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两种苦参素软胶囊的人体生物等效性研究
被引量:
4
1
作者
马小亚
王美纳
+2 位作者
何腾龙
王玉虎
梁维薇
《医药导报》
CAS
2005年第5期363-366,共4页
目的研究两种苦参素软胶囊的人体生物等效性。方法18例健康男性志愿者随机分为两组,分别口服受试制剂苦参素软胶囊和参比制剂苦参素软胶囊900mg,7d后交叉服用参比制剂和受试制剂。采用高效液相色谱法测定两组受试者体内苦参碱的经时血...
目的研究两种苦参素软胶囊的人体生物等效性。方法18例健康男性志愿者随机分为两组,分别口服受试制剂苦参素软胶囊和参比制剂苦参素软胶囊900mg,7d后交叉服用参比制剂和受试制剂。采用高效液相色谱法测定两组受试者体内苦参碱的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果单次口服受试制剂与参比制剂900mg后,两组受试者的主要药动学参数Cmax分别为(3.48±1.01)和(3.40±0.57)mg·L1,tmax分别为(11.44±2.97)和(12.11±1.45)h,t1/2分别为(7.94±2.86)和(8.55±3.49)h,AUC0→36分别为(57.66±14.10)和(59.04±10.57)mg·h·L1,AUC0→∞分别为(64.56±18.70)和(67.06±14.75)mg·h·L1。经检验,两组药动学参数均差异无显著性(均P>0.05)。受试制剂的相对生物利用度为(98.5±21.3)%(F0→36)和(97.4±23.0)%(F0→∞)。结论受试制剂与参比制剂苦参素软胶囊具有生物等效性。
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关键词
苦参素
高效液相色谱法
药动学
生物等效性
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职称材料
纳洛酮对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用
被引量:
5
2
作者
张晓庆
王美纳
马小亚
《西安交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2003年第4期336-338,共3页
目的 观察纳洛酮对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法 用改良Longa法制作局灶性脑缺血再灌注损伤模型 ,观察不同剂量纳洛酮对模型大鼠神经功能障碍、脑梗死范围、脑组织病理改变以及血清中乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶 (CK)...
目的 观察纳洛酮对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法 用改良Longa法制作局灶性脑缺血再灌注损伤模型 ,观察不同剂量纳洛酮对模型大鼠神经功能障碍、脑梗死范围、脑组织病理改变以及血清中乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶 (CK)含量的影响。结果 纳洛酮能剂量依赖性地降低模型大鼠的血清LDH、CK ,减少梗死面积 ,降低神经功能行为评分 ,减轻脑组织病理改变。
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关键词
纳洛酮
大鼠
局灶性脑缺血
再灌注损伤
脑保护
乳酸脱氢酶
肌酸激酶
阿片受体竞争性拮抗剂
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职称材料
罗红霉素分散片的人体药物动力学及相对生物利用度
被引量:
5
3
作者
马小亚
王美纳
+3 位作者
王信隆
王玉虎
梁维薇
芦燕青
《西安医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第1期23-24,37,共3页
目的 研究罗红霉素分散片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 1 2名健康男性志愿者 ,采用随机交叉试验设计 ,单剂量口服国产罗红霉素分散片和胶囊 30 0mg ,用微生物检定法测定不同时间的血药浓度。经 3P97程序拟合 ,计...
目的 研究罗红霉素分散片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 1 2名健康男性志愿者 ,采用随机交叉试验设计 ,单剂量口服国产罗红霉素分散片和胶囊 30 0mg ,用微生物检定法测定不同时间的血药浓度。经 3P97程序拟合 ,计算药物动力学参数。结果 罗红霉素分散片和胶囊血药浓度 -时间曲线均符合二室模型 ,主要药物动力学参数 :T1 / 2 β分别为(1 4.76± 2 .77)h和 (1 4.92± 3.1 2 )h ,Tmax分别为 (1 .38± 0 .2 3)h和 (1 .63± 0 .2 3)h ,Cmax分别为(8.37± 0 .66)mg/L和 (8.2 3± 0 .63)mg/L ,AUC0→∞ 分别为 (91 .84± 1 1 .90 )h·mg/L和 (88.55± 1 0 .70 )h·mg/L。经统计学分析 ,两制剂的Cmax和AUC0→∞ 均无显著性差异 (P >0 .0 5) ,罗红霉素分散片的相对生物利用度为 (1 0 3.75± 5.58) %。结论 两制剂具有生物等效性。
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关键词
罗红霉素
分散片
药物动力学
相对
生物利用度
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职称材料
马洛替酯缓释片人体药代动力学及生物利用度
被引量:
2
4
作者
马小亚
王美纳
+3 位作者
田怀平
梁维薇
王玉虎
张爱军
《西安交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第3期233-236,265,共5页
目的 研究马洛替酯缓释片单次给药和多次给药的人体药代动力学和生物利用度。方法 2 0名健康男性志愿受试者随机交叉分别单次及多次口服马洛替酯缓释片与普通片 ,采用高效液相色谱法 (HPLC)测定血浆中马洛替酯的浓度 ,用 3P97程序进...
目的 研究马洛替酯缓释片单次给药和多次给药的人体药代动力学和生物利用度。方法 2 0名健康男性志愿受试者随机交叉分别单次及多次口服马洛替酯缓释片与普通片 ,采用高效液相色谱法 (HPLC)测定血浆中马洛替酯的浓度 ,用 3P97程序进行数据处理。结果 单次口服马洛替酯缓释片与普通片 (6 0 0mg)后 ,AUC0~ 2 4分别为 (130 .77± 39.81)和 (135 .4 7± 4 6 .39) μg·h·L-1;AUC0~∞ 分别为 (16 4 .4 9± 5 1.6 9)和 (173.0 3± 6 5 .6 9) μg·h·L-1;Tmax分别为(4.15± 1.73)和 (2 .2 5± 0 .72 )h ;Cmax分别为 (2 4 .2 3± 11.2 3)和 (35 .0 5± 16 .0 2 ) μg·L-1;t1/ 2 分别为 (11.11± 2 .92 )和(10 .5 1± 1.98)h。多次口服马洛替酯缓释片 (每次 30 0mg,每日 2次 )与普通片 (每次 2 0 0mg ,每日 3次 )达稳态后 ,AUCss0~τ分别为 (112 .5 7± 34.37)和 (76 .97± 18.0 9) μg·h·L-1;Tmax分别为 (3.35± 1.2 2 )和 (2 .0 0± 0 .6 5 )h ;Cmax分别为 (2 1.4 6± 7.82 )和 (2 5 .2 8± 7.78) μg·L-1;Cmin分别为 (5 .4 5± 1.2 4 )和 (5 .0 6± 0 .81) μg·L-1;Cav分别为 (9.38± 2 .86 )和 (9.6 2± 2 .2 6 ) μg·L-1;波动度 (DF)分别为 (1.6 9± 0 .4 0 ) %和 (2 .0 8± 0 .6 2 ) %。马?
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关键词
马洛替酯
高效液相色谱法
药代动力学
生物利用度
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职称材料
题名
两种苦参素软胶囊的人体生物等效性研究
被引量:
4
1
作者
马小亚
王美纳
何腾龙
王玉虎
梁维薇
机构
西安交通大学第二医院临床药理研究室
西安
华盛生物制药有限公司
出处
《医药导报》
CAS
2005年第5期363-366,共4页
文摘
目的研究两种苦参素软胶囊的人体生物等效性。方法18例健康男性志愿者随机分为两组,分别口服受试制剂苦参素软胶囊和参比制剂苦参素软胶囊900mg,7d后交叉服用参比制剂和受试制剂。采用高效液相色谱法测定两组受试者体内苦参碱的经时血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果单次口服受试制剂与参比制剂900mg后,两组受试者的主要药动学参数Cmax分别为(3.48±1.01)和(3.40±0.57)mg·L1,tmax分别为(11.44±2.97)和(12.11±1.45)h,t1/2分别为(7.94±2.86)和(8.55±3.49)h,AUC0→36分别为(57.66±14.10)和(59.04±10.57)mg·h·L1,AUC0→∞分别为(64.56±18.70)和(67.06±14.75)mg·h·L1。经检验,两组药动学参数均差异无显著性(均P>0.05)。受试制剂的相对生物利用度为(98.5±21.3)%(F0→36)和(97.4±23.0)%(F0→∞)。结论受试制剂与参比制剂苦参素软胶囊具有生物等效性。
关键词
苦参素
高效液相色谱法
药动学
生物等效性
Keywords
Oxymatrine
HPLC
Pharmacokinetics
Bioequivalence
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
纳洛酮对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用
被引量:
5
2
作者
张晓庆
王美纳
马小亚
机构
西安交通大学第二医院临床药理研究室
出处
《西安交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2003年第4期336-338,共3页
文摘
目的 观察纳洛酮对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法 用改良Longa法制作局灶性脑缺血再灌注损伤模型 ,观察不同剂量纳洛酮对模型大鼠神经功能障碍、脑梗死范围、脑组织病理改变以及血清中乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶 (CK)含量的影响。结果 纳洛酮能剂量依赖性地降低模型大鼠的血清LDH、CK ,减少梗死面积 ,降低神经功能行为评分 ,减轻脑组织病理改变。
关键词
纳洛酮
大鼠
局灶性脑缺血
再灌注损伤
脑保护
乳酸脱氢酶
肌酸激酶
阿片受体竞争性拮抗剂
Keywords
cerebral ischemia reperfusion injury
naloxone
brain infarct
分类号
R743.31 [医药卫生—神经病学与精神病学]
R979.3 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
罗红霉素分散片的人体药物动力学及相对生物利用度
被引量:
5
3
作者
马小亚
王美纳
王信隆
王玉虎
梁维薇
芦燕青
机构
西安交通大学第二医院临床药理研究室
西安交通大学
第二
医院
医学院微生物学教研室
出处
《西安医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第1期23-24,37,共3页
文摘
目的 研究罗红霉素分散片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 1 2名健康男性志愿者 ,采用随机交叉试验设计 ,单剂量口服国产罗红霉素分散片和胶囊 30 0mg ,用微生物检定法测定不同时间的血药浓度。经 3P97程序拟合 ,计算药物动力学参数。结果 罗红霉素分散片和胶囊血药浓度 -时间曲线均符合二室模型 ,主要药物动力学参数 :T1 / 2 β分别为(1 4.76± 2 .77)h和 (1 4.92± 3.1 2 )h ,Tmax分别为 (1 .38± 0 .2 3)h和 (1 .63± 0 .2 3)h ,Cmax分别为(8.37± 0 .66)mg/L和 (8.2 3± 0 .63)mg/L ,AUC0→∞ 分别为 (91 .84± 1 1 .90 )h·mg/L和 (88.55± 1 0 .70 )h·mg/L。经统计学分析 ,两制剂的Cmax和AUC0→∞ 均无显著性差异 (P >0 .0 5) ,罗红霉素分散片的相对生物利用度为 (1 0 3.75± 5.58) %。结论 两制剂具有生物等效性。
关键词
罗红霉素
分散片
药物动力学
相对
生物利用度
Keywords
roxithromycin
dispersive tablets
pharmacokinetics
bioavailability
分类号
R978.15 [医药卫生—药品]
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
马洛替酯缓释片人体药代动力学及生物利用度
被引量:
2
4
作者
马小亚
王美纳
田怀平
梁维薇
王玉虎
张爱军
机构
西安交通大学第二医院临床药理研究室
出处
《西安交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第3期233-236,265,共5页
文摘
目的 研究马洛替酯缓释片单次给药和多次给药的人体药代动力学和生物利用度。方法 2 0名健康男性志愿受试者随机交叉分别单次及多次口服马洛替酯缓释片与普通片 ,采用高效液相色谱法 (HPLC)测定血浆中马洛替酯的浓度 ,用 3P97程序进行数据处理。结果 单次口服马洛替酯缓释片与普通片 (6 0 0mg)后 ,AUC0~ 2 4分别为 (130 .77± 39.81)和 (135 .4 7± 4 6 .39) μg·h·L-1;AUC0~∞ 分别为 (16 4 .4 9± 5 1.6 9)和 (173.0 3± 6 5 .6 9) μg·h·L-1;Tmax分别为(4.15± 1.73)和 (2 .2 5± 0 .72 )h ;Cmax分别为 (2 4 .2 3± 11.2 3)和 (35 .0 5± 16 .0 2 ) μg·L-1;t1/ 2 分别为 (11.11± 2 .92 )和(10 .5 1± 1.98)h。多次口服马洛替酯缓释片 (每次 30 0mg,每日 2次 )与普通片 (每次 2 0 0mg ,每日 3次 )达稳态后 ,AUCss0~τ分别为 (112 .5 7± 34.37)和 (76 .97± 18.0 9) μg·h·L-1;Tmax分别为 (3.35± 1.2 2 )和 (2 .0 0± 0 .6 5 )h ;Cmax分别为 (2 1.4 6± 7.82 )和 (2 5 .2 8± 7.78) μg·L-1;Cmin分别为 (5 .4 5± 1.2 4 )和 (5 .0 6± 0 .81) μg·L-1;Cav分别为 (9.38± 2 .86 )和 (9.6 2± 2 .2 6 ) μg·L-1;波动度 (DF)分别为 (1.6 9± 0 .4 0 ) %和 (2 .0 8± 0 .6 2 ) %。马?
关键词
马洛替酯
高效液相色谱法
药代动力学
生物利用度
Keywords
malotilate
HPLC
pharmacokinetics
bioavailability
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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1
两种苦参素软胶囊的人体生物等效性研究
马小亚
王美纳
何腾龙
王玉虎
梁维薇
《医药导报》
CAS
2005
4
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职称材料
2
纳洛酮对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用
张晓庆
王美纳
马小亚
《西安交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2003
5
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职称材料
3
罗红霉素分散片的人体药物动力学及相对生物利用度
马小亚
王美纳
王信隆
王玉虎
梁维薇
芦燕青
《西安医科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2001
5
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职称材料
4
马洛替酯缓释片人体药代动力学及生物利用度
马小亚
王美纳
田怀平
梁维薇
王玉虎
张爱军
《西安交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2004
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