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免疫分析仪和生化分析仪维修后性能验证的解决方案
被引量：
5
1
作者
周睿
李勇
+4 位作者
翟玉华
岳育红
杨月娟
孙先兵
王清涛
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第3期161-163,共3页
方法学性能验证是临床实验室风险管理要素之一。ISO 15189和美国病理学家协会(CAP)最新认可准则明确规定仪器在装机前、使用中和关键部件维修后需进行性能验证。目前行业内尚未发布仪器维修后性能验证相关标准,仪器维修后性能验证的操...
方法学性能验证是临床实验室风险管理要素之一。ISO 15189和美国病理学家协会(CAP)最新认可准则明确规定仪器在装机前、使用中和关键部件维修后需进行性能验证。目前行业内尚未发布仪器维修后性能验证相关标准,仪器维修后性能验证的操作不规范。本实验室在对市场上主要生化、免疫分析仪调研的基础上,根据国际标准,结合实际工作经验,探索仪器维修后性能验证方案,为临床实验室标准化操作提供建议。
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关键词
方法学性能验证
风险管理
认可
指标
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题名
免疫分析仪和生化分析仪维修后性能验证的解决方案
被引量：
5
1
作者
周睿
李勇
翟玉华
岳育红
杨月娟
孙先兵
王清涛
机构
首都医科大学附属
北京
朝阳医院检验科
上海腾程医学科技信息
公司
北京
市临床检验中心
贝克曼
库尔特
商贸
(
中国
)
公司
北京
分公司
出处
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第3期161-163,共3页
文摘
方法学性能验证是临床实验室风险管理要素之一。ISO 15189和美国病理学家协会(CAP)最新认可准则明确规定仪器在装机前、使用中和关键部件维修后需进行性能验证。目前行业内尚未发布仪器维修后性能验证相关标准,仪器维修后性能验证的操作不规范。本实验室在对市场上主要生化、免疫分析仪调研的基础上,根据国际标准,结合实际工作经验,探索仪器维修后性能验证方案,为临床实验室标准化操作提供建议。
关键词
方法学性能验证
风险管理
认可
指标
分类号
R446.1 [医药卫生—诊断学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
免疫分析仪和生化分析仪维修后性能验证的解决方案
周睿
李勇
翟玉华
岳育红
杨月娟
孙先兵
王清涛
《临床检验杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013
5
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