵州不同产地盐炙杜仲叶的质量测定 被引量：1
8
作者 郑英 许亚玲 +5 位作者 郭树鑫 周兰 李玮 曲苗苗 杜洪志 吴珊珊 《贵州农业科学》 CAS 2018年第10期104-108,共5页
为了解贵州杜仲叶中的有效成分含量,并为盐炙杜仲叶质量标准的修订提供参考,测定了10批贵州不同地区盐炙杜仲叶样品中的水分、总灰分、醇溶性浸出物含量,结合高效液相色谱法与紫外-可见分光光度法对杜仲叶中的绿原酸、松脂醇二葡萄糖苷... 为了解贵州杜仲叶中的有效成分含量,并为盐炙杜仲叶质量标准的修订提供参考,测定了10批贵州不同地区盐炙杜仲叶样品中的水分、总灰分、醇溶性浸出物含量,结合高效液相色谱法与紫外-可见分光光度法对杜仲叶中的绿原酸、松脂醇二葡萄糖苷及总黄酮含量进行测定。结果表明:贵州不同地区的10批盐炙杜仲叶水分含量在5.82%~13.3%,平均为10.07%;总灰分在7.43%~11.21%,平均为8.94%;醇溶性浸出物含量在10.89%~18.59%,平均为13.78%,绿原酸含量在0.1 0~0.33mg/g,平均为0.24mg/g,松脂醇二葡萄糖苷在1.04~3.31mg/g,平均为1.67mg/g;总黄酮在11.30~33.10mg/g,平均为19.35mg/g。不同产地中,杜仲叶绿原酸含量和松脂醇二葡萄糖苷含量以开阳县的最高,分别为0.33mg/g和3.31mg/g;总黄酮含量以龙里县的最高,为33.10mg/g。 展开更多
关键词 盐炙杜仲叶 高效液相色谱法 紫外-可见分光光度法 绿原酸 松脂醇二葡萄糖苷 总黄酮
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全自动固相萃取结合气相色谱-串联质谱法快速测定石斛中62种常用农药残留 被引量：2
9
作者 曹桂红 刘璐 +3 位作者 许波 茅向军 李志 王兴宁 《化学研究与应用》 CAS 北大核心 2024年第5期1127-1136,共10页
建立全自动QuEChERS方法结合气相色谱-串联质谱技术检测石斛中62种常用农药残留的分析方法。样品经全自动QuEChERS样品制备系统涡旋、振动和离心处理,HP-5MS色谱柱分离,选择分时间段的多反应监测模式进行数据采集及定性定量分析,内标法... 建立全自动QuEChERS方法结合气相色谱-串联质谱技术检测石斛中62种常用农药残留的分析方法。样品经全自动QuEChERS样品制备系统涡旋、振动和离心处理,HP-5MS色谱柱分离,选择分时间段的多反应监测模式进行数据采集及定性定量分析,内标法定量。62种农药在5~500ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,相关系数(r^(2))大于0.99;3个加标水平下(0.01mg·kg^(-1)、0.05mg·kg^(-1)和0.1mg·kg^(-1)),平均回收率为65.6%~109.3%,相对标准偏差(RSD)为2.4%~15.1%;定量限均低至0.01mg·kg^(-1)。该方法简便、快速、灵敏、准确性高,适用于石斛中62种常用农药残留的快速检测。 展开更多
关键词 气相色谱-串联质谱 全自动QuEChERS 农药残留 石斛
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梵净山不同海拔土壤团聚体稳定性及影响因素 被引量：5
10
作者 肖盛杨 张蓝月 +4 位作者 陈敬忠 陆祥 李海波 廖小锋 谢元贵 《水土保持研究》 CSCD 北大核心 2024年第3期160-168,共9页
[目的]阐明土壤团聚体稳定性的海拔分布模式及其影响机制对评估山地自然生态系统生态功能稳定性至关重要。[方法]在梵净山900~2100 m海拔梯度下采集不同土层深度的土壤样品,借助干湿筛法和冗余分析(RDA)方法探讨了土壤环境因子与土壤团... [目的]阐明土壤团聚体稳定性的海拔分布模式及其影响机制对评估山地自然生态系统生态功能稳定性至关重要。[方法]在梵净山900~2100 m海拔梯度下采集不同土层深度的土壤样品,借助干湿筛法和冗余分析(RDA)方法探讨了土壤环境因子与土壤团聚体稳定性的关系。[结果]在0—60 cm土层,土壤团聚体主要以>0.25 mm水稳性大团聚体为主,平均含量为86.78%;在0—20 cm土层各海拔梯度差异显著,且中海拔1 500~1 800 m处显著高于1 800~2 100 m(p<0.05)。土壤团聚体MWD,GMD和D与海拔存在显著相关性,随海拔的升高土壤团聚体MWD和GMD均呈先升高后降低的单峰分布模式,在中海拔1 500~1 800 m处达到峰值;且在0—10 cm和10—20 cm土层,1 500~1 800 m的MWD和GMD分别为5.03,3.64和4.79,3.52,显著高于900~1 200 m和1 800~2 100 m(p<0.05)。冗余分析显示,土壤团聚体稳定性沿海拔梯度变化主要受土壤SOC和pH值的影响,解释度分别为76.3%和1.3%,是影响土壤团聚体稳定性的主要环境因子。[结论]梵净山山地森林生态系统土壤团聚体稳定性沿海拔梯度具有明显差异,土壤化学性质是影响团聚体稳定性的重要因素。 展开更多
关键词 山地生态系统 团聚体稳定性 海拔梯度 梵净山
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三联苯基配体稳定的锇-锗配合物合成及表征
11
作者 杜启露 赵丽 +1 位作者 聂鹏 许波 《无机化学学报》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2024年第6期1088-1094,共7页
研究了锇-锗单键双金属配合物[OsGe(ArTrip)(PPh_(3))(H)Cl_(2)](1)的反应性,其中ArTrip=C_(6)H_(3)-2-(η^(6)-Trip)-6-Trip,Trip=2,4,6-iPr_(3)-C_(6)H_(3)。通过与不同试剂反应,成功合成并表征了3个新型锇-锗双金属配合物。通过配合... 研究了锇-锗单键双金属配合物[OsGe(ArTrip)(PPh_(3))(H)Cl_(2)](1)的反应性,其中ArTrip=C_(6)H_(3)-2-(η^(6)-Trip)-6-Trip,Trip=2,4,6-iPr_(3)-C_(6)H_(3)。通过与不同试剂反应,成功合成并表征了3个新型锇-锗双金属配合物。通过配合物1与EtMgBr反应合成了锗原子上氯原子被溴原子取代的产物[OsGe(ArTrip)(PPh_(3))(H)Br_(2)](2);1与LiHBEt_(3)反应合成了锗原子上氯原子被乙基取代的产物[OsGe(ArTrip)(PPh_(3))(H)Et_(2)](3);1与HBF4作用合成了加成产物[OsGe(ArTrip)(PPh_(3))(H)_(2)Cl_(2)]BF_(4)(4)。配合物4不稳定,在H_(2)O(nH_(2)O/n_(4)=1)作用下能转化为配合物1。 展开更多
关键词 锇 锗 双金属配合物 取代 加成
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10个采收期青钱柳HPLC指纹图谱建立及4种成分测定 被引量：20
12
作者 吴琳琳 姚文丽 +2 位作者 罗奕 茅向军 许乾丽 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期347-352,共6页
目的建立10个采收期(3月末、5月初、7月初、8月末、9月初、9月末、10月初、10月末、11月初、11月中)青钱柳Cyclocarya paliurus(Batal)Iljinsk的HPLC指纹图谱,并测定4种成分含有量。方法青钱柳80%甲醇提取液的分析采用Agilent C18色谱... 目的建立10个采收期(3月末、5月初、7月初、8月末、9月初、9月末、10月初、10月末、11月初、11月中)青钱柳Cyclocarya paliurus(Batal)Iljinsk的HPLC指纹图谱,并测定4种成分含有量。方法青钱柳80%甲醇提取液的分析采用Agilent C18色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm);乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱;检测波长365nm(指纹图谱)和254 nm(含有量测定);体积流量1.0 m L/min;柱温35℃。再对指纹图谱中的共有峰进行主成分分析。结果 10批样品指纹图谱中有15个共有峰,相似度0.920~0.981,4个主成分累计贡献率达92.82%,峰1、2(绿原酸)、12、14的权重值较大。绿原酸、异槲皮苷、槲皮素、山柰酚分别在0.008 492~0.566 1、0.004 370~0.291 3、0.000 551 5~0.036 77、0.001 287~0.085 77 mg/m L范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.2%、97.5%、96.3%、97.0%,RSD分别为1.35%、1.14%、2.21%、1.74%。各采收期样品中4种成分含有量差异明显,其中绿原酸与异槲皮苷在7月初最高,而槲皮素和山柰酚分别在8月末和9月初最高。结论该方法可用于青钱柳的质量控制,并为筛选其最佳采收期提供依据。 展开更多
关键词 青钱柳 采收期 HPLC指纹图谱 绿原酸 异槲皮苷 槲皮素 山柰酚 主成分分析
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HPLC-DAD法测定粗粮馒头中6种合成色素 被引量：12
13
作者 胡立立 杨蝉 +2 位作者 史蕙 许乾丽 王烈 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2014年第2期222-226,共5页
建立一种简便、快速、重复性好的高效液相色谱-二极管阵列检测器测定粗粮馒头中的柠檬黄、苋菜红、胭脂红、诱惑红、日落黄、亮蓝6种合成色素的含量。选用无水乙醇-氨水-水(7∶2∶1,V/V)为样品的提取溶剂,色谱柱为Waters Symmetry?C18柱... 建立一种简便、快速、重复性好的高效液相色谱-二极管阵列检测器测定粗粮馒头中的柠檬黄、苋菜红、胭脂红、诱惑红、日落黄、亮蓝6种合成色素的含量。选用无水乙醇-氨水-水(7∶2∶1,V/V)为样品的提取溶剂,色谱柱为Waters Symmetry?C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流速1.0 mL/min,柱温35℃,多波长同时测定6种的合成色素,检测波长分别为425、483、520、620 nm。流动相以甲醇为A相,以含0.02 mol/L乙酸铵、1%冰醋酸和0.2%三乙胺溶液(pH 4)为B相,进行梯度洗脱。结果表明:6种合成色素均达到基线分离,具有良好的线性关系(r=0.999 9);样品的柠檬黄、苋菜红、胭脂红、诱惑红、日落黄、亮蓝加标回收率分别为97.94%、96.40%、96.28%、97.63%、98.80%、100.40%,相对标准偏差均小于2.0%。该方法可用于甄别是否由染色而成的粗粮馒头。 展开更多
关键词 高效液相色谱 二极管阵列检测器 粗粮馒头 合成色素 检测
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薄层色谱法测定牛奶、蜂蜜中6种氟喹诺酮类药物残留 被引量：18
14
作者 杨勇 罗奕 +4 位作者 吴琳琳 罗曼 茅向军 杨微微 王俪瓯 《江苏农业科学》 北大核心 2015年第10期380-383,共4页
建立动物源性食品牛奶及蜂蜜中诺氟沙星、环丙沙星、丹诺沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星等6种氟喹诺酮类药物残留快速筛查的薄层色谱法。该方法中,样品经5%乙酸乙腈提取,经改进的Qu ECh ERS方法净化,采用薄层色谱法对样品中6种氟... 建立动物源性食品牛奶及蜂蜜中诺氟沙星、环丙沙星、丹诺沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星等6种氟喹诺酮类药物残留快速筛查的薄层色谱法。该方法中,样品经5%乙酸乙腈提取,经改进的Qu ECh ERS方法净化,采用薄层色谱法对样品中6种氟喹诺酮类药物残留物进行检测。结果表明:该方法对环丙沙星、恩诺沙星、诺氟沙星、双氟沙星、丹诺沙星、沙拉沙星的检出限分别为10、10、10、10、2、20μg/kg;经薄层色谱法检测,在15批牛奶样品中检出3批疑似阳性样品,在15批蜂蜜样品中检出7批疑似阳性样品;通过最终质谱确认,15批牛奶样品中检出1批阳性样品,15批蜂蜜样品中检出2批阳性样品。该方法耐受性好,可简单、快速适用于牛奶、蜂蜜中氟喹诺酮类残留的大批量筛选。 展开更多
关键词 牛奶 蜂蜜 氟喹诺酮类药物 残留量 薄层色谱法
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银翘解毒丸特征图谱初步研究 被引量：13
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作者 罗曼 周兰 +1 位作者 申璀 熊慧林 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期2162-2166,共5页
目的建立银翘解毒丸的特征图谱,从整体评价银翘解毒丸质量。方法采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(4.6mm×250 mm);DAD检测器;柱温30℃;甲醇和0.2%磷酸为流动相,1 mL/min的体积流量梯度洗脱,对银翘解毒模拟丸进行特征图谱测定。采用中... 目的建立银翘解毒丸的特征图谱,从整体评价银翘解毒丸质量。方法采用Kromasil 100-5 C18色谱柱(4.6mm×250 mm);DAD检测器;柱温30℃;甲醇和0.2%磷酸为流动相,1 mL/min的体积流量梯度洗脱,对银翘解毒模拟丸进行特征图谱测定。采用中药指纹图谱计算软件进行计算,建立模拟丸的特征图谱,在此基础上探索银翘解毒丸样品的特征。结果银翘解毒模拟丸特征图谱有14个共有峰,其精密度、重复性、稳定性试验中各共有峰的相对保留时间的RSD均小于0.1%,相对峰面积的RSD均小于3.15%。模拟丸的图谱相似度较好,银翘解毒丸样品的图谱存在较大差异。在已建立特征图谱基础上,归属了3个特征色谱峰及1个组峰作为金银花、牛蒡子、连翘、甘草四味药材的样品特征峰。结论方法重复性较好,为进一步控制银翘解毒丸质量提供研究基础。 展开更多
关键词 银翘解毒丸 特征图谱 绿原酸 连翘苷 牛蒡苷
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ICP-MS法测定广西金樱根及炮制品中22种金属元素 被引量：6
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作者 韦熹苑 邓琦 +4 位作者 舒柯 卢小玲 卓燊 范家文 潘思杏 《广西植物》 CAS CSCD 北大核心 2021年第7期1209-1218,共10页
为建立广西金樱根药材中22种金属元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析方法,该文对不同产地药材及其炮制品中金属元素含量进行比较分析,评价其药材的质量和优选适当的炮制方法。同时,采用ICP-MS法测定22种金属元素含量,绘制其特征金... 为建立广西金樱根药材中22种金属元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析方法,该文对不同产地药材及其炮制品中金属元素含量进行比较分析,评价其药材的质量和优选适当的炮制方法。同时,采用ICP-MS法测定22种金属元素含量,绘制其特征金属元素柱状图谱,并采用系统聚类分析和主成分分析对金樱根药材不同产地、不同炮制品的45个样品进行判别研究。结果表明:广西金樱根不同产地药材及其炮制品的45个样品中金属元素含量存在一定差异,其中Al元素含量偏高,经聚类分析和主成分分析将产地分为三类,主成分分析特征元素为Al、Pb、Ba、Zn、As、Sr。该研究通过金属元素在不同产地金樱根及炮制品中的变化规律,发现金樱根醋炙的炮制方法最优,为金樱根的临床安全应用及质量控制提供了理论依据和方法学参考。 展开更多
关键词 金樱根 炮制品 金属元素 ICP-MS 聚类分析 主成分分析
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国产阿莫西林口服制剂质量评价 被引量：9
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作者 黄婕 高源 +1 位作者 徐洪 陈万里 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期50-54,共5页
目的评价国产阿莫西林口服制剂的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果法定检验结果显示355批样品(其中319批胶囊,14批片剂,22批分散片)全部合... 目的评价国产阿莫西林口服制剂的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果法定检验结果显示355批样品(其中319批胶囊,14批片剂,22批分散片)全部合格;不同厂家不同批次阿莫西林胶囊样品中杂质的种类基本一致,但这些杂质在不同厂家产品中分布及含量有较大变化,同时不同剂型的杂质谱也不尽相同;不同生产厂家胶囊之间溶出行为差异显著。结论目前国产阿莫西林口服制剂的产品质量基本能符合现行标准要求;而探索性研究提示现行标准不完善,建议有关物质检查项下增加阿莫西林噻唑酸、二酮哌嗪(2R)阿莫西林、阿莫西林闭环二聚体杂质等单个杂质参与主成份对照法定量,以规定它们在制剂中的限度;不同厂家的阿莫西林胶囊存在不同的溶出特性。 展开更多
关键词 阿莫西林口服制剂 杂质谱 评价性抽验 质量评价
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QuEChERS-液相色谱法同时测定蜂蜜中6种氟喹诺酮类药物的残留 被引量：10
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作者 杨微微 杨勇 +3 位作者 罗曼 许乾丽 罗奕 王俪瓯 《贵州农业科学》 CAS 2015年第2期165-169,共5页
为建立一种简便、快速、重现性好的高效液相色谱-荧光检测器检测蜂蜜中的诺氟沙星、环丙沙星、单诺沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星6种氟喹诺酮残留量的方法,采用QuEChERS-液相色谱法同时测定蜂蜜中6种氟喹诺酮类药物残留。结果表明... 为建立一种简便、快速、重现性好的高效液相色谱-荧光检测器检测蜂蜜中的诺氟沙星、环丙沙星、单诺沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星6种氟喹诺酮残留量的方法,采用QuEChERS-液相色谱法同时测定蜂蜜中6种氟喹诺酮类药物残留。结果表明：QuEChERS测定6种氟喹诺酮的分离度较好,在0.02~0.5μg/mL具有良好的线性关系（r=0.999 9）,检出限为0.97~3.91μg/kg,平均加标回收率为72%~115%。相对标准偏差在1.4%~11%。 展开更多
关键词 HPLC-FLD 蜂蜜 氟喹诺酮 药物残留
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广西不同产地金樱根及炮制品中没食子酸和儿茶素的含量差异分析 被引量：5
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作者 韦熹苑 邓琦 +4 位作者 卢小玲 舒柯 卓燊 范家文 潘思杏 《广西植物》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期833-844,共12页
为了建立金樱根中没食子酸和儿茶素含量的测定方法,分析广西不同产地金樱根及炮制品中没食子酸和儿茶素含量的变化,该文以没食子酸和儿茶素的含量作为指标成分,采用HPLC法对广西产金樱根生品、炒炙品、酒炙品、盐炙品及醋炙品进行测定,... 为了建立金樱根中没食子酸和儿茶素含量的测定方法,分析广西不同产地金樱根及炮制品中没食子酸和儿茶素含量的变化,该文以没食子酸和儿茶素的含量作为指标成分,采用HPLC法对广西产金樱根生品、炒炙品、酒炙品、盐炙品及醋炙品进行测定,并采用SPSS 23.0软件进行方差分析和聚类分析。结果表明:广西不同产地金樱根及炮制品中没食子酸和儿茶素含量均存在差异,所有样品中儿茶素的含量均比没食子酸高,南部地区(除贵港桂平外)的没食子酸和儿茶素含量整体上比北部地区高,在炮制品中醋炙后没食子酸和儿茶素含量最高。该研究表明HPLC测定方法简单可行,金樱根中没食子酸和儿茶素含量的变化差异主要表现为产地地域及炮制方法的不同,可为今后金樱根资源的合理利用、质量标准制定以及临床用药的研究提供一定科学依据。 展开更多
关键词 高效液相色谱 金樱根 炮制品 没食子酸 儿茶素 方差分析 聚类分析
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八角枫不同药用部位的高效液相指纹图谱测定 被引量：13
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作者 王其勇 许亚玲 钟宏波 《贵州农业科学》 CAS 2015年第2期133-136,共4页
为更好地开发和利用八角枫药材,对贵州织金地产八角枫药材不同药用部位茎、根茎、主根、须根及支根进行HPLC指纹图谱研究。采用高效液相色谱法测定了同一产地不同药用部位共10批八角枫药材,使用计算机辅助相似度评价软件进行数据处理。... 为更好地开发和利用八角枫药材,对贵州织金地产八角枫药材不同药用部位茎、根茎、主根、须根及支根进行HPLC指纹图谱研究。采用高效液相色谱法测定了同一产地不同药用部位共10批八角枫药材,使用计算机辅助相似度评价软件进行数据处理。结果表明:八角枫药材HPLC-DAD色谱指纹图谱标示出6个共有峰。相似度计算发现,10批八角枫不同部位,其化学组成相似,但峰面积相对比例具有差异。 展开更多
关键词 八角枫 茎 根茎 主根 须根 支根 高效液相色谱法 指纹图谱
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