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降钙素欧洲CHMP安全评估报告事件说明——暨密盖息 专家咨询会会议简报
被引量：
2
1
作者
刘恂
《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》
2012年第3期192-192,共1页
2012年7月20日,欧洲药品管理局（EMA）宣布降钙素鼻喷剂撤出欧洲市场,该结论源于人用药品委员会（CHMP）对降钙素鼻喷剂长期治疗骨质疏松症患者的评估结果。由于降钙素鼻喷剂在欧洲唯一适应症是治疗骨质疏松症,CHMP认为该药用于骨质疏...
2012年7月20日,欧洲药品管理局（EMA）宣布降钙素鼻喷剂撤出欧洲市场,该结论源于人用药品委员会（CHMP）对降钙素鼻喷剂长期治疗骨质疏松症患者的评估结果。由于降钙素鼻喷剂在欧洲唯一适应症是治疗骨质疏松症,CHMP认为该药用于骨质疏松的长期治疗患者的获益未显著高于风险,因此EMA决定将降钙素鼻喷剂撤出欧洲市场。同时CHMP肯定了降钙素注射或输注剂在预防急性制动引起的急性骨丢失、Paget’s病和肿瘤引起的高钙血症中短期应用获益大于风险。
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关键词
欧洲市场
评估报告
降钙素
专家咨询会
会议简报
密盖息
骨质疏松症
安全
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职称材料
题名
降钙素欧洲CHMP安全评估报告事件说明——暨密盖息 专家咨询会会议简报
被引量：
2
1
作者
刘恂
机构
诺华
制药
有限公司
医学
事务
部
出处
《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》
2012年第3期192-192,共1页
文摘
2012年7月20日,欧洲药品管理局（EMA）宣布降钙素鼻喷剂撤出欧洲市场,该结论源于人用药品委员会（CHMP）对降钙素鼻喷剂长期治疗骨质疏松症患者的评估结果。由于降钙素鼻喷剂在欧洲唯一适应症是治疗骨质疏松症,CHMP认为该药用于骨质疏松的长期治疗患者的获益未显著高于风险,因此EMA决定将降钙素鼻喷剂撤出欧洲市场。同时CHMP肯定了降钙素注射或输注剂在预防急性制动引起的急性骨丢失、Paget’s病和肿瘤引起的高钙血症中短期应用获益大于风险。
关键词
欧洲市场
评估报告
降钙素
专家咨询会
会议简报
密盖息
骨质疏松症
安全
分类号
R155.5 [医药卫生—营养与食品卫生学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
降钙素欧洲CHMP安全评估报告事件说明——暨密盖息 专家咨询会会议简报
刘恂
《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》
2012
2
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