药品生产企业药品不良反应工作的调查研究 被引量：9

1

作者 张雪梅 郭佳栋 +1 位作者 冯变玲 杨世民 《医药导报》 CAS 2016年第8期902-905,共4页

目的调查药品生产企业药品不良反应(ADR)工作的现状,分析其存在的问题,提出切实可行的建议。方法问卷调查法,抽取江苏、广东、河南、河北、陕西、四川6省的药品生产企业进行调查研究。使用SPSS18.0版软件对回收问卷结果进行描述统计,卡... 目的调查药品生产企业药品不良反应(ADR)工作的现状,分析其存在的问题,提出切实可行的建议。方法问卷调查法,抽取江苏、广东、河南、河北、陕西、四川6省的药品生产企业进行调查研究。使用SPSS18.0版软件对回收问卷结果进行描述统计,卡方检验,二元Logistic回归处理。结果回收有效问卷194份,了解药品生产企业ADR工作基本情况、评价及其影响因素以及其他情况。药品生产企业ADR监测机构建设情况良好;ADR监测工作的考核制度和预算经初步探索是影响工作人员对企业开展相关工作评价的因素。结论药品生产企业ADR工作在工作人员、资源配置、制度建设等方面仍有待加强。 展开更多

关键词 药品生产企业 药品不良反应 问卷调查

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药品价格谈判国际经验与国内实践的比较研究 被引量：8

2

作者 牛瑞 刘影 +1 位作者 向玉芳 冯变玲 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2017年第6期25-32,共8页

本文采用回顾性研究方法,通过文献检索不同国家或地区药品价格谈判的谈判主体、药品类型、药品准入机制、谈判环节和谈判结果等信息进行统计和分析。在国外,药品价格谈判机制已实施多年,许多国家已建立了比较完善的谈判制度,选取其中7... 本文采用回顾性研究方法,通过文献检索不同国家或地区药品价格谈判的谈判主体、药品类型、药品准入机制、谈判环节和谈判结果等信息进行统计和分析。在国外,药品价格谈判机制已实施多年,许多国家已建立了比较完善的谈判制度,选取其中7个具有代表性的典型国家和地区进行统计分析,分别为加拿大、美国、澳大利亚、法国、德国、意大利、韩国。近年来,我国部分省市医疗保险部门进行了药品价格谈判的试点工作,在药品价格谈判结果实施方面积累了一些实践经验,选取其中6个实施结果较为成功的地区进行统计分析,分别为浙江、湖南、江苏、江西、成都、青岛。通过对国内外典型地区药品价格谈判机制统计结果进行对比分析,发现典型国家药品价格谈判机制更为成熟健全,国内地区与之相比仍存在一定差距,可借鉴国外的成功经验,结合实际情况,建立健全适合我国国情的药品价格谈判机制。 展开更多

关键词 药品价格谈判 谈判机制 比较研究

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我国基本药物制度实施效果研究进展评述 被引量：8

3

作者 方宇 沈倩 +3 位作者 杨才君 常捷 武丽娜 杨世民 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2015年第4期12-17,共6页

目的:系统评价国家基本药物制度实施效果的研究进展,为进一步完善该制度提供参考。方法:检索有关我国基本药物制度实施的国内外研究文献及国际组织报告,时间跨度为2009年1月—2014年12月。结果:最终纳入文献1 292篇,其中中文1 277篇,英... 目的:系统评价国家基本药物制度实施效果的研究进展,为进一步完善该制度提供参考。方法:检索有关我国基本药物制度实施的国内外研究文献及国际组织报告,时间跨度为2009年1月—2014年12月。结果:最终纳入文献1 292篇,其中中文1 277篇,英文12篇,研究报告3篇。近年来我国基本药物制度研究文献众多,但评价技术及指标不够完善,样本代表性不足,证据连续性欠缺,利用医学大数据开展的循证评价研究刚刚起步,国际合作研究较少。结论与建议:我国基本药物制度评价研究亟待加强。基本药物制度评价既要立足国情,又要与国际的多维度评价框架相结合,从可获得性、可支付性及合理用药等方面进行深入研究,为基本药物制度的推进实施提供科学的证据支持。 展开更多

关键词 国家基本药物制度 实施效果 可获得性 可支付性 合理用药

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药品不良反应报告质量评估体系的建立 被引量：12

4

作者 牛瑞 向玉芳 +3 位作者 张智 赵楠 苟喜兰 冯变玲 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第6期815-819,共5页

目的构建药品不良反应(ADR)报告质量综合评价体系,用于更全面地分析、评价ADR报告表填写的质量。为相关管理部门加强上市后药品管理,提高ADR报告质量提供参考依据。方法将问卷调查法与层次分析法相结合,构建ADR报告质量评价体系。结果... 目的构建药品不良反应(ADR)报告质量综合评价体系,用于更全面地分析、评价ADR报告表填写的质量。为相关管理部门加强上市后药品管理,提高ADR报告质量提供参考依据。方法将问卷调查法与层次分析法相结合,构建ADR报告质量评价体系。结果构建一套ADR报告质量评价指标体系,包括ADR报告中65个项目指标的具体评分标准和分值权重,基本包括我国现行的《药品不良反应/事件报告表》中的主要指标。结论运用ADR报告评分体系,对报告的各指标进行评价、评分,可得到报告全面系统的质量状况,从而直观全面地了解报告质量,明确上报者在上报过程中存在哪些具体的问题,直观地发掘在哪些项目指标中存在问题,继而有针对性地对报告质量进行干预,从而从根源上提高报告的质量。 展开更多

关键词 药品不良反应报告 评估体系 问卷调查 层次分析法

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金砖五国药物政策比较及对我国的启示 被引量：6

5

作者 沈倩 张涛 +6 位作者 武丽娜 周忠良 吕冰 徐贵平 高琰 杨世民 方宇 《中国卫生政策研究》 CSCD 2014年第10期11-15,共5页

目的:比较巴西、俄罗斯、印度、中国和南非五个金砖国家的药物政策,为进一步完善我国的基本药物制度提供借鉴。方法:采用系统评价的方法,对比研究和系统总结这些国家药物政策及部分国家实施基本药物制度的经验。结果:巴西实施基本药物制... 目的:比较巴西、俄罗斯、印度、中国和南非五个金砖国家的药物政策,为进一步完善我国的基本药物制度提供借鉴。方法:采用系统评价的方法,对比研究和系统总结这些国家药物政策及部分国家实施基本药物制度的经验。结果:巴西实施基本药物制度,并开办大众药店;俄罗斯实施医药分离制度;印度德里的基本药物制度模式具有典型代表性;南非政府集中采购与配送等。这些金砖国家的药物政策各有其特点,但目的一致,即增加大众对低价、高质量药品的可获得性。结论:金砖国家药物政策改革成效显著,但各国政府在深化医药改革中依然面临着严峻的挑战,还需要根据本国国情不断地探索,同时借鉴发达国家的经验,进一步巩固与完善本国的药物政策。 展开更多

关键词 金砖国家 药物政策 基本药物 药品可获得性

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2015—2017年陕西省药品不良反应报告表质量评价 被引量：4

6

作者 牛瑞 向玉芳 +4 位作者 白军锋 赵楠 樊瑞 姚雪林 冯变玲 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第7期967-972,共6页

目的了解陕西省2015-2017年药品不良反应(ADR)报告质量情况,分析影响ADR报告的质量因素,为ADR上报工作的规范化和科学化提供参考依据。方法运用课题组前期已构建的质量评分体系,对最终所选ADR/不良事件(AE)样本报告逐条进行评价、赋分,... 目的了解陕西省2015-2017年药品不良反应(ADR)报告质量情况,分析影响ADR报告的质量因素,为ADR上报工作的规范化和科学化提供参考依据。方法运用课题组前期已构建的质量评分体系,对最终所选ADR/不良事件(AE)样本报告逐条进行评价、赋分,统计分析报告65项指标的得分情况。结果陕西省2015-2017年ADR/AE报告质量达到良好水平以上者占1.4%。新的、严重的药品不良反应报告质量较好;医疗机构上报的ADR/AE报告质量水平优于生产企业、经营企业;护士上报的ADR/AE报告质量优于医师、药师和其他人员。报告基本信息、ADR分析、报告人信息、报告单位信息、警戒性等内容填写完整规范,质量较高。而患者基本信息、涉及药品信息、ADR基本信息中,仅小部分具体项目填写质量较高,多数项目填写扣分比例大,整体质量较差。结论陕西省2015-2017年ADR/AE报告数据质量较差,亟需改进提升。应该提高上报主体对ADR上报重要性的认知以及ADR上报人员的专业水平,设置严格的ADR报告审查评估制度,改善ADR报告在线提交功能,多方合作努力,进一步改善提升ADR报告质量。 展开更多

关键词 药品不良反应报告 质量评价

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2023年版WHO基本药物示范目录特点分析及启示 被引量：1

7

作者 韩雨倍 刘文臣 +2 位作者 陈琛 杨才君 方宇 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2024年第2期53-58,共6页

对2023年版世界卫生组织的基本药物示范目录(第23版)与儿童基本药物示范目录(第9版)进行分析,首先梳理目录调整的工作流程与递交申请所需的材料;接着归纳新版目录的调整依据和特点,目录内的药物数量创历史新高、广泛纳入创新药、审慎遴... 对2023年版世界卫生组织的基本药物示范目录(第23版)与儿童基本药物示范目录(第9版)进行分析,首先梳理目录调整的工作流程与递交申请所需的材料;接着归纳新版目录的调整依据和特点,目录内的药物数量创历史新高、广泛纳入创新药、审慎遴选儿童药、重视临床获益证据与公共卫生可负担性。建议参考WHO经验,结合国情尽快对我国基本药物目录进行更新,注意基药目录与医保目录的区别与联系,做好目录衔接,满足基本用药需求,确保药品可及性,优化卫生资源配置。 展开更多

关键词 世界卫生组织 基本药物示范目录 遴选程序 循证依据 医保目录

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城市老年人社会资本与焦虑、抑郁的关系 被引量：21

8

作者 常捷 马伟 +3 位作者 王束枚 伊向仁 王淑康 孙晓杰 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2017年第4期301-306,共6页

目的:探析社会资本与城市老年人焦虑、抑郁的关系。方法:采用自填式问卷,调查925名60岁以上的城市老年人。采用自编社会资本调查表测量调查对象社会资本状况,应用探索性因子分析提取社会资本因子。同时采用焦虑自评量表(SAS)与抑郁自评... 目的:探析社会资本与城市老年人焦虑、抑郁的关系。方法:采用自填式问卷,调查925名60岁以上的城市老年人。采用自编社会资本调查表测量调查对象社会资本状况,应用探索性因子分析提取社会资本因子。同时采用焦虑自评量表(SAS)与抑郁自评量表(SDS)分别测量调查对象焦虑与抑郁状况。基于logistic模型回归分析社会资本因子与焦虑、抑郁的关系。结果:调查对象SAS标准分均值为(35.8±6.9)分,符合焦虑者占4.4%;SDS标准分均值为(41.9±8.7)分,符合抑郁者占19.0%。Logistic回归分析显示老年人抑郁与"社会支持感"因子、"信任、互助与安全感"因子、"社会参与"因子关联(均P<0.05);"社会支持感"(OR=0.29,95%CI:0.20~0.44)、"信任、互助与安全感"(OR=0.49,95%CI:0.33~0.72)、"社会参与"(OR=0.66,95%CI:0.45~0.98)是抑郁的保护因素;"人际关系"与抑郁的相关性无统计学意义。未发现社会资本因子与焦虑之间存在有统计学意义的关联。结论:认知型社会资本以及社会参与和老年人心理健康正相关,应关注城市老年人能否在家庭与社区中获得足够的支持感、信任感与安全感,同时增加老年人参与社区活动的机会。 展开更多

关键词 城市 老年人 社会资本 焦虑 抑郁

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从药物不良反应谈老年高血压患者未来的社区管理 被引量：24

9

作者 向玉芳 牛瑞 +1 位作者 刘影 冯变玲 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2018年第27期3307-3312,共6页

目的将高血压药物不良反应(ADR)与慢性非传染性疾病(简称慢性病)患者的社区管理政策相结合,分析高血压患者ADR现状,并从社区管理的角度提出政策建议。方法 2017年1—6月采用实证研究法,从2013年1月—2015年12月陕西省高血压患者ADR终端... 目的将高血压药物不良反应(ADR)与慢性非传染性疾病(简称慢性病)患者的社区管理政策相结合,分析高血压患者ADR现状,并从社区管理的角度提出政策建议。方法 2017年1—6月采用实证研究法,从2013年1月—2015年12月陕西省高血压患者ADR终端用户数据平台选取高血压ADR病例报告5 405例。从高血压ADR病例报告中筛选出9种数量最多的药物(硝苯地平、氨氯地平、卡托普利、依那普利、美托洛尔、吲达帕胺、氢氯噻嗪、厄贝沙坦、替米沙坦),统计分析病例报告的年龄、用药情况、ADR分类及主要临床表现。结果 5 405例高血压ADR病例报告中,>50岁3 621例(66.99%)。使用的药物类别为:(1)钙离子拮抗剂(CCB):硝苯地平1 364例(25.24%,其中联合用药424例),氨氯地平623例(11.53%,其中联合用药192例);(2)血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI):卡托普利1 024例(18.94%,其中联合用药287例),依那普利899例(16.63%,其中联合用药308例);(3)β-受体阻滞剂:美托洛尔380例(7.03%,其中联合用药173例);(4)利尿剂:吲达帕胺429例(7.94%,其中联合用药156例),氢氯噻嗪253例(4.68%,其中联合用药78例);(5)血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB):替米沙坦266例(4.92%,其中联合用药88例),厄贝沙坦167例(3.09%,其中联合用药45例)。共发生ADR 6 770例次,主要为中枢及外周神经系统损害(22.38%)、呼吸系统损害(21.21%)、胃肠系统损害(19.23%)。CCB所致ADR主要为中枢及外周神经系统损害(42.59%);ACEI所致ADR主要为呼吸系统损害(67.90%);β-受体阻滞剂所致ADR主要为胃肠系统损害(45.78%);利尿剂所致ADR主要为胃肠系统损害(52.53%);ARB所致ADR主要为中枢及外周神经系统损害(41.25%)。结论高血压作为常见的慢性病,老年患者居多,患者常用药物服用基数大、联合用药较多、ADR较多,累及器官和系统广泛。因此,针对老年高血压患者的社区管理,应重视用药安全并积极开展健康宣教,丰富慢性病管理内容,合理使用基本药物,加强专业人员配备,建立慢性病管理数据信息平台。 展开更多

关键词 高血压 药物毒性 病例管理 社区卫生中心

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陕西省二级医院药师对国家基本药物制度的认知评价——基于KAP问卷调查 被引量：8

10

作者 沈倩 杨才君 +7 位作者 武丽娜 朱稳稳 常捷 闫抗抗 叶丹 吕冰 杨世民 方宇 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2015年第10期57-61,共5页

目的:评价陕西省二级公立医院药师对实施国家基本药物制度的认知态度及行为。方法:采用知识—态度—行为问卷进行定量研究,问卷内容包括个人信息、知识、态度与行为。结果:共发放问卷520份,获得有效问卷428份,有效回收率82.3%。受访者... 目的:评价陕西省二级公立医院药师对实施国家基本药物制度的认知态度及行为。方法:采用知识—态度—行为问卷进行定量研究,问卷内容包括个人信息、知识、态度与行为。结果:共发放问卷520份,获得有效问卷428份,有效回收率82.3%。受访者的整体认知及态度均处于中等水平;获得相关知识的主要途径是会议培训;文化程度与参加培训的次数对受访者的认知水平有显著影响;医院的重视程度尚有待加强;受访者最关注的问题是基本药物的供应与配送。结论:为了提高二级医院药师对于实施基本药物制度的认知水平及认同度,应采取人才引进、开展培训项目、规范医院对基本药物使用的日常监测等相关措施。 展开更多

关键词 国家基本药物制度 二级公立医院 药师 KAP问卷

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某市强直性脊柱炎住院患者疾病负担分析 被引量：6

11

作者 刘影 牛瑞 +1 位作者 张雪梅 冯变玲 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第8期955-960,共6页

目的了解某市强直性脊柱炎参保住院患者的就诊特点、次均费用、费用结构和年直接医疗负担等变化趋势,以期为有关部门的政策制订和完善提供理论依据。方法从某市医保数据库中提取自2012—2015年参加城镇医疗保险的所有强直性脊柱炎的住... 目的了解某市强直性脊柱炎参保住院患者的就诊特点、次均费用、费用结构和年直接医疗负担等变化趋势,以期为有关部门的政策制订和完善提供理论依据。方法从某市医保数据库中提取自2012—2015年参加城镇医疗保险的所有强直性脊柱炎的住院患者。结果该市强直性脊柱炎患者年龄分布主要集中在15~44岁,男女比例为3.33∶1;参加城镇职工医疗保险和城镇居民医疗保险的强直性脊柱炎患者三级医院的就诊率分别为92.33%和94.00%,平均住院时间分别为14和15 d;就诊的次均费用分别为7 364.42和7 292.35元;参加城镇职工医疗保险的强直性脊柱炎患者的年均费用呈降低趋势,参加城镇居民医疗保险的强直性脊柱炎患者的年均费用呈上升趋势;2014年和2015年的药品费、治疗费和化验费占总费用的比例均位于前三位;两类医保患者的直接医疗年总费用均呈逐年上升趋势。结论该类疾病多发于青壮年男性;该市两类参保患者三级医院就诊率较高,经济负担沉重,给患者和卫生医疗保险体系均带来较大的影响,应积极完善分级诊疗机制,合理规划医疗资源配置,改善医保支付方式,控制药费的同时减少其他项目的费用支付,提高医疗保险与服务的公平性,从而降低患者的疾病负担。 展开更多

关键词 脊柱炎 强直性 疾病负担 费用结构 直接医疗费用

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陕西省糖尿病患者血糖监测及用药情况 被引量：6

12

作者 向玉芳 牛瑞 +5 位作者 苟喜兰 崔珍逖 司佩茹 葛帅 杨舒勋 冯变玲 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第11期1514-1518,共5页

目的了解陕西省糖尿病患者基本情况,以及血糖监测与用药情况,为陕西省制定糖尿病患者慢病管理政策提供参考。方法采用典型抽样法抽取4个代表市,采用单纯抽样法选取每个市不同等级医院糖尿病患者,于2018年4-5月开展调研。结果接受调查的... 目的了解陕西省糖尿病患者基本情况,以及血糖监测与用药情况,为陕西省制定糖尿病患者慢病管理政策提供参考。方法采用典型抽样法抽取4个代表市,采用单纯抽样法选取每个市不同等级医院糖尿病患者,于2018年4-5月开展调研。结果接受调查的569例糖尿病患者中,血糖值稳定在正常值范围内者占45.87%,不同地区、不同血糖监测频率的糖尿病患者,血糖稳定情况差异有统计学意义(P<0.05);完全遵医嘱用药者占74.17%,不同学历和病程糖尿病患者遵医嘱用药情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论陕西省糖尿病患者血糖监控及用药总体情况有待改善,需重视各地区老年糖尿病患者疾病管理。 展开更多

关键词 慢病用药管理 糖尿病 血糖监测

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类风湿关节炎和强直性脊柱炎门诊特殊诊疗项目的执行现状及影响因素 被引量：2

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作者 刘影 牛瑞 +1 位作者 张雪梅 冯变玲 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第6期771-776,共6页

目的了解西安市新增英夫利西单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎(RA/AS)门诊特殊诊疗项目的执行现状,寻找该项目实施过程中相关影响因素,为该项目的进一步完善提供建议。方法采用问卷调查法,收集RA/AS患者相关资料,采用描述性统计和卡... 目的了解西安市新增英夫利西单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎(RA/AS)门诊特殊诊疗项目的执行现状,寻找该项目实施过程中相关影响因素,为该项目的进一步完善提供建议。方法采用问卷调查法,收集RA/AS患者相关资料,采用描述性统计和卡方检验对患者一般情况、该项目的执行现状和影响因素进行分析。结果两类患者在发病人群、病史以及疾病程度分布上存在差异;均以参加新型农村合作医疗的农民为主;45.3%患者曾使用过生物制剂治疗;70.6%患者表示未享受过生物制剂治疗费用有关报销政策,22.1%患者享受过生物制剂治疗费用的报销政策,7.3%患者曾参加生物制剂临床试验。患者对该项目的接受度不高,40.7%患者知晓该项目,获知途径比较单一,关注的主动性不强。影响患者对该项目知晓度的主要因素有疾病类型、性别、职业类型、医保类型、参保地区、是否曾使用生物制剂以及是否享受过医保报销政策等。结论通过规范疾病诊断管理流程和开展相关研究,进一步提高报销比例以及适当扩大报销范围和报销对象,提高对该政策的接受度;通过有针对性地开展医保工作人员的系统培训和患者教育、扩大宣传途径以及创新宣传方式等多方面加大宣传力度,从而增加该政策的知晓率。 展开更多

关键词 脊柱炎 强直性 关节炎 类风湿 特殊诊疗项目 门诊

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